Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorické příznaky u aktivního vitiliga

20. května 2022 aktualizováno: Hagar El Sayed, Cairo University

Senzorické příznaky jako časný projev aktivního vitiliga: případová klinická a molekulární studie

Tato práce si klade za cíl zhodnotit senzorické symptomy u časných pacientů s aktivním vitiligem (segmentovým, nesegmentovým nebo smíšeným) a změřit expresi 3 neuropeptidů v kůži lézí [neuropeptid Y(NPY), peptid související s genem kalcitoninu (CGRP) a nerv růstové faktory (NGF)] ke korelaci hladin neuropeptidů, senzorických symptomů a funkcí s kritérii aktivity onemocnění a stupnicí vnímaného stresu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Případově-kontrolní studie Populace: 45 pacientů s aktivním vitiligem a 45 pacientů se stabilním vitiligem

Kritéria pro zařazení:

Věk: 18 let a starší Pohlaví: obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

Jiná hypopigmentovaná onemocnění, jako je pityriasis alba, tinea versicolor, lišejníková skleróza, pozánětlivá hyperpigmentace a lepra, jsou vyloučeny nedostatečným zvýrazněním při vyšetření Woodovým světlem. - Případy, které byly léčeny (systémově nebo lokálně) v posledních 3 měsících před odběrem vzorků. - Neurologická nebo jiná onemocnění, která způsobují svědění. - Zdravotní anamnéza DM, HTN nebo jiných systémových onemocnění, anamnéza přidružených autoimunitních onemocnění.

Hodnocení bude probíhat následovně: • Svědění nebo jiné abnormální neurologické pocity jako parestézie a necitlivost v anamnéze. Přitěžující faktory (např. suchost, horké prostředí, slunění, ..atd), zmírňující faktory svědění Typ vitiliga (segmentové, jednostranné, vulgaris). • Posouzení aktivity hodnocením: koebnerův fenomén, depigmentace konfet, trihypochromní oblasti, špatně definované okraje, zánětlivé příznaky (např. zánět oka a ztráta sluchu) a leukotrichie. • Posouzení senzorických symptomů a známek (jemný dotek, hrubý dotek, bolest a pocení pomocí škrobového jódového testu) u aktivních vitiliginózních náplastí. • Klinické hodnocení: u každého účastníka bude posuzován index skóre oblasti vitiliga (VASI), skóre rozsahu vitiliga (VES), skóre aktivity onemocnění vitiliga (VIDA) (Feily, 2014) a demografické údaje

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Aktivní pacienti s vitiligem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní a stabilní vitiligo

Kritéria vyloučení:

  • Diabetická nebo jiná přidružená onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní vitiligo
Diagnostický test: kožní biopsie
kožní biopsie, která má být analyzována pomocí ELISA
Stabilní vitiligo
Diagnostický test: kožní biopsie
kožní biopsie, která má být analyzována pomocí ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropeptid
Časové okno: 3 měsíce
laboratorní test
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pruritis in vitiligo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kožní biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit