- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05390164
Sensoriske symptomer ved aktiv vitiligo
Sensoriske symptomer som en tidlig manifestation af aktiv vitiligo: en case-control klinisk og molekylær undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Case-kontrol undersøgelse Population: 45 patienter med aktiv vitiligo og 45 patienter med stabil vitiligo
Inklusionskriterier:
Alder: 18 år og ældre Køn: begge køn
Eksklusionskriterier:
Andre hypopigmenterede sygdomme såsom pityriasis alba, tinea versicolor, lichen sklerose, postinflammatorisk hyperpigmentering og spedalskhed som udelukket på grund af manglende accentuering ved træs lysundersøgelse. - Tilfælde, der modtog behandling (systemisk eller topisk) inden for de sidste 3 måneder før prøveudtagning. - Neurologiske eller andre sygdomme, der forårsager kløe. - Sygehistorie med DM, HTN eller andre systemiske sygdomme, historie med associerede autoimmune sygdomme.
Vurdering vil blive udført som følger: • Anamnese med kløe eller andre unormale neurologiske fornemmelser som paræstesi og følelsesløshed. Forværrende faktorer (f.eks. tørhed, varmt miljø, soleksponering, .. osv.), lindrende faktorer af kløe Type vitiligo (segmental, unilateral, vulgaris). • Vurdering af aktivitet ved at vurdere: koebners fænomen, konfetti depigmentering, trihypochrome områder, dårligt definerede grænser, inflammatoriske tegn (f.eks. øjenbetændelse og høretab) og leukotrichia. • Vurdering af sensoriske symptomer og tegn (fin berøring, grov berøring, smerte og svedtendens ved stivelsejodtest) i aktive vitiliginøse pletter. • Klinisk vurdering: vitiligo area score index (VASI), vitiligo omfang score (VES), vitiligo disease activity score (VIDA) (Feily, 2014) vil blive vurderet i hver deltager og demografiske data
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv og stabil vitiligo
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes eller anden associeret sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv vitiligo
|
hudbiopsi, der skal analyseres ved ELISA
|
Stabil vitiligo
|
hudbiopsi, der skal analyseres ved ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuropeptid
Tidsramme: 3 måneder
|
laboratorietest
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pruritis in vitiligo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hudbiopsi
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
National Jewish HealthAfsluttet
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttet