- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05390164
Sintomas sensoriais no vitiligo ativo
Sintomas sensoriais como manifestação precoce de vitiligo ativo: um estudo clínico e molecular caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Estudo caso-controle População: 45 pacientes com vitiligo ativo e 45 pacientes com vitiligo estável
Critério de inclusão:
Idade: 18 anos ou mais Sexo: ambos os sexos
Critério de exclusão:
Outras doenças hipopigmentadas, como pitiríase alba, tinea versicolor, líquen esclerose, hiperpigmentação pós-inflamatória e hanseníase, foram excluídas pela falta de acentuação ao exame de luz de Wood. - Casos que receberam tratamento (sistêmico ou tópico) nos últimos 3 meses antes da coleta. - Doenças neurológicas ou outras que causam coceira. - História médica de DM, hipertensão ou outras doenças sistêmicas, história de doenças autoimunes associadas.
A avaliação será realizada da seguinte forma: • História de coceira ou outras sensações neurológicas anormais como parestesia e dormência. Fatores agravantes (ex. secura, ambiente quente, exposição ao sol, etc.), aliviando fatores de coceira Tipo de vitiligo (segmentar, unilateral, vulgar). • Avaliação da atividade avaliando: fenômeno de Koebner, despigmentação de confete, áreas trihipocromáticas, bordas mal definidas, sinais inflamatórios (por exemplo, inflamação ocular e perda auditiva) e leucotriquia. • Avaliação de sinais e sintomas sensoriais (toque fino, toque grosseiro, dor e sudorese pelo teste de amido-iodo) em manchas vitiliginosas ativas. • Avaliação clínica: o índice de pontuação de área de vitiligo (VASI), pontuação de extensão de vitiligo (VES), pontuação de atividade de doença de vitiligo (VIDA) (Feily, 2014) serão avaliados em todos os participantes e dados demográficos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vitiligo ativo e estável
Critério de exclusão:
- Diabética ou outra doença associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Vitiligo ativo
|
biópsia de pele a ser analisada por ELISA
|
Vitiligo estável
|
biópsia de pele a ser analisada por ELISA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Neuropeptídeo
Prazo: 3 meses
|
teste de laboratório
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pruritis in vitiligo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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