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Sintomas sensoriais no vitiligo ativo

20 de maio de 2022 atualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University

Sintomas sensoriais como manifestação precoce de vitiligo ativo: um estudo clínico e molecular caso-controle

Este trabalho tem como objetivo avaliar os sintomas sensoriais em pacientes com vitiligo ativo precoce (segmentar, não segmentar ou misto) e medir a expressão de 3 neuropeptídeos na pele lesional [neuropeptídeo Y (NPY), peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e nervo fatores de crescimento (NGF)] para correlacionar os níveis de neuropeptídeos, sintomas sensoriais e funções, com critérios de atividade da doença e escala de estresse percebido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Estudo caso-controle População: 45 pacientes com vitiligo ativo e 45 pacientes com vitiligo estável

Critério de inclusão:

Idade: 18 anos ou mais Sexo: ambos os sexos

Critério de exclusão:

Outras doenças hipopigmentadas, como pitiríase alba, tinea versicolor, líquen esclerose, hiperpigmentação pós-inflamatória e hanseníase, foram excluídas pela falta de acentuação ao exame de luz de Wood. - Casos que receberam tratamento (sistêmico ou tópico) nos últimos 3 meses antes da coleta. - Doenças neurológicas ou outras que causam coceira. - História médica de DM, hipertensão ou outras doenças sistêmicas, história de doenças autoimunes associadas.

A avaliação será realizada da seguinte forma: • História de coceira ou outras sensações neurológicas anormais como parestesia e dormência. Fatores agravantes (ex. secura, ambiente quente, exposição ao sol, etc.), aliviando fatores de coceira Tipo de vitiligo (segmentar, unilateral, vulgar). • Avaliação da atividade avaliando: fenômeno de Koebner, despigmentação de confete, áreas trihipocromáticas, bordas mal definidas, sinais inflamatórios (por exemplo, inflamação ocular e perda auditiva) e leucotriquia. • Avaliação de sinais e sintomas sensoriais (toque fino, toque grosseiro, dor e sudorese pelo teste de amido-iodo) em manchas vitiliginosas ativas. • Avaliação clínica: o índice de pontuação de área de vitiligo (VASI), pontuação de extensão de vitiligo (VES), pontuação de atividade de doença de vitiligo (VIDA) (Feily, 2014) serão avaliados em todos os participantes e dados demográficos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com vitiligo ativo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vitiligo ativo e estável

Critério de exclusão:

  • Diabética ou outra doença associada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vitiligo ativo
biópsia de pele a ser analisada por ELISA
Vitiligo estável
biópsia de pele a ser analisada por ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropeptídeo
Prazo: 3 meses
teste de laboratório
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pruritis in vitiligo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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