12 viikon voimaharjoitteluohjelman vaikutukset naisille, joilla on tyypin 1 myotoninen dystrofia
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Élise Duchesne, Université de Sherbrooke
20 naista, joilla on myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1), suorittaa 12 viikon alaraajojen voimaharjoitteluohjelman.
Harjoitusohjelma koostuu 3 sarjasta, joissa on 6-8 maksimitoistoa 5 eri harjoituksessa: Jalkojen ojennus, jalkapunnerrus, lonkan sieppaus, kyykky ja jalkapohjan koukistus.
Treenit ovat tiiviisti valvottuja ja niitä järjestetään kahdesti viikossa.
Oletetaan, että harjoitusohjelma indusoi lihasten liikakasvua geneettisestä viasta huolimatta.
Harjoitteluohjelmalla pitäisi olla myös positiivisia vaikutuksia toimintaan.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 12, kuukaudella 6 ja kuukaudella 9, jotta voidaan määrittää koulutusohjelman vaikutukset ja säilyvätkö nämä vaikutukset ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DM1-diagnoosi on vahvistettava geneettisellä analyysillä;
- Naisten sukupuoli, 30–65-vuotiaat;
- Pystyy kävelemään ilman apua;
- Tähän tutkimukseen osallistumiseen on annettava neurologin suostumus;
- Täytyy asua Saguenay-Lac-St-Jeanin alueella;
- Tutkittavien on voitava antaa suostumuksensa vapaasti ja vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu lihasdystrofia, eivät kuulu tähän.
- Kaikki vasta-aiheet rasittavalle harjoitukselle tai lihaskoepalalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutusohjelma
12 viikon alaraajojen voimaharjoitteluohjelma, joka koostuu viidestä eri harjoituksesta: Jalkojen ojennus, jalkapunnerrus, lonkan sieppaus, kyykky ja jalkapohjan koukistus.
Kaikki harjoitukset suoritetaan 6-8 maksimitoiston välillä.
|
12 viikon alaraajojen voimaharjoitteluohjelma, joka koostuu viidestä eri harjoituksesta: Jalkojen ojennus, jalkapunnerrus, lonkan sieppaus, kyykky ja jalkapohjan koukistus.
Kaikki harjoitukset suoritetaan 6-8 maksimitoiston välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset polven ojentajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Polven ojentajien maksimaalisen isometrisen lihasvoiman muutokset mitataan kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkojen ojennusharjoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkojen ojennusharjoituksessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkapuristimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkapuristimessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset lonkan sieppausharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset lonkan sieppausharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset kyykkyharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset kyykkyharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutoksia mukavassa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutoksia mukavassa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset maksimaalisessa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset maksimaalisessa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset toistojen määrässä 30 sekunnin istuu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset toistojen määrässä 30 sekunnin istuu-seisomatestissä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset alaraajojen toiminnallisen asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset alaraajan toiminnallisen asteikon (LEFS) pistemäärässä.
LEFS on 80 pisteen kyselylomake, jossa on 20 kohtaa pisteillä 0–4. Pistemäärä 80 tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa maksimaalista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset myotonisen dystrofian terveysindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset myotonisen dystrofian terveysindeksin (MDHI) pistemäärässä.
MDHI on 114 pisteen kyselylomake 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa maksimaalista vammaa.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Väsymys- ja päiväunisuusasteikon pisteytyksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset väsymys- ja päiväunisuusasteikon (FDSS) pistemäärässä.
FDSS on 12 kohdan kyselylomake, jossa kaikki kysymykset pisteytetään 0–2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän päiväuniisuutta ja väsymystä.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset Marinin apatian asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset Marinin apatian asteikolla.
Marinin apatia-asteikon pisteyttää kliinikko, jossa hän haastattelee kohdetta ja pisteyttää sitten 18 kohdan luettelon asteikolla 1-4. Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän apatiaa.
|
Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12 ja kuukausi 6
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS).
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteelle on asteikolla 0-3.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta masennusta ja ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12 ja kuukausi 6
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen tyypitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen tyypitys
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen koko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen koko (pienin kuidun halkaisija)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasproteomiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasproteomiikka (proteiinin ilmentyminen)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasten transkriptiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasten transkriptomiikka (RNA-ekspressioanalyysi)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: mitokondrioiden toiminta.
Mitokondriomarkkerien ja entsyymien analyysi
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: Tumapesäkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralis -lihasbiopsiassa: Tumapesäkkeet (muutokset ydinpesäkkeiden kertymisessä)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset polven koukistien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Polven koukistien maksimaalisen isometrisen lihasvoiman muutokset mitataan kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset lonkkakoukistajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset lonkkakoukistajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitataan kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset lonkan ojentajalihasten maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset lonkan ojentajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitataan kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset lonkan sieppaajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset lonkan sieppaajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitataan kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset nilkan selkälihasten maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset nilkan selkälihasten maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitataan kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset maksimaalisessa isometrisessä pitovoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa esijännityksen mittaamalla kvantitatiivisella lihastestauksella käsikahvadynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset Timed Up and Go -toiminnon suoritusaikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset Timed Up and Go -toiminnon suoritusaikaan
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutoksia ajastetun porrastestin suorittamisaikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutoksia ajastetun porrastestin suorittamisaikaan
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutos lyhyen kipuluettelon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutos lyhyen kipuinventaarion pistemäärässä.
Brief Pain Inventory on itsehoitotesti, joka arvioi kivun ulottuvuuksia, kuten kivun voimakkuutta, toimintakyvyttömyyttä, sosiaalisia ja perhevaikutuksia sekä psyykkistä kärsimystä.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Itsenäiset muutokset jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Itsenäiset muutokset jokapäiväisessä elämässä
|
Viikolla 12
|
|
Muutos kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Kaatumisten määrä viimeisen viikon ja viimeisen kuukauden aikana
|
Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutos DM1-Activ-kyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutos DM1-Activ-kyselyn pistemäärässä.
Tämä kyselylomake arvioi aktiivisuutta ja sosiaalista osallistumista DM1-väestön kanssa.
Se sisältää 20 kohdetta, joiden maksimipistemäärä on 40 pistettä, pienempi pistemäärä edustaa taudin suurempaa vaikutusta toimintaan ja sosiaaliseen osallistumiseen.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutos veressä: biokemialliset markkerit (CK, proteiini C -reaktiivinen, leukosyytit, sytokiinit jne.)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos veressä: biokemialliset markkerit (CK, proteiini C -reaktiivinen, leukosyytit, sytokiinit jne.)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutos virtsanäytteessä: harjoituksen biomarkkerit (-Omics-markkerit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos virtsanäytteessä: harjoituksen biomarkkerit (-Omics-markkerit)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutos sylkinäytteessä: harjoituksen biomarkkerit (-Omics-merkit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutos sylkinäytteessä: harjoituksen biomarkkerit (-Omics-merkit)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Painekeskuksen (COP) mittausmuutos staattisessa posturografiassa: auki silmät kaksijalkainen asento
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Painekeskuksen (COP) muutos staattisessa posturografiassa: avoimet silmät kaksijalkainen asento
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Painekeskuksen (COP) mittauksen muutos staattisessa posturografiassa: suljettujen silmien kaksijalkainen asento
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Painekeskuksen (COP) muutos staattisessa posturografiassa: suljettujen silmien kaksijalkainen asento
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Painekeskuksen (COP) mittausmuutos staattisessa posturografiassa: silmät auki puolitandem-asennossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Painekeskuksen (COP) muutos staattisessa posturografiassa: silmät auki puolitandem-asennossa
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Painekeskuksen (COP) mittauksen muutos staattisessa posturografiassa: avoin silmät tandem-asento
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Painekeskuksen (COP) muutos staattisessa posturografiassa: auki silmät tandem-asento
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .