Efeitos de um programa de treinamento de força de 12 semanas em mulheres com distrofia miotônica tipo 1
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Élise Duchesne, Université de Sherbrooke
20 mulheres com distrofia miotônica tipo 1 (DM1) completarão um programa de treinamento de força de membros inferiores de 12 semanas.
O programa de treinamento consiste em 3 séries de 6 a 8 repetições máximas de 5 exercícios diferentes: extensão de perna, leg press, abdução de quadril, agachamento e flexão plantar.
As sessões de treinamento serão supervisionadas de perto e ocorrerão duas vezes por semana.
A hipótese é que o programa de treinamento induzirá hipertrofia muscular apesar do defeito genético.
O programa de treinamento também deve ter efeitos positivos na função.
Os participantes serão avaliados na linha de base, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9 para quantificar os efeitos do programa de treinamento e se esses efeitos serão mantidos ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de DM1 deve ser confirmado por análise genética;
- Sexo feminino, com idade entre 30 e 65 anos;
- Ser capaz de andar sem ajuda;
- O consentimento do neurologista deve ser dado para participar deste estudo;
- Deve residir na região de Saguenay-Lac-St-Jean;
- Os sujeitos devem poder dar o seu consentimento livre e voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer outra forma de distrofia muscular são excluídos;
- Qualquer contra-indicação para exercício extenuante ou biópsia muscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de treinamento
Programa de treinamento de força de 12 semanas de membros inferiores composto por 5 exercícios diferentes: extensão de perna, leg press, abdução de quadril, agachamento e flexão plantar.
Todos os exercícios serão realizados entre 6 e 8 repetições máximas.
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Programa de treinamento de força de 12 semanas de membros inferiores composto por 5 exercícios diferentes: extensão de perna, leg press, abdução de quadril, agachamento e flexão plantar.
Todos os exercícios serão realizados entre 6 e 8 repetições máximas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos extensores do joelho
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 3 e mês 6
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos extensores do joelho medem por quantificar o teste muscular usando um dinamômetro portátil
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No início, semana 6, semana 12, mês 3 e mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de extensão de perna
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de extensão de perna
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No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício leg press
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício leg press
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No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de abdução do quadril
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de abdução do quadril
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No início, semana 6 e semana 12
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Mudanças na força máxima de 1 repetição do exercício de agachamento
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Mudanças na força máxima de 1 repetição do exercício de agachamento
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No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na velocidade de caminhada confortável no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na velocidade de caminhada confortável no teste de caminhada de 10 metros
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na velocidade máxima de caminhada no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na velocidade máxima de caminhada no teste de caminhada de 10 metros
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar de 30 segundos
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças na pontuação da escala funcional da extremidade inferior
Prazo: No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças na pontuação da escala funcional da extremidade inferior (LEFS).
O LEFS é um questionário de 80 pontos com 20 itens pontuados de 0 a 4. Uma pontuação de 80 significa ausência de disfunção, enquanto uma pontuação de 0 significa disfunção máxima.
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No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação do índice de saúde da distrofia miotônica
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação do índice de saúde da distrofia miotônica (MDHI).
O MDHI é um questionário de 114 itens pontuados de 0 a 100, onde 0 significa nenhuma incapacidade e 100 significa incapacidade máxima.
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação da Escala de Fadiga e Sonolência Diurna
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação da Escala de Fadiga e Sonolência Diurna (FDSS).
O FDSS é um questionário de 12 itens onde todas as questões são pontuadas de 0 a 2. Uma pontuação mais alta significa mais sonolência diurna e fadiga.
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na escala de apatia de Marin
Prazo: No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na escala de apatia de Marin.
A escala de apatia de Marin é pontuada pelo clínico onde ele entrevista o sujeito e, em seguida, classifica uma lista de 18 itens em uma escala de 1 a 4. Uma pontuação alta significa mais apatia.
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No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No início, semana 6, semana 12 e mês 6
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Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
O HADS é um questionário de 14 itens com uma escala de 0 a 3 para cada item.
Uma pontuação alta significa alta depressão e ansiedade.
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No início, semana 6, semana 12 e mês 6
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tipagem de fibras musculares
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tipagem de fibras musculares
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tamanho da fibra muscular
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tamanho da fibra muscular (menor diâmetro da fibra)
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: proteômica muscular
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: proteômica muscular (expressão de proteínas)
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: transcriptômica muscular
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: transcriptômica muscular (análise de expressão de RNA)
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: função mitocondrial
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: função mitocondrial.
Análise de marcadores e enzimas mitocondriais
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: focos nucleares
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: focos nucleares (alterações no acúmulo de focos nucleares)
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos flexores do joelho
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos flexores do joelho medem quantificando o teste muscular usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos flexores do quadril
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos flexores do quadril medem quantificando o teste muscular usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos extensores do quadril
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos extensores do quadril medem por quantificar o teste muscular usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos abdutores do quadril
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos abdutores do quadril medem por quantificar o teste muscular usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos dorsiflexores do tornozelo
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos dorsiflexores do tornozelo medem quantificando o teste muscular usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força de preensão isométrica máxima
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima da medida de preensão quantificando o teste muscular usando um dinamômetro de preensão manual
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No início e na semana 12
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Alterações no tempo de execução do Timed Up and Go
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações no tempo de execução do Timed Up and Go
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações no tempo para realizar o teste de escada cronometrado
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações no tempo para realizar o teste de escada cronometrado
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alteração na pontuação do Inventário Breve de Dor
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alteração na pontuação do Inventário Breve de Dor.
O Inventário Breve de Dor é um teste autoaplicável que avalia as dimensões da dor, como intensidade da dor, incapacidades funcionais, repercussões sociais e familiares e sofrimento psíquico.
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças autopercebidas na vida diária
Prazo: Na semana 12
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Mudanças autopercebidas na vida diária
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Na semana 12
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Mudança no número de quedas
Prazo: No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Número de quedas na última semana e no último mês
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No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudança na pontuação do questionário DM1-Activ
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alteração na pontuação do questionário DM1-Activ.
Este questionário avalia a atividade e a participação social da população com DM1.
Contém 20 itens com pontuação máxima de 40 pontos, uma pontuação mais baixa representa um maior impacto da doença nas atividades e na participação social.
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alteração no sangue: marcadores bioquímicos (CK, Proteína C reativa, leucócitos, citocinas, etc.)
Prazo: No início e na semana 12
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Alteração no sangue: marcadores bioquímicos (CK, Proteína C reativa, leucócitos, citocinas, etc.)
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No início e na semana 12
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Alteração na amostra de urina: biomarcadores de exercício (marcadores -Omics)
Prazo: No início e na semana 12
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Alteração na amostra de urina: biomarcadores de exercício (marcadores -Omics)
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No início e na semana 12
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Mudança na amostra de saliva: biomarcadores de exercício (marcadores -Omics)
Prazo: No início e na semana 12
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Mudança na amostra de saliva: biomarcadores de exercício (marcadores -Omics)
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No início e na semana 12
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Mudança da medida do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição bipodal de olhos abertos
Prazo: No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Mudança do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição bipodal de olhos abertos
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No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Mudança da medida do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição bipodal de olhos fechados
Prazo: No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Mudança do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição bipodal de olhos fechados
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No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Mudança da medida do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição semi-tandem de olhos abertos
Prazo: No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Alteração do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição semi-tandem de olhos abertos
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No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Mudança da medida do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição tandem de olhos abertos
Prazo: No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Mudança do centro de pressão (COP) na posturografia estática: posição tandem de olhos abertos
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No início, semana 6, semana 12, 6 meses e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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