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Auswirkungen eines 12-wöchigen Krafttrainingsprogramms bei Frauen mit Myotoner Dystrophie Typ 1

7. Februar 2023 aktualisiert von: Élise Duchesne, Université de Sherbrooke
20 Frauen mit Myotoner Dystrophie Typ 1 (DM1) absolvieren ein 12-wöchiges Krafttrainingsprogramm für die unteren Extremitäten. Das Trainingsprogramm besteht aus 3 Serien von 6 bis maximal 8 Wiederholungen von 5 verschiedenen Übungen: Beinstrecker, Beinpresse, Hüftabduktion, Kniebeuge und Plantarflexion. Die Trainingseinheiten werden engmaschig überwacht und finden zweimal pro Woche statt. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Trainingsprogramm trotz des genetischen Defekts eine Muskelhypertrophie induziert. Das Trainingsprogramm soll sich auch positiv auf die Funktion auswirken. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9 bewertet, um die Auswirkungen des Trainingsprogramms zu quantifizieren und festzustellen, ob diese Auswirkungen über die Zeit aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die DM1-Diagnose muss durch genetische Analyse bestätigt werden;
  • Frauengeschlecht im Alter zwischen 30 und 65 Jahren;
  • Ohne Hilfe gehen können;
  • Zur Teilnahme an dieser Studie muss die Zustimmung des Neurologen vorliegen;
  • Muss in der Region Saguenay-Lac-St-Jean wohnen;
  • Die Probanden müssen ihre Einwilligung frei und freiwillig erteilen können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit jeder anderen Form von Muskeldystrophie sind ausgeschlossen;
  • Jede Kontraindikation für anstrengende körperliche Betätigung oder Muskelbiopsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Trainingsprogramm
12-wöchiges Krafttrainingsprogramm der unteren Extremitäten bestehend aus 5 verschiedenen Übungen: Beinstrecker, Beinpresse, Hüftabduktion, Kniebeuge und Plantarflexion. Alle Übungen werden zwischen 6 und 8 maximalen Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Trainingsprogramm
12-wöchiges Krafttrainingsprogramm der unteren Extremitäten bestehend aus 5 verschiedenen Übungen: Beinstrecker, Beinpresse, Hüftabduktion, Kniebeuge und Plantarflexion. Alle Übungen werden zwischen 6 und 8 maximalen Wiederholungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniestrecker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 3 und Monat 6
Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniestrecker werden durch quantifizierende Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer gemessen
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 3 und Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinstreckungsübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinstreckungsübung
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinpresse-Übung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Beinpresse-Übung
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Hüftabduktionsübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Hüftabduktionsübung
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Kniebeugenübung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Änderungen in der 1-Wiederholung-Maximalkraft der Kniebeugenübung
Zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der angenehmen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Veränderungen der angenehmen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen der maximalen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen der maximalen Gehgeschwindigkeit im 10-Meter-Gehtest
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Aufstehtest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Anzahl der Wiederholungen im 30-Sekunden-Aufstehtest
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Veränderungen im Score der Funktionsskala der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Veränderungen im Score der Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Der LEFS ist ein 80-Punkte-Fragebogen mit 20 Punkten, die von 0 bis 4 bewertet werden. Ein Wert von 80 bedeutet keine Dysfunktion, während ein Wert von 0 maximale Dysfunktion bedeutet.
Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Punktzahl des Myotonen Dystrophie-Gesundheitsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Veränderungen im Score des Myotonen Dystrophie Gesundheitsindex (MDHI). Der MDHI ist ein Fragebogen mit 114 Punkten, der von 0 bis 100 bewertet wird, wobei 0 keine Behinderung und 100 maximale Behinderung bedeutet.
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Punktzahl der Müdigkeits- und Tagesmüdigkeitsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Veränderungen im Score der Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). Der FDSS ist ein 12-Punkte-Fragebogen, bei dem alle Fragen mit 0 bis 2 bewertet werden. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Tagesmüdigkeit und Müdigkeit.
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Marin-Apathie-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Marin-Apathie-Skala. Die Marin-Apathie-Skala wird vom Kliniker bewertet, in dem er das Subjekt befragt und dann eine Liste mit 18 Punkten auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Eine hohe Punktzahl bedeutet mehr Apathie.
Zu Studienbeginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12 und Monat 6
Änderungen in der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Der HADS ist ein Fragebogen mit 14 Items und einer Skala von 0 bis 3 für jedes Item. Eine hohe Punktzahl bedeutet hohe Depression und Angst.
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12 und Monat 6
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasertypisierung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasertypisierung
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasergröße
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen bei der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelfasergröße (kleinster Durchmesser der Faser)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelproteomik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskelproteomik (Proteinexpression)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskeltranskriptomik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Muskeltranskriptomik (RNA-Expressionsanalyse)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Mitochondrienfunktion. Analyse von mitochondrialen Markern und Enzymen
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Kernherde
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen in der Muskelbiopsie des Vastus lateralis: Kernherde (Veränderungen in der Ansammlung von Kernherden)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniebeuger
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Kniebeuger werden durch quantifizierende Muskeltests mit einem Handdynamometer gemessen
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftbeuger
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftbeuger werden durch quantifizierende Muskeltests mit einem Handdynamometer gemessen
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftstrecker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftstrecker werden durch quantifizierende Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer gemessen
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftabduktoren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Hüftabduktoren werden durch quantifizierende Muskeltests mit einem Handdynamometer gemessen
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Fußheber des Sprunggelenks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen der maximalen isometrischen Muskelkraft der Fußheber des Sprunggelenks werden durch quantifizierende Muskeltests mit einem tragbaren Dynamometer gemessen
Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen der maximalen isometrischen Griffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen in der maximalen isometrischen Muskelkraft der Greifmessung durch quantifizierende Muskeltests unter Verwendung eines Handgriff-Dynamometers
Zu Studienbeginn und Woche 12
Änderungen in der Ausführungszeit des Timed Up and Go
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Ausführungszeit des Timed Up and Go
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Zeit zur Durchführung des zeitgesteuerten Treppentests
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderungen in der Zeit zur Durchführung des zeitgesteuerten Treppentests
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderung der Punktzahl des Brief Pain Inventory
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderung der Punktzahl des Brief Pain Inventory. Das Brief Pain Inventory ist ein Selbstdurchführungstest, der Schmerzdimensionen wie Schmerzintensität, Funktionseinschränkungen, soziale und familiäre Auswirkungen sowie psychische Belastung erfasst.
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Selbst wahrgenommene Veränderungen im täglichen Leben
Zeitfenster: In Woche 12
Selbst wahrgenommene Veränderungen im täglichen Leben
In Woche 12
Änderung der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Zu Beginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Anzahl der Stürze in der letzten Woche und im letzten Monat
Zu Beginn, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderung der Punktzahl des DM1-Activ-Fragebogens
Zeitfenster: Zu Beginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Änderung der Punktzahl des DM1-Activ-Fragebogens. Dieser Fragebogen bewertet Aktivität und soziale Teilhabe in der DM1-Population. Es enthält 20 Items mit einer maximalen Punktzahl von 40 Punkten, eine niedrigere Punktzahl steht für einen größeren Einfluss der Krankheit auf Aktivitäten und soziale Teilhabe.
Zu Beginn, Woche 6, Woche 12, Monat 6 und Monat 9
Blutveränderung: biochemische Marker (CK, Protein C reaktiv, Leukozyten, Zytokine usw.)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Blutveränderung: biochemische Marker (CK, Protein C reaktiv, Leukozyten, Zytokine usw.)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderung der Urinprobe: Belastungsbiomarker (-Omics-Marker)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderung der Urinprobe: Belastungsbiomarker (-Omics-Marker)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderung der Speichelprobe: Belastungsbiomarker (-Omics-Marker)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Woche 12
Veränderung der Speichelprobe: Belastungsbiomarker (-Omics-Marker)
Zu Studienbeginn und Woche 12
Messung der Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Zweibeinposition bei geöffneten Augen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Zweibeinige Position mit offenen Augen
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Messung der Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Zweibeinposition mit geschlossenen Augen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Zweibeinige Position mit geschlossenen Augen
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Messung der Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Semi-Tandem-Position mit offenen Augen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Semi-Tandem-Position mit offenen Augen
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Messung der Änderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Tandemposition mit offenen Augen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate
Veränderung des Druckzentrums (COP) in der statischen Posturographie: Tandemposition mit offenen Augen
Zu Studienbeginn, Woche 6, Woche 12, 6 Monate und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Rare Disease Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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