Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты 12-недельной программы силовых тренировок у женщин с миотонической дистрофией 1 типа

7 февраля 2023 г. обновлено: Élise Duchesne, Université de Sherbrooke
20 женщин с миотонической дистрофией 1 типа (СД1) пройдут 12-недельную программу силовых тренировок нижних конечностей. Программа тренировок состоит из 3 серий по 6-8 максимальных повторений 5 различных упражнений: разгибание ног, жим ногами, отведение бедра, приседание и подошвенное сгибание. Тренировки будут проводиться под пристальным наблюдением и проходить два раза в неделю. Предполагается, что программа тренировок вызовет мышечную гипертрофию, несмотря на генетический дефект. Программа тренировок также должна иметь положительное влияние на функцию. Участники будут оцениваться на исходном уровне, на 6-й, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах для количественной оценки эффектов программы обучения и того, будут ли эти эффекты сохраняться с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Канада, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД1 должен быть подтвержден генетическим анализом;
  • Женский пол в возрасте от 30 до 65 лет;
  • уметь ходить без посторонней помощи;
  • Для участия в данном исследовании необходимо согласие невролога;
  • Должен проживать в регионе Сагеней-Лак-Сен-Жан;
  • Субъекты должны иметь возможность дать свое согласие свободно и добровольно.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты с любой другой формой мышечной дистрофии;
  • Любые противопоказания к интенсивным физическим упражнениям или биопсии мышц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа обучения
12-недельная программа силовой тренировки нижних конечностей, состоящая из 5 различных упражнений: разгибание ног, жим ногами, отведение бедра, приседание и подошвенное сгибание. Все упражнения будут выполняться от 6 до 8 максимальных повторений.
Другой: Программа обучения
12-недельная программа силовой тренировки нижних конечностей, состоящая из 5 различных упражнений: разгибание ног, жим ногами, отведение бедра, приседание и подошвенное сгибание. Все упражнения будут выполняться от 6 до 8 максимальных повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения максимальной изометрической мышечной силы разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 3-й и 6-й месяц
Изменения максимальной изометрической мышечной силы разгибателей коленного сустава измеряют путем количественного определения мышц с помощью портативного динамометра.
Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 3-й и 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения на разгибание ног
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения на разгибание ног
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения жим ногами
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения жим ногами
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения 1-повторной максимальной силы упражнения на отведение бедра
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения 1-повторной максимальной силы упражнения на отведение бедра
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения в одноповторной максимальной силе приседания
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменения в одноповторной максимальной силе приседания
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
Изменение комфортной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменение комфортной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения максимальной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения максимальной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения количества повторений в 30-секундном тесте «сидя-встать»
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения количества повторений в 30-секундном тесте «сидя-встать»
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения в баллах функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
Изменения в баллах функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS). LEFS представляет собой 80-балльную анкету с 20 пунктами, оцененными от 0 до 4. Оценка 80 означает отсутствие дисфункции, а оценка 0 означает максимальную дисфункцию.
Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
Изменения в баллах индекса здоровья миотонической дистрофии
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения в баллах индекса здоровья миотонической дистрофии (ИСЗД). MDHI представляет собой анкету из 114 пунктов, оцениваемых от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 означает максимальную инвалидность.
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения в баллах по шкале усталости и дневной сонливости
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения в баллах Шкалы утомляемости и дневной сонливости (FDSS). FDSS представляет собой анкету из 12 пунктов, где все вопросы оцениваются по шкале от 0 до 2. Более высокий балл означает большую дневную сонливость и утомляемость.
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения шкалы апатии Марина
Временное ограничение: Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
Изменения шкалы апатии Марин. Шкала апатии Марина оценивается клиницистом, когда он берет интервью у субъекта, а затем оценивает список из 18 пунктов по шкале от 1 до 4. Высокий балл означает более сильную апатию.
Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
Изменения в госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе и 6-м месяце
Изменения в Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). HADS представляет собой анкету из 14 пунктов со шкалой от 0 до 3 для каждого пункта. Высокий балл означает высокую депрессию и тревогу.
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе и 6-м месяце
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: типирование мышечных волокон
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: типирование мышечных волокон
Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: размер мышечных волокон
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: размер мышечного волокна (наименьший диаметр волокна)
Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: мышечная протеомика
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: мышечная протеомика (экспрессия белков)
Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: транскриптомика мышц
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы: транскриптомика мышц (анализ экспрессии РНК)
Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: митохондриальная функция
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: функция митохондрий. Анализ митохондриальных маркеров и ферментов
Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: ядерные очаги
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: Ядерные очаги (изменения в скоплении ядерных очагов)
Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической силы мышц-сгибателей коленного сустава.
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической мышечной силы сгибателей колена измеряют путем количественного определения мышц с помощью портативного динамометра.
Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической силы мышц-сгибателей бедра
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической мышечной силы сгибателей бедра измеряют путем количественного определения мышц с помощью портативного динамометра.
Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической силы мышц-разгибателей бедра
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической мышечной силы разгибателей бедра измеряют путем количественного определения мышц с помощью портативного динамометра.
Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической силы мышц, отводящих бедро
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической мышечной силы отводящих мышц бедра измеряют путем количественного определения мышц с помощью портативного динамометра.
Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической силы мышц тыльных сгибателей голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной изометрической мышечной силы тыльных сгибателей голеностопного сустава измеряют путем количественного определения мышц с помощью портативного динамометра.
Исходно и на 12 неделе
Изменения максимальной силы изометрического хвата
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в максимальной изометрической мышечной силе хватания измеряются путем количественного мышечного тестирования с использованием динамометра с ручным захватом.
Исходно и на 12 неделе
Изменения во времени исполнения Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения во времени исполнения Timed Up and Go
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения во времени выполнения теста на лестницу с временной задержкой
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменения во времени выполнения теста на лестницу с временной задержкой
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменение оценки краткого опросника боли
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Изменение оценки краткого опросника боли. Краткая инвентаризация боли — это тест для самостоятельного проведения, который оценивает параметры боли, такие как интенсивность боли, функциональные нарушения, социальные и семейные последствия и психологический дистресс.
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
Самоощущение изменений в повседневной жизни
Временное ограничение: На 12 неделе
Самоощущение изменений в повседневной жизни
На 12 неделе
Изменение количества падений
Временное ограничение: Исходно, 12-я неделя, 6-й и 9-й месяцы
Количество падений за последнюю неделю и за последний месяц
Исходно, 12-я неделя, 6-й и 9-й месяцы
Изменение балла опросника DM1-Activ
Временное ограничение: Исходно, 6 неделя, 12 неделя, 6 месяц и 9 месяц
Изменение баллов по опроснику DM1-Activ. Этот опросник оценивает активность и социальное участие населения с СД1. Он содержит 20 пунктов с максимальным баллом 40 баллов, более низкий балл отражает большее влияние болезни на деятельность и участие в жизни общества.
Исходно, 6 неделя, 12 неделя, 6 месяц и 9 месяц
Изменения в крови: биохимические маркеры (КК, протеин С-реактивный, лейкоциты, цитокины и др.)
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменения в крови: биохимические маркеры (КК, протеин С-реактивный, лейкоциты, цитокины и др.)
Исходно и на 12 неделе
Изменение в образце мочи: биомаркеры физической нагрузки (маркеры -Omics)
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменение в образце мочи: биомаркеры физической нагрузки (маркеры -Omics)
Исходно и на 12 неделе
Изменение в образце слюны: биомаркеры упражнений (маркеры -Omics)
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
Изменение в образце слюны: биомаркеры упражнений (маркеры -Omics)
Исходно и на 12 неделе
Изменение показателя центра давления (ЦД) при статической постурографии: биподальное положение открытых глаз
Временное ограничение: Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение центра давления (ЦД) при статической постурографии: биподальное положение открытых глаз
Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение показателя центра давления (ЦД) при статической постурографии: биподальное положение с закрытыми глазами
Временное ограничение: Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение центра давления (ЦД) в статической постурографии: биподальное положение с закрытыми глазами
Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение показателя центра давления (ЦД) при статической постурографии: полутандемное положение с открытыми глазами
Временное ограничение: Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение центра давления (ЦД) при статической постурографии: полутандемное положение с открытыми глазами
Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение показателя центра давления (ЦД) при статической постурографии: тандемное положение с открытыми глазами
Временное ограничение: Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев
Изменение центра давления (ЦД) при статической постурографии: тандемное положение с открытыми глазами
Исходно, 6-я неделя, 12-я неделя, 6 месяцев и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

Rare Disease Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-005

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миотоническая дистрофия 1

Клинические исследования Программа обучения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться