Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av ett 12-veckors styrketräningsprogram hos kvinnor med myotonisk dystrofi typ 1

7 februari 2023 uppdaterad av: Élise Duchesne, Université de Sherbrooke
20 kvinnor med myotonisk dystrofi typ 1 (DM1) kommer att genomföra ett 12-veckors styrketräningsprogram för nedre extremiteter. Träningsprogrammet består av 3 serier om 6 till 8 maximala repetitioner av 5 olika övningar: Benförlängning, benpress, höftabduktion, knäböj och plantarflexion. Träningspass kommer att övervakas noggrant och äga rum två gånger i veckan. Det antas att träningsprogrammet kommer att inducera muskelhypertrofi trots den genetiska defekten. Träningsprogrammet ska också ha positiva effekter på funktionen. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9 för att kvantifiera effekterna av träningsprogrammet och om dessa effekter kommer att bibehållas över tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DM1-diagnos måste bekräftas genom genetisk analys;
  • Kvinnor kön, i åldern mellan 30 och 65 år;
  • Kunna gå utan hjälp;
  • Samtycke från neurologen måste ges för att delta i denna studie;
  • Måste bo i Saguenay-Lac-St-Jean-regionen;
  • Försökspersoner ska kunna ge sitt samtycke fritt och frivilligt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon annan form av muskeldystrofi är uteslutna;
  • Alla kontraindikationer för ansträngande träning eller muskelbiopsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsprogram
12 veckors styrketräningsprogram för underbenen bestående av 5 olika övningar: Benförlängning, benpress, höftabduktion, knäböj och plantarflexion. Alla övningar kommer att utföras mellan 6 och 8 maximala repetitioner.
Övrig: Träningsprogram
12 veckors styrketräningsprogram för underbenen bestående av 5 olika övningar: Benförlängning, benpress, höftabduktion, knäböj och plantarflexion. Alla övningar kommer att utföras mellan 6 och 8 maximala repetitioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos knäextensorerna
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 3 och månad 6
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos knäextensorerna mäts genom att kvantifiera muskeltestning med en handhållen dynamometer
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 3 och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i 1-repetitions maximal styrka av benförlängningsövningen
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Ändringar i 1-repetitions maximal styrka av benförlängningsövningen
Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i 1-repetitions maximal styrka av benpressövningen
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i 1-repetitions maximal styrka av benpressövningen
Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i 1-repetitions maximal styrka av höftabduktionsövningen
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i 1-repetitions maximal styrka av höftabduktionsövningen
Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i 1-repetitions maximal styrka av knäböjsövningen
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i 1-repetitions maximal styrka av knäböjsövningen
Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i bekväm gånghastighet i 10-meters gångtestet
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i bekväm gånghastighet i 10-meters gångtestet
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i maximal gånghastighet i 10-meters gångtestet
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i maximal gånghastighet i 10-meters gångtestet
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i antalet repetitioner i 30-sekunders uppställningstestet
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i antalet repetitioner i 30-sekunders uppställningstestet
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i poängen på funktionsskalan i nedre extremiteten
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i poängen för den nedre extremitetens funktionella skala (LEFS). LEFS är ett 80-poängs frågeformulär med 20 punkter från 0 till 4. En poäng på 80 betyder ingen funktionsstörning medan en poäng på 0 betyder maximal störning.
Vid baslinjen, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i poängen för myotonisk dystrofi-hälsoindex
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i poängen för myotonic dystrophy health index (MDHI). MDHI är ett frågeformulär med 114 artiklar med poäng från 0 till 100, där 0 betyder inget funktionshinder och 100 betyder maximal funktionsnedsättning.
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i poängen på Fatigue and Daytime Sleepiness Scale
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i poängen för Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). FDSS är ett frågeformulär med 12 punkter där alla frågor får poäng från 0 till 2. En högre poäng betyder mer sömnighet och trötthet under dagen.
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i Marin apatiskalan
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i Marin apatiskalan. Marin apatiskalan poängsätts av läkaren där han intervjuar försökspersonen och sedan poängsätter en lista med 18 punkter på en skala från 1 till 4. En hög poäng betyder mer apati.
Vid baslinjen, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändringar i skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12 och månad 6
Förändringar i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS). HADS är ett frågeformulär med 14 punkter med en skala från 0 till 3 för varje ämne. En hög poäng betyder hög depression och ångest.
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12 och månad 6
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskelfibertypning
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskelfibertypning
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskelfiberstorlek
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskelfiberstorlek (fiberns minsta diameter)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskelproteomik
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskelproteomik (proteinuttryck)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskeltranskriptomik
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: muskeltranskriptomik (RNA-expressionsanalys)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: mitokondriell funktion
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: mitokondriell funktion. Analys av mitokondriella markörer och enzymer
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: Kärnhärdar
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i muskelbiopsi av vastus lateralis: Kärnhärdar (förändringar i ackumulering av kärnhärdar)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos knäböjarna
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos knäböjarna mäts genom att kvantifiera muskeltestning med en handhållen dynamometer
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos höftböjarna
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos höftböjarna mäts genom att kvantifiera muskeltestning med en handhållen dynamometer
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos höftsträckare
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos höftsträckare mäts genom att kvantifiera muskeltestning med en handhållen dynamometer
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos höftabduktorerna
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos höftabduktorerna mäts genom att kvantifiera muskeltestning med en handhållen dynamometer
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos ankelns dorsiflexorer
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka hos ankeldorsiflexorerna mäts genom att kvantifiera muskeltestning med en handhållen dynamometer
Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk greppstyrka
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändringar i maximal isometrisk muskelstyrka för förhållningsmätning genom att kvantifiera muskeltestning med en handgreppsdynamometer
Vid baslinjen och vecka 12
Ändringar i tiden att utföra av Timed Up and Go
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Ändringar i tiden att utföra av Timed Up and Go
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Ändringar i tiden för att utföra det tidsinställda trapptestet
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Ändringar i tiden för att utföra det tidsinställda trapptestet
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändring av poängen för Brief Pain Inventory
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändring av poängen för Brief Pain Inventory. The Brief Pain Inventory är ett självadministrationstest som bedömer smärtans dimensioner som smärtintensitet, funktionsnedsättningar, sociala och familjemässiga återverkningar och psykologisk ångest.
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Självupplevda förändringar i det dagliga livet
Tidsram: I vecka 12
Självupplevda förändringar i det dagliga livet
I vecka 12
Förändring av antalet fall
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 12, månad 6 och månad 9
Antal fall under den senaste veckan och den senaste månaden
Vid baslinjen, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändring av poängen för DM1-Activ frågeformuläret
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändring av poängen för DM1-Activ frågeformuläret. Detta frågeformulär bedömer aktivitet och socialt deltagande med DM1-befolkningen. Den innehåller 20 artiklar med en maximal poäng på 40 poäng, en lägre poäng representerar en större påverkan av sjukdomen på aktiviteter och socialt deltagande.
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, månad 6 och månad 9
Förändring i blod: biokemiska markörer (CK, protein C reaktivt, leukocyter, cytokiner, etc.)
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändring i blod: biokemiska markörer (CK, protein C reaktivt, leukocyter, cytokiner, etc.)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändring i urinprov: träningsbiomarkörer (-Omics-markörer)
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändring i urinprov: träningsbiomarkörer (-Omics-markörer)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändring i salivprov: träningsbiomarkörer (-Omics-markörer)
Tidsram: Vid baslinjen och vecka 12
Förändring i salivprov: träningsbiomarkörer (-Omics-markörer)
Vid baslinjen och vecka 12
Förändring av tryckcentrummåttet (COP) vid statisk posturografi: tvåpodal position med öppna ögon
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrum (COP) i statisk posturografi: öppna ögon bipodal position
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrummåttet (COP) vid statisk posturografi: slutna ögon bipodal position
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrum (COP) vid statisk posturografi: slutna ögon bipodal position
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrum (COP) mått i statisk posturografi: öppna ögon semi-tandem position
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrum (COP) vid statisk posturografi: öppna ögon semi-tandem position
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrummåttet (COP) vid statisk posturografi: tandemposition med öppna ögon
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader
Förändring av tryckcentrum (COP) vid statisk posturografi: tandemposition med öppna ögon
Vid baslinjen, vecka 6, vecka 12, 6 månader och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Rare Disease Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myotonisk dystrofi 1

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera