Tamsulosiinin kuvaus vanhemmilla miehillä (PERSONAL)

Tutkijat ohjaavat osallistujia seuraamaan ja kirjaamaan päivittäisiä virtsaamisoireitaan ja lääkkeiden sivuvaikutuksiaan Redcap-kyselyillä, joihin pääsee älypuhelimella. Lääkityksen noudattamista, maailmanlaajuisia virtsatyytyväisyyskysymyksiä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.

Tarkkailutiheys: Osallistujat seuraavat oireitaan joka päivä käyttämällä PERSONAL-pilottitutkimuksen Redcap-tutkimuksia. Jos tutkijat huomaavat, että tutkittava ei ole reagoinut päivittäiseen oireiden seurantaan, tutkijat ottavat yhteyttä tutkittavaan ja tarjoavat apua, jota voimme tarjota. Tutkijoiden ensimmäinen yritys lähetetään sähköpostilla, joka lähetetään annettuun sähköpostiosoitteeseen ja lähettää potilaille kyselyt. Jos tutkijat eivät saa vastausta, tutkijat soittavat puhelimitse tarjotakseen apua tai ohjeita. Sähköpostimalli ja puhelinskripti sisältyvät hakemuksen muihin opintoasiakirjoihin.

N-1-kokeilumenettelyt:

Osallistujat aloittavat 1 viikon avoimella jaksolla, jossa osallistujat käyttävät PERSONAL Redcap -tutkimuksia päivittäisten oireiden ja sivuvaikutusten seuraamiseen, kun he eivät käytä tamsulosiiniaan tai muita tutkimuspillereitä. Tamsulosiinin farmakokinetiikkaan ja oireiden lievittymiseen odotettavissa olevaan aikakehykseen (puoliintumisaika = 14-15 tuntia; vakaa tila viidentenä päivittäisen annostelun päivänä) kaikki N-of-1 -tutkimukset kestävät 11 viikkoa, joiden aikana osallistujat suorittaa 2 sykliä, jotka koostuvat parista 2 viikon hoitojaksoista (tamsulosiini tai lumelääke), jotka erotetaan 1 viikon lumelääkehoitojaksolla. Hoitojaksojen järjestys syklin sisällä on satunnainen (esim. ABAB, BABA, ABBA tai BAAB) esitäytettyjen kuplapakkausten mukaan, jotka annetaan osallistujille heidän perehdytyskäynnin aikana.

Osallistujat saavat lumelääkettä hoitojaksojen ja syklien välisten huuhtoutumisjaksojen aikana, mutta osallistujat eivät tiedä hoitojaksojen tai syklien järjestystä tai kestoa estääkseen oireiden korreloitumisen tiettyihin hoitoihin.

PERSONAL Redcap esittelee osallistujille päivittäisen kyselylomakkeen, joka on saatavilla älypuhelimella ja jolla seurataan heidän alempien virtsateiden oireita ja lääkkeiden sivuvaikutuksia. Kaikille osallistujille esitetään myös yleinen virtsaamisoireita koskeva kysymys. Jokaisen viikon lopussa osallistujat saavat lisää HENKILÖKOHTAISEN sovelluksen kautta täytettyjä lääkityksen noudattamisesta ja hoitoon tyytyväisyyskyselyitä sekä motivaatioviestejä, joissa esitetään yhteenveto heidän edistymisestään kokeessa.

Osallistujat näkevät graafisen esityksen vastauksistaan ​​yhteenvetona aikajärjestyksessä edelliseltä päivältä, viikolta tai kuukaudelta. Päivittäisiin kyselylomakkeisiin sitoutumisen maksimoimiseksi osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse, jos he ovat täyttäneet vähemmän kuin 4 päivittäistä kyselyä millä tahansa viikolla N-of-1-tutkimuksensa aikana. Tutkimuksen lopussa osallistujat täyttävät tutkimuksen loppukyselyn ja 10-30 min. haastattelu muodollisen laadullisen tutkimuskoulutuksen saaneen työntekijän kanssa. Tämän jälkeen HENKILÖKOHTAISET henkilöt käyvät läpi N-1 kokeen tulokset osallistujan kanssa.