Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen hunajan kulutuksen vaikutus IR:iin lihavilla naisilla, joilla on IR

lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Päivittäisen hunajan kulutuksen vaikutus insuliiniresistenssiin lihavilla naisilla, joilla on insuliiniresistenssi

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida päivittäisen hunajan kulutuksen vaikutuksia insuliiniresistenssiin diabeteksen ehkäisynä. naisilla, joilla on insuliiniresistenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssin (IR) esiintyvyys ja sen terveysvaikutukset lisääntyvät maailmanlaajuisesti. Hunajan maine terveellisenä vaihtoehtona sokerille on laajalti hyväksytty. Hunaja sisältää useita bioaktiivisia ainesosia; sen vaikutusta IR-mittauksiin ja glukoositasapainoon ei kuitenkaan vielä ole arvioitu. Pyrimme arvioimaan hunajan päivittäisen kulutuksen vaikutusta IR- ja tulehdustilamittauksiin lihavilla naisilla, joilla on insuliiniresistenssi vapaa-ajan kontrolloidussa interventiotutkimuksessa. Kuusikymmentä lihavaa aikuista naista, joilla on insuliiniresistenssi, rekrytoidaan Jordanian yliopiston yhteisöstä ja Jordanian yliopistollisen sairaalan endokriinisen yksikön potilaista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä, hunajaryhmästä tai hyytelöryhmästä. Osallistujat nauttivat 0,5 mg:n päivittäisen annoksen kehon painokiloa kohden määrättyä hoitoa 6 kuukauden ajan. Arvioidaan hunajan päivittäisen kulutuksen vaikutuksia IR:hen, useiden tulehduksellisten biomarkkerien pitoisuuteen seerumissa ja kehon rasvaisuuteen. Tämän tutkimuksen tulokset paljastaisivat hunajan bioaktiivisten yhdisteiden diabetesta estävän vaikutuksen insuliiniresistenteillä lihavilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Amman, Jordan
      • Amman, Amman, Jordan, Jordania, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Amman, Jordan, Jordania, 11942
        • the university of Jordan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 19-45 vuotta
  • Liikalihava (BMI >= 30 kg/m^2)
  • Premenopausaalinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on käyttänyt mitä tahansa lääkettä tai lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan lipideihin, glukoosiin vähintään kolmen viimeisen kuukauden ajan.
  • Henkilö, joka on aiemmin saanut insuliinihoitoa
  • Tupakoitsijat
  • Henkilö, jolla on diabetes, munuais-, maksa- tai hormonaalinen sairaus
  • Henkilö, jolla on merkittäviä painonmuutoksia > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Postmenopausaalisilla naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hunaja

Hunajahoito kestää neljä kuukautta ja varsinaisia ​​hoitovaiheita edeltää 2 viikon sisäänkäynti, jossa osallistujia pyydetään pidättäytymään hunajan kuluttamisesta.

Kuuden kuukauden intervention aikana jokainen osallistuja kuluttaa hunajaa 0,5 g/kg/vrk. Osallistujille tarjotaan sekoitettu kasvistohunaja, joka hankitaan paikallisilta tuottajilta. Päivittäinen hoitoannos jaetaan kahteen annokseen luonnollisen kulutusmallin simuloimiseksi.

Kaikkien osallistujien tulee rajoittaa kofeiinipitoisten juomien kulutus kahteen juomaan päivässä tutkimusjaksojen aikana.

Ravitsemusterapeutti laskee energiantarpeen ja antaa ruokavalio-ohjeet ja jokaiselle osallistujalle kuukausittain yksilöidään ravitsemuksellisesti riittävän, vähäkalorisen, tasapainoisen näyteruokavaliosuunnitelman kiinteällä makroravintoainekoostumuksella 28 % rasvaa, 55 % hiilihydraattia ja 17 % proteiinia.

Sekakasveista hunajaa, joka saadaan paikallisilta tuottajilta. ja jokaiselle osallistujalle tulee päivittäinen annos 0,5 g/kg hunajaa ja se jaetaan kahteen annokseen.
Placebo Comparator: Muut hiilihydraattivaihtoehdot

Hoito yksinkertaisilla sokerivaihtoehdoilla (muut hiilihydraatit, kuten jell-o) kestää neljä kuukautta ja varsinaisia ​​hoitovaiheita edeltää 2 viikon sisäänkäynti, jossa osallistujia pyydetään pidättäytymään hunajan kuluttamisesta. ja opintojaksojen aikana.

Jokainen osallistuja kuluttaa päivittäin 0,5 g/kg Jell-O:ta, ja se jaetaan kahteen annokseen luonnollisen kulutusmallin simuloimiseksi. Jell-O valittiin sakkaroosin lähteeksi, jonka fenolikapasiteetti on mitätön ja joka toimii kontrollina.

Kaikkien osallistujien tulee rajoittaa kofeiinipitoisten juomien kulutus kahteen juomaan päivässä tutkimusjaksojen aikana.

Ravitsemusterapeutti laskee energiantarpeen ja antaa ruokavalio-ohjeet ja jokaiselle osallistujalle kuukausittain yksilöidään ravitsemuksellisesti riittävän, vähäkalorisen, tasapainoisen näyteruokavaliosuunnitelman kiinteällä makroravintoainekoostumuksella 28 % rasvaa, 55 % hiilihydraattia ja 17 % proteiinia.

Jokainen osallistuja nauttii Jell-O:n päivittäisen annoksen 0,5 g/kg ja se jaetaan kahteen annokseen. Jell-O valittiin sakkaroosin lähteeksi, jolla on mitätön fenolikapasiteetti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Osallistujat tarjoavat 3 päivän ruokaennätyksen. Ruokavaliotiedoista analysoidaan energia-, makro- ja mikroravinteiden koostumus käyttämällä monitoimikoneen SQL version 10.3.0 -ohjelmaa (ESHA Research, Salem, Oregon).
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Ruokavalio (päivittäinen hoitokulutus)
Aikaikkuna: Joka päivä hoitojakson aikana (4 kuukautta)
Jokainen osallistuja täyttää päivittäisen hoidon kulutuksen tarkistuslistan mobiilisovelluksella.
Joka päivä hoitojakson aikana (4 kuukautta)
Antropometriset mittaukset (korkeus)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
Seisomakorkeus ilman jalkineita mitataan stadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella.
Ensimmäisenä päivänä
Antropometriset mittaukset (paino)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella. Kaikki osallistujat mitataan kevyissä vaatteissa ja ilman painavia esineitä tai jalkineita.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Antropometriset mittaukset (vyötärön ympärysmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitta lasketaan kahdesta peräkkäisestä mittauksesta alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välissä.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Antropometriset mittaukset (kehon koostumuksen arviointi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Kehon koostumuksen arviointi suoritetaan InBody120-analysaattorilla (InBody, CO.). Osallistujia pyydetään poistamaan kaikki metalliesineet ja raskaat vaatteet ennen skannausta, ja heidät skannataan paljain jaloin ja kevyissä vaatteissa. Osallistujien paikannus suoritetaan käyttöohjeen mukaisesti. Koulutettu kuljettaja arvioi kehon koostumuksen valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (OGTT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
OGTT (75 g glukoosia) suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa. OGTT:n aikana laskimoverinäytteet otetaan 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla glukoosin ja insuliinin määritystä varten.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (OHTT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
OHTT (75 g hunajaa) suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa. OHTT:n aikana otetaan laskimoverinäytteet 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla glukoosin ja insuliinin määritystä varten.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (glukoositaso)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Yön paaston jälkeen suoritetaan glukoositasotesti, ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (insuliinitaso)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Insuliinitasotesti suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (HbA1C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
HbA1C-testi tehdään yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (Adiponektiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Adiponektiinitesti suoritetaan yön paaston jälkeen, ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
C-reaktiivisen proteiinin testi suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (triglyseridi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Triglyseriditesti suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesterolitesti suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Biokemialliset mittaukset (korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-C))
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
HDL-kolesteroli (HDL-kolesteroli) -testi suoritetaan yön paaston jälkeen ja osallistujia ohjeistetaan pidättäytymään kofeiinipitoisten juomien nauttimisesta sekä kaikenlaisesta liikunnasta 12 tunnin ajan ennen verenottoa.
Muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio (3 päivän ruokaennätys)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
Osallistujat tarjoavat 3 päivän ruokaennätyksen. Ruokavaliotiedoista analysoidaan energia-, makro- ja mikroravinteiden koostumus käyttämällä monitoimikoneen SQL version 10.3.0 -ohjelmaa (ESHA Research, Salem, Oregon).
Tutkimuksen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa