Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​dagligt honningforbrug på IR hos overvægtige kvinder med IR

24. januar 2026 opdateret af: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Indflydelsen af ​​dagligt honningforbrug på insulinresistens hos overvægtige kvinder med insulinresistens

Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af dagligt honningforbrug på insulinresistens som en forebyggende foranstaltning mod diabetes. hos kvinder med insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​insulinresistens (IR) og dens sundhedsmæssige konsekvenser er stigende på verdensplan. Honningens ry som et sundt alternativ til sukker er stort set accepteret. Honning indeholder flere bioaktive bestanddele; dens effekt på IR-målinger og glykæmisk kontrol er dog endnu ikke vurderet. Vi sigter mod at evaluere effekten af ​​dagligt forbrug af honning på IR og inflammatoriske statusmålinger hos overvægtige kvinder med insulinresistens i et fritlevende kontrolleret interventionsstudie. Tres overvægtige voksne kvinder med insulinresistens vil blive rekrutteret fra samfundet på University of Jordan og fra patienter på den endokrine enhed på University of Jordan Hospital. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to behandlingsgrupper, honninggruppe eller jell-O-gruppe. Deltagerne vil indtage en daglig dosis på 0,5 mg pr. kg kropsvægt af den ordinerede behandling i 6 måneder. Effekten af ​​dagligt forbrug af honning på IR, serumkoncentration af flere inflammatoriske biomarkører og kropsfedt vil blive evalueret. Resultaterne af denne undersøgelse ville afsløre den antidiabetiske virkning af de bioaktive forbindelser i honning hos insulinresistente overvægtige kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
    • Amman, Jordan
      • Amman, Amman, Jordan, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Amman, Jordan, Jordan, 11942
        • The University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 19-45 år
  • Overvægtig (BMI >= 30 kg/m^2)
  • Præmenopausal

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der bruger medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke lipid, glucose i mindst de sidste tre måneder.
  • Person, som tidligere har fået insulinbehandling
  • Rygere
  • Person med diabetes, nyre-, lever- eller hormonsygdomme
  • Person, der har haft væsentlige vægtændringer > 5 % i løbet af de seneste 6 måneder
  • Kvinder, der er postmenopausale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Honning

Behandlingen med honning strækker sig over fire måneder, og de egentlige behandlingsfaser vil blive indledt med en 2-ugers indkøringsperiode, hvor deltagerne vil blive bedt om at undlade at indtage honning.

I løbet af de seks måneders intervention vil hver deltager indtage en daglig dosis på 0,5 g/kg kropsvægt honning. Deltagerne vil blive forsynet med blandet florahonning, som vil blive hentet fra lokale producenter. Den daglige dosis af behandlinger vil blive opdelt i to doser for at simulere et naturligt forbrugsmønster.

Alle deltagere skal begrænse forbruget af koffeinholdige drikkevarer til to drikkevarer om dagen i undersøgelsesperioderne.

En ernæringsekspert vil beregne energibehovet og give kostvejledninger, og en ernæringsmæssigt tilstrækkelig, hypokalorisk, afbalanceret prøvediætplan med en fast makronæringsstofsammensætning på 28 % fedt, 55 % kulhydrat og 17 % protein vil blive individualiseret for hver deltager hver måned.
Kosttilskud: Honning
En blandet florahonning, der vil blive hentet fra lokale producenter. og vil blive indtaget af en daglig dosis på 0,5 g/kg kropsvægt honning af hver deltager og vil blive opdelt i to doser.
Placebo komparator: Andre kulhydratalternativer

Behandling med simple sukkeralternativer (andre kulhydrater som f.eks. jell-o) vil strække sig over fire måneder, og de egentlige behandlingsfaser vil blive indledt af en 2-ugers indkøringsperiode, hvor deltagerne vil blive bedt om at afstå fra honningforbrug. , og i studieperioderne.

En daglig dosis på 0,5 g/kg kropsvægt af jell-O vil blive indtaget af hver deltager og vil blive opdelt i to doser for at simulere et naturligt forbrugsmønster. Jell-O blev valgt som en kilde til saccharose med ubetydelig phenolkapacitet, som vil tjene som kontrol.

Alle deltagere skal begrænse forbruget af koffeinholdige drikkevarer til to drikkevarer om dagen i undersøgelsesperioderne.

En ernæringsekspert vil beregne energibehovet og give diætvejledninger, og en ernæringsmæssigt tilstrækkelig, hypokalorisk, afbalanceret prøve diætplan med en fast makronæringsstofsammensætning på 28 % fedt, 55 % kulhydrat og 17 % protein vil blive individualiseret for hver deltager månedligt.
Kosttilskud: Andre kulhydratalternativer såsom jell-o
En daglig dosis på 0,5 g/kg kropsvægt af Jell-O vil blive indtaget af hver deltager og vil blive opdelt i to doser. Jell-O blev udvalgt som en kilde til saccharose med ubetydelig phenolkapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Deltagerne vil give en 3-dages madrekord. Kostdata vil blive analyseret for energi-, makro- og mikronæringsstofsammensætning ved hjælp af foodprocessoren SQL version 10.3.0-programmet (ESHA Research, Salem, Oregon).
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Diætindtag (Et dagligt behandlingsforbrug)
Tidsramme: Hver dag i behandlingsperioden (4 måneder)
En daglig tjekliste for behandlingsforbrug vil blive udfyldt af hver deltager ved hjælp af mobilappen.
Hver dag i behandlingsperioden (4 måneder)
Antropometriske mål (højde)
Tidsramme: På den første dag
Ståhøjde, uden fodtøj, måles med stadiometer til nærmeste 0,1 cm.
På den første dag
Antropometriske mål (vægt)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Vægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt til nærmeste 0,1 kg. Alle deltagere vil blive målt i let tøj og uden tunge artikler eller fodtøj.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Antropometriske mål (taljeomkreds)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Den gennemsnitlige taljeomkreds vil blive beregnet ud fra 2 på hinanden følgende målinger midt mellem den nederste ribben og hoftekammen.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Antropometriske målinger (en vurdering af kropssammensætning)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
En kropssammensætningsvurdering vil blive udført ved hjælp af InBody120 analysator (InBody, CO.). Deltagerne vil blive bedt om at fjerne eventuelle metalgenstande og tungt tøj inden scanning, og vil blive scannet barfodet og iført let tøj. Deltagerpositionering vil blive udført i overensstemmelse med betjeningsvejledningen. En uddannet operatør vil vurdere kropssammensætning i henhold til producentens instruktioner.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (OGTT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
OGTT (75 g glukose) udføres efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning. Under OGTT vil der blive udtaget venøse blodprøver efter 0, 30, 60, 90 og 120 minutter til bestemmelse af glukose og insulin.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (OHTT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
OHTT (75 g honning) udføres efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning. Under OHTT vil der blive udtaget venøse blodprøver efter 0, 30, 60, 90 og 120 minutter til bestemmelse af glukose og insulin.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (glukoseniveau)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Glukoseniveautest vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (insulinniveau)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Insulinniveautest vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (HbA1C)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
HbA1C-testen vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afstå fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (Adiponectin)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Adiponectin-testen vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (C-reaktivt protein)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
C-reaktivt protein test vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (triglycerid)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Triglyceridtest vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (total kolesterol)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Total kolesteroltest vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Biokemiske målinger (High density lipoprotein-kolesterol (HDL-C))
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
High density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) test vil blive udført efter en faste natten over, og deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at indtage koffeinholdige drikkevarer samt fra enhver form for træning i 12 timer før blodudtagning.
Ændring fra baseline ved 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætindtag (3-dages madrekord)
Tidsramme: I begyndelsen af ​​studiet
Deltagerne vil give en 3-dages madrekord. Kostdata vil blive analyseret for energi-, makro- og mikronæringsstofsammensætning ved hjælp af foodprocessoren SQL version 10.3.0-programmet (ESHA Research, Salem, Oregon).
I begyndelsen af ​​studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Samarbejdspartnere

Abdul Hameed Shoman Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shatha S Hammad, PhD, The University of Jordan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Honning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner