IR이 있는 비만 여성의 IR에 대한 일일 꿀 섭취량의 영향
2023년 8월 27일 업데이트: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
인슐린 저항성이 있는 비만 여성의 일일 꿀 섭취가 인슐린 저항성에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 매일 꿀 섭취가 당뇨병 예방 조치로서 인슐린 저항성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
인슐린 저항성이 있는 여성에서.
연구 개요
상세 설명
인슐린 저항성(IR)의 유병률과 건강에 미치는 영향은 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
설탕에 대한 건강한 대안으로서의 꿀의 명성은 대체로 받아들여지고 있습니다.
꿀에는 몇 가지 생리 활성 성분이 포함되어 있습니다. 그러나 IR 측정 및 혈당 조절에 미치는 영향은 아직 평가되지 않았습니다.
우리는 자유 생활 통제 개입 연구에서 인슐린 저항성이 있는 비만 여성의 IR 및 염증 상태 측정에 대한 꿀의 일일 섭취 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
인슐린 저항성을 가진 60명의 비만 성인 여성이 요르단 대학 커뮤니티와 요르단 대학 병원의 내분비 유닛 환자들로부터 모집될 것입니다.
참가자는 꿀 그룹 또는 젤로 그룹의 두 치료 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
참가자는 6개월 동안 처방된 치료의 체중 kg당 0.5mg의 일일 복용량을 섭취합니다.
꿀의 일일 소비가 IR, 여러 염증성 바이오마커의 혈청 농도 및 체지방에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구의 결과는 인슐린 저항성 비만 여성에서 꿀의 생체 활성 화합물의 항당뇨병 효과를 밝힐 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shatha S Hammad, PhD
- 전화번호: 22427 +96265355000
- 이메일: sh.hammad@ju.edu.jo
연구 장소
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Amman, Jordan
-
Amman, Amman, Jordan, 요르단, 11942
- 모병
- Jordan University Hospital
-
연락하다:
- Tamara M Alhalaiqah
- 이메일: honeyresearch1@gmail.com
-
수석 연구원:
- Shatha S Hammad, PhD
-
Amman, Amman, Jordan, 요르단, 11942
- 아직 모집하지 않음
- The university of Jordan
-
수석 연구원:
- Shatha S Hammad, PhD
-
연락하다:
- Shatha S Hammad, PhD
- 전화번호: 22427 +96265355000
- 이메일: sh.hammad@ju.edu.jo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 19-45세
- 비만(BMI >= 30kg/m^2)
- 폐경 전
제외 기준:
- 적어도 지난 3개월 동안 지질, 포도당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 사용한 개인.
- 이전에 인슐린 치료를 받은 개인
- 흡연자
- 당뇨병, 신장, 간, 호르몬 질환이 있는 자
- 지난 6개월 동안 > 5%의 상당한 체중 변화가 있는 개인
- 폐경기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 꿀
꿀을 사용한 치료는 4개월 동안 연장되며 실제 치료 단계는 참가자에게 꿀 소비를 자제하도록 요청하는 2주 준비 기간이 선행됩니다. 6개월 동안 개입하는 동안 각 참가자는 매일 0.5g/체중의 꿀을 섭취하게 됩니다. 참가자에게는 현지 생산자로부터 얻을 수 있는 혼합 식물 꿀이 제공됩니다. 트리트먼트의 일일 복용량은 자연스러운 소비 패턴을 시뮬레이션하기 위해 두 가지 복용량으로 나뉩니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 카페인 음료의 소비를 하루 두 잔으로 제한해야 합니다. 영양사는 에너지 요구량을 계산하고 식이 지침을 제공하며 영양적으로 적절하고 저칼로리이며 균형 잡힌 샘플 다이어트 계획을 제공합니다. 고정 다량 영양소 구성은 지방 28%, 탄수화물 55%, 단백질 17%로 매월 각 참가자에게 개별화됩니다. |
현지 생산자로부터 얻을 혼합 식물 꿀.
각 참가자는 꿀 체중 kg당 0.5g의 일일 복용량을 섭취하고 두 번 나누어 복용합니다.
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위약 비교기: 다른 탄수화물 대안
간단한 설탕 대체물(젤로와 같은 다른 탄수화물)을 사용한 치료는 4개월 동안 연장되며 실제 치료 단계는 참가자가 꿀 소비를 자제하도록 요청받는 2주 준비 기간이 선행됩니다. , 그리고 연구 기간 동안. 매일 0.5g/kg 체중의 jell-O를 각 참가자가 섭취하고 자연스러운 소비 패턴을 시뮬레이션하기 위해 2회 용량으로 나눕니다. Jell-O는 페놀 용량이 무시할 수 있는 자당의 공급원으로 선택되었으며, 이는 대조군으로 사용될 것입니다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 카페인 음료의 소비를 하루 두 잔으로 제한해야 합니다. 영양사는 에너지 요구량을 계산하고 식이 지침을 제공하며 영양적으로 적절하고 저칼로리이며 균형 잡힌 샘플 다이어트 계획을 제공합니다. 고정 다량 영양소 구성은 지방 28%, 탄수화물 55%, 단백질 17%로 매월 각 참가자에게 개별화됩니다. |
매일 0.5g/kg 체중의 Jell-O를 각 참가자가 섭취하고 2회 복용량으로 나눕니다.
Jell-O는 무시할 수 있는 페놀 용량을 가진 수크로스 공급원으로 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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참가자는 3일간의 음식 기록을 제공합니다.
식이 데이터는 푸드 프로세서 SQL 버전 10.3.0 프로그램(ESHA Research, Salem, Oregon)을 사용하여 에너지, 다량 및 미량 영양소 구성에 대해 분석됩니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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식이섭취량(1일 섭취량)
기간: 치료기간(4개월) 매일
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일일 트리트먼트 소비 체크리스트는 모바일 앱을 사용하는 각 참가자가 채웁니다.
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치료기간(4개월) 매일
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인체측정학적 측정(높이)
기간: 첫째 날
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신발을 신지 않은 상태에서 서 있는 키는 stadiometer를 사용하여 0.1cm 단위로 측정합니다.
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첫째 날
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인체 측정(무게)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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무게는 보정된 디지털 저울을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 측정됩니다.
모든 참가자는 가벼운 옷을 입고 무거운 물건이나 신발을 신지 않고 측정합니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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인체측정치(허리둘레)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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평균 허리 둘레는 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 중간에서 2회 연속 측정하여 계산됩니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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인체 측정 측정(체성분 평가)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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체성분 평가는 InBody120 분석기(InBody, CO.)를 사용하여 수행됩니다.
참가자는 스캔하기 전에 금속 물체와 무거운 옷을 벗으라는 요청을 받게 되며 맨발로 가벼운 옷을 입고 스캔됩니다.
참가자 위치 지정은 작업자 설명서에 따라 수행됩니다. 숙련된 작업자가 제조업체의 지침에 따라 체성분을 평가합니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(OGTT)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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OGTT(포도당 75g)는 하룻밤 금식 후 실행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
OGTT 동안 정맥혈 샘플은 포도당과 인슐린 측정을 위해 0, 30, 60, 90 및 120분에 채취됩니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(OHTT)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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OHTT(꿀 75g)는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
OHTT 동안 정맥혈 샘플은 포도당과 인슐린 측정을 위해 0, 30, 60, 90 및 120분에 채취됩니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(포도당 수준)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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혈당 수치 검사는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(인슐린 수치)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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하룻밤 금식 후 인슐린 수치 검사를 실시하고 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(HbA1C)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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HbA1C 테스트는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(아디포넥틴)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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아디포넥틴 테스트는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(C 반응성 단백질)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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C 반응성 단백질 검사는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(트리글리세리드)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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트리글리세리드 테스트는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(총 콜레스테롤)
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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총콜레스테롤 검사는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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생화학적 측정(고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C))
기간: 4개월에 기준선에서 변경
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고밀도 지단백질-콜레스테롤(HDL-C) 검사는 하룻밤 금식 후 수행되며 참가자는 채혈 전 12시간 동안 카페인 음료 섭취와 모든 유형의 운동을 삼가도록 지시받습니다.
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4개월에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취량(3일 음식 기록)
기간: 연구 초기에
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참가자는 3일간의 음식 기록을 제공합니다.
식이 데이터는 푸드 프로세서 SQL 버전 10.3.0 프로그램(ESHA Research, Salem, Oregon)을 사용하여 에너지, 다량 및 미량 영양소 구성에 대해 분석됩니다.
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연구 초기에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shatha S Hammad, PhD, The university of Jordan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .