A influência do consumo diário de mel na RI em mulheres obesas com RI
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
A influência do consumo diário de mel na resistência à insulina em mulheres obesas com resistência à insulina
O principal objetivo do estudo é avaliar os efeitos do consumo diário de mel na resistência à insulina como medida preventiva contra o diabetes.
em mulheres com resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de prevalência de resistência à insulina (RI) e suas consequências para a saúde estão aumentando em todo o mundo.
A reputação do mel como alternativa saudável ao açúcar é amplamente aceita.
O mel contém vários constituintes bioativos; no entanto, seu efeito nas medidas de RI e no controle glicêmico ainda não foi avaliado.
Nosso objetivo é avaliar o efeito do consumo diário de mel na RI e nas medidas do estado inflamatório em mulheres obesas com resistência à insulina em um estudo de intervenção controlado de vida livre.
Sessenta mulheres adultas obesas com resistência à insulina serão recrutadas da comunidade da Universidade da Jordânia e de pacientes da unidade endócrina do Hospital da Universidade da Jordânia.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento, grupo de mel ou grupo de gelatina.
Os participantes irão consumir uma dose diária de 0,5 mg por kg de peso corporal do tratamento prescrito durante 6 meses.
Serão avaliados os efeitos do consumo diário de mel na RI, concentração sérica de vários biomarcadores inflamatórios e gordura corporal.
Os resultados deste estudo revelariam o efeito antidiabético dos compostos bioativos do mel em mulheres obesas resistentes à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordan
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Amman, Amman, Jordan, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
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Amman, Amman, Jordan, Jordânia, 11942
- the university of Jordan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 19-45 anos
- Obeso (IMC >= 30 kg/m^2)
- Pré-menopausa
Critério de exclusão:
- Indivíduo que usa qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar os lipídios e a glicose por pelo menos três meses.
- Indivíduo que fez tratamento anterior com insulina
- Fumantes
- Indivíduo que tem diabetes, doenças renais, hepáticas ou hormonais
- Indivíduo que teve mudanças significativas de peso > 5% nos últimos 6 meses
- Mulheres que estão na pós-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mel
O tratamento com mel se estenderá por quatro meses e as fases propriamente ditas do tratamento serão precedidas por um período de rodagem de 2 semanas, no qual os participantes serão orientados a abster-se do consumo de mel. Durante os seis meses de intervenção, uma dose diária de 0,5 g/kg de peso corporal de mel será consumida por cada participante. Os participantes receberão mel de flora mista que será obtido de produtores locais. A dose diária dos tratamentos será dividida em duas doses para simular um padrão natural de consumo. Todos os participantes serão obrigados a limitar o consumo de bebidas com cafeína a duas bebidas por dia durante os períodos de estudo. Um nutricionista calculará a necessidade de energia e fornecerá instruções dietéticas e um plano de amostra nutricionalmente adequado, hipocalórico e balanceado com uma composição fixa de macronutrientes de 28% de gordura, 55% de carboidratos e 17% de proteína será individualizado para cada participante mensalmente. |
Um mel de flora mista que será obtido de produtores locais.
e será consumido por uma dose diária de 0,5 g/kg de peso corporal de mel por cada participante e será dividido em duas doses.
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Comparador de Placebo: Outras alternativas de carboidratos
O tratamento com alternativas simples de açúcar (outros carboidratos, como gelatina) se estenderá por quatro meses e as fases de tratamento propriamente ditas serão precedidas por um período inicial de 2 semanas, no qual os participantes serão solicitados a abster-se do consumo de mel , e durante os períodos de estudo. Uma dose diária de 0,5 g/kg de peso corporal de gelatina será consumida por cada participante e será dividida em duas doses para simular um padrão natural de consumo. A gelatina foi selecionada como fonte de sacarose com capacidade fenólica desprezível, que servirá como controle. Todos os participantes serão obrigados a limitar o consumo de bebidas com cafeína a duas bebidas por dia durante os períodos de estudo. Um nutricionista calculará a necessidade de energia e fornecerá instruções dietéticas e um plano de amostra nutricionalmente adequado, hipocalórico e balanceado com uma composição fixa de macronutrientes de 28% de gordura, 55% de carboidratos e 17% de proteína será individualizado para cada participante mensalmente. |
Uma dose diária de 0,5 g/kg de peso corporal de gelatina será consumida por cada participante e será dividida em duas doses.
A gelatina foi selecionada como fonte de sacarose com capacidade fenólica desprezível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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Os participantes fornecerão um registro alimentar de 3 dias.
Os dados dietéticos serão analisados para composição de energia, macro e micronutrientes usando o programa processador de alimentos SQL versão 10.3.0 (ESHA Research, Salem, Oregon).
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Ingestão dietética (um consumo diário de tratamento)
Prazo: Todos os dias do período de tratamento (4 meses)
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Uma lista de verificação diária de consumo de tratamento será preenchida por cada participante usando o aplicativo móvel.
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Todos os dias do período de tratamento (4 meses)
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Medidas antropométricas (altura)
Prazo: No primeiro dia
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A estatura em pé, sem calçados, será medida com estadiômetro com precisão de 0,1 cm.
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No primeiro dia
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Medidas antropométricas (Peso)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O peso será medido usando uma balança digital calibrada para o 0,1 kg mais próximo.
Todos os participantes serão medidos com roupas leves e sem artigos ou calçados pesados.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medidas antropométricas (Circunferência da cintura)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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A circunferência média da cintura será calculada a partir de 2 medições consecutivas no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medidas antropométricas (uma avaliação da composição corporal)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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Uma avaliação da composição corporal será realizada usando o analisador InBody120 (InBody, CO.).
Os participantes serão solicitados a remover quaisquer itens de metal e roupas pesadas antes do escaneamento, e serão escaneados descalços e vestindo roupas leves.
O posicionamento do participante será conduzido de acordo com o manual do operador. Um operador treinado avaliará a composição corporal de acordo com as instruções do fabricante.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (OGTT)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O OGTT (75 g de glicose) será executado após um jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
Durante o TOTG serão obtidas amostras de sangue venoso nos tempos 0, 30, 60, 90 e 120 min para dosagem de glicose e insulina.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (OHTT)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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OHTT (75 g de mel) será realizado após jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
Durante o OHTT serão obtidas amostras de sangue venoso nos tempos 0, 30, 60, 90 e 120 min para dosagem de glicose e insulina.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (nível de glicose)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de nível de glicose será realizado após um jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (nível de insulina)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de nível de insulina será realizado após um jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (HbA1C)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de HbA1C será realizado após um jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (Adiponectina)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de adiponectina será realizado após jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (proteína C reativa)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de proteína C-reativa será realizado após jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (triglicerídeos)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de triglicerídeos será realizado após jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (colesterol total)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de colesterol total será realizado após um jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Medições bioquímicas (colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C))
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
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O teste de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) será realizado após um jejum noturno e os participantes serão instruídos a abster-se de consumir bebidas com cafeína, bem como de qualquer tipo de exercício por 12 horas antes das coletas de sangue.
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Mudança da linha de base em 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo alimentar (registro alimentar de 3 dias)
Prazo: No início do estudo
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Os participantes fornecerão um registro alimentar de 3 dias.
Os dados dietéticos serão analisados para composição de energia, macro e micronutrientes usando o programa processador de alimentos SQL versão 10.3.0 (ESHA Research, Salem, Oregon).
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No início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shatha S Hammad, PhD, the university of Jordan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yaghoobi N, Al-Waili N, Ghayour-Mobarhan M, Parizadeh SM, Abasalti Z, Yaghoobi Z, Yaghoobi F, Esmaeili H, Kazemi-Bajestani SM, Aghasizadeh R, Saloom KY, Ferns GA. Natural honey and cardiovascular risk factors; effects on blood glucose, cholesterol, triacylglycerole, CRP, and body weight compared with sucrose. ScientificWorldJournal. 2008 Apr 20;8:463-9. doi: 10.1100/tsw.2008.64.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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