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Der Einfluss des täglichen Honigkonsums auf die IR bei übergewichtigen Frauen mit IR

24. Januar 2026 aktualisiert von: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan

Der Einfluss des täglichen Honigkonsums auf die Insulinresistenz bei übergewichtigen Frauen mit Insulinresistenz

Das Hauptziel der Studie ist es, die Auswirkungen des täglichen Honigkonsums auf die Insulinresistenz als vorbeugende Maßnahme gegen Diabetes zu bewerten. bei Frauen mit Insulinresistenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenzraten der Insulinresistenz (IR) und ihrer gesundheitlichen Folgen nehmen weltweit zu. Der Ruf von Honig als gesunde Zuckeralternative ist weitgehend anerkannt. Honig enthält mehrere bioaktive Bestandteile; seine Wirkung auf IR-Maßnahmen und glykämische Kontrolle muss jedoch noch bewertet werden. Unser Ziel ist es, die Wirkung des täglichen Verzehrs von Honig auf IR- und Entzündungsstatusmessungen bei übergewichtigen Frauen mit Insulinresistenz in einer kontrollierten Interventionsstudie im Freileben zu bewerten. Sechzig fettleibige erwachsene Frauen mit Insulinresistenz werden aus der Gemeinde der Universität von Jordanien und von Patienten der Endokrinabteilung des Krankenhauses der Universität von Jordanien rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt, der Honiggruppe oder der Jell-O-Gruppe. Die Teilnehmer nehmen 6 Monate lang eine tägliche Dosis von 0,5 mg pro kg Körpergewicht der vorgeschriebenen Behandlung zu sich. Die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Honig auf IR, Serumkonzentration mehrerer entzündlicher Biomarker und Körperfett werden bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie würden die antidiabetische Wirkung der bioaktiven Verbindungen im Honig bei insulinresistenten fettleibigen Frauen aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
    • Amman, Jordan
      • Amman, Amman, Jordan, Jordanien, 11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Amman, Jordan, Jordanien, 11942
        • The University of Jordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 19-45 Jahre
  • Fettleibig (BMI >= 30 kg/m^2)
  • Prämenopausal

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens in den letzten drei Monaten Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel verwendet haben, von denen bekannt ist, dass sie Lipide und Glukose beeinflussen.
  • Person mit vorheriger Insulinbehandlung
  • Raucher
  • Personen mit Diabetes, Nieren-, Leber- oder Hormonerkrankungen
  • Person mit signifikanten Gewichtsveränderungen > 5 % in den letzten 6 Monaten
  • Frauen, die postmenopausal sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schatz

Die Behandlung mit Honig erstreckt sich über vier Monate und den eigentlichen Behandlungsphasen geht eine 2-wöchige Einlaufphase voraus, in der die Teilnehmer gebeten werden, auf den Verzehr von Honig zu verzichten.

Während der sechsmonatigen Intervention wird von jedem Teilnehmer eine tägliche Dosis von 0,5 g/kg Körpergewicht Honig verzehrt. Die Teilnehmer erhalten gemischten Flora-Honig, der von lokalen Produzenten bezogen wird. Die tägliche Behandlungsdosis wird in zwei Dosen aufgeteilt, um ein natürliches Konsummuster zu simulieren.

Alle Teilnehmer müssen den Konsum von koffeinhaltigen Getränken während der Studienzeiträume auf zwei Getränke pro Tag beschränken.

Ein Ernährungsberater errechnet den Energiebedarf und gibt eine Ernährungsanleitung und ein ernährungsphysiologisch adäquater, hypokalorischer, ausgewogener Muster-Ernährungsplan mit einer festen Makronährstoffzusammensetzung von 28 % Fett, 55 % Kohlenhydrate und 17 % Eiweiß wird für jeden Teilnehmer monatlich individuell erstellt.
Nahrungsergänzungsmittel: Schatz
Ein gemischter Pflanzenhonig, der von lokalen Produzenten bezogen wird. und wird von jedem Teilnehmer in einer Tagesdosis von 0,5 g/kg Körpergewicht Honig konsumiert und in zwei Dosen aufgeteilt.
Placebo-Komparator: Andere Kohlenhydrat-Alternativen

Die Behandlung mit einfachen Zuckeralternativen (andere Kohlenhydrate wie Wackelpudding) erstreckt sich über vier Monate und den eigentlichen Behandlungsphasen geht eine 2-wöchige Einlaufphase voraus, in der die Teilnehmer gebeten werden, auf Honigverzehr zu verzichten , und während der Studienzeiten.

Eine Tagesdosis von 0,5 g/kg Körpergewicht Jell-O wird von jedem Teilnehmer konsumiert und in zwei Dosen aufgeteilt, um ein natürliches Konsummuster zu simulieren. Wackelpudding wurde als Saccharosequelle mit vernachlässigbarer Phenolkapazität ausgewählt, die als Kontrolle dienen wird.

Alle Teilnehmer müssen den Konsum von koffeinhaltigen Getränken während der Studienzeiträume auf zwei Getränke pro Tag beschränken.

Ein Ernährungsberater errechnet den Energiebedarf und gibt eine Ernährungsanleitung und ein ernährungsphysiologisch adäquater, hypokalorischer, ausgewogener Muster-Ernährungsplan mit einer festen Makronährstoffzusammensetzung von 28 % Fett, 55 % Kohlenhydrate und 17 % Eiweiß wird für jeden Teilnehmer monatlich individuell erstellt.
Nahrungsergänzungsmittel: Andere Kohlenhydratalternativen wie Wackelpudding
Eine Tagesdosis von 0,5 g/kg Körpergewicht Jell-O wird von jedem Teilnehmer verzehrt und in zwei Dosen aufgeteilt. Wackelpudding wurde als Saccharosequelle mit vernachlässigbarer Phenolkapazität ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Die Teilnehmer legen ein 3-Tage-Lebensmittelprotokoll vor. Die Ernährungsdaten werden auf die Zusammensetzung von Energie, Makro- und Mikronährstoffen unter Verwendung des Programms „Food Processor SQL Version 10.3.0“ (ESHA Research, Salem, Oregon) analysiert.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Nahrungsaufnahme (Ein täglicher Behandlungsverbrauch)
Zeitfenster: Jeden Tag der Behandlungsdauer (4 Monate)
Eine Checkliste für den täglichen Behandlungsverbrauch wird von jedem Teilnehmer mit der mobilen App ausgefüllt.
Jeden Tag der Behandlungsdauer (4 Monate)
Anthropometrische Messungen (Höhe)
Zeitfenster: Am ersten Tag
Die Stehhöhe ohne Schuhe wird mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen.
Am ersten Tag
Anthropometrische Messungen (Gewicht)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Das Gewicht wird mit einer geeichten Digitalwaage auf 0,1 kg genau gemessen. Alle Teilnehmer werden in leichter Kleidung und ohne schwere Gegenstände oder Schuhe gemessen.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Anthropometrische Messungen (Taillenumfang)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der durchschnittliche Taillenumfang wird aus 2 aufeinanderfolgenden Messungen in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm berechnet.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Anthropometrische Messungen (Eine Beurteilung der Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Eine Beurteilung der Körperzusammensetzung wird mit dem InBody120-Analysegerät (InBody, CO.) durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, vor dem Scannen alle Metallgegenstände und schwere Kleidung abzulegen, und werden barfuß und in leichter Kleidung gescannt. Die Positionierung der Teilnehmer wird gemäß dem Bedienerhandbuch durchgeführt. Ein geschulter Bediener wird die Körperzusammensetzung gemäß den Anweisungen des Herstellers beurteilen.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (OGTT)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
OGTT (75 g Glukose) wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten. Während des OGTT werden nach 0, 30, 60, 90 und 120 min venöse Blutproben zur Bestimmung von Glukose und Insulin entnommen.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (OHTT)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
OHTT (75 g Honig) wird nach einer nächtlichen Fastenkur durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten. Während des OHTT werden nach 0, 30, 60, 90 und 120 min venöse Blutproben zur Bestimmung von Glukose und Insulin entnommen.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (Glukosespiegel)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der Glukosespiegeltest wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutabnahme auf den Konsum von koffeinhaltigen Getränken sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (Insulinspiegel)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der Insulinspiegeltest wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (HbA1C)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der HbA1C-Test wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutabnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (Adiponektin)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der Adiponectin-Test wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der C-reaktive Proteintest wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (Triglyceride)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der Triglyceridtest wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (Gesamtcholesterin)
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Der Gesamtcholesterintest wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt, und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Biochemische Messungen (High density Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C))
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 4 Monaten
Ein High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)-Test wird nach einer nächtlichen Fastenzeit durchgeführt, und die Teilnehmer werden angewiesen, 12 Stunden vor der Blutentnahme auf den Konsum koffeinhaltiger Getränke sowie auf jegliche Art von körperlicher Betätigung zu verzichten.
Änderung von Baseline nach 4 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme (3-Tages-Ernährungsprotokoll)
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums
Die Teilnehmer legen ein 3-Tage-Lebensmittelprotokoll vor. Die Ernährungsdaten werden auf die Zusammensetzung von Energie, Makro- und Mikronährstoffen unter Verwendung des Programms „Food Processor SQL Version 10.3.0“ (ESHA Research, Salem, Oregon) analysiert.
Zu Beginn des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Mitarbeiter

Abdul Hameed Shoman Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Shatha S Hammad, PhD, The University of Jordan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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