- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430932
Laparoskopisen hihan mahalaukun poiston vaikutus D-vitamiini-, parathormoni- ja kalsiumtasoihin
Laparoskooppisen sleeve gastrektomian (LSG) vaikutus D-vitamiinin, parathormonin ja kalsiumtasoihin
Liikalihavuus on todennäköisesti 2000-luvun sairaus. Liikalihavuuden kasvu on maailmanlaajuista, pandemiaa, ja se on lisääntynyt maailmanlaajuisesti viimeisten 30 vuoden aikana. Kehittyneet maat kärsivät enemmän, mutta kehitysmaat ovat yhä enemmän myötävaikuttaneet tähän epidemiaan jatkaessaan nykyaikaistamistaan. Lihavuuden kansallisen ja maailmanlaajuisen taakan sekä sen kansanterveydelliset ja taloudelliset vaikutukset ennustetaan kasvavan huomattavasti seuraavien kahden vuosikymmenen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta estämään muuttuneet kalsium-, D-vitamiini- ja parathormonitasot laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypti, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- mies vai nainen
- 18-60 ikävuodesta
- BMI: 40 kg/m2 tai > 35 kg/m2
- liitännäissairaudet, kuten verenpainetauti ja DM
- Lihavuuden konservatiivinen hoito epäonnistui vähintään kahdessa vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 60
- bariatrisen leikkauksen historia
- oireinen refluksiesofagiitti
- mahasyöpä
- aktiivinen peptinen haavasairaus
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- suuri psyykkinen häiriö
- suuria syömisongelmia
- riskialtista anestesiaa
- riskialtista leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
Hihagastrektomian jälkeen suoritetaan D-vitamiini-, kalsium- ja parathormonitasojen arviointi.
|
Laparoskopinen mahalaukun osan resektio, jotta potilas voi laihtua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinitason arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinitason arviointi hihagastrektomian jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU50-5-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .