- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05430932
Effetto della gastrectomia laparoscopica sui livelli di vitamina D, paratormone e calcio
Effetto della gastrectomia laparoscopica a manica (LSG) sui livelli di vitamina D, paratormone e calcio
L'obesità è probabilmente la malattia del 21° secolo. La crescita dell'obesità è mondiale, una pandemia, ed è aumentata a livello globale negli ultimi 30 anni. I paesi sviluppati sono stati i più colpiti, ma i paesi in via di sviluppo hanno contribuito in misura crescente a questa epidemia mentre continuano a modernizzarsi. Si prevede che il peso nazionale e globale dell'obesità, con le sue implicazioni per la salute pubblica e finanziarie, aumenterà notevolmente nei prossimi due decenni.
lo studio mirava a valutare l'effetto dell'integrazione di Vit D sulla prevenzione dei livelli alterati di calcio, Vit D e paratormone dopo gastrectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Kafr Al Sheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egitto, 33516
- Kafrelsheikh University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- maschio o femmina
- dai 18 ai 60 anni
- BMI: 40 kg/m2 o > 35 kg/m2
- comorbidità, ad esempio ipertensione e diabete mellito
- la gestione conservativa dell'obesità è fallita in almeno 2 anni
Criteri di esclusione:
- IMC > 60
- storia di chirurgia bariatrica
- esofagite da reflusso sintomatica
- cancro allo stomaco
- ulcera peptica attiva
- abuso di alcol o droghe
- grave disturbo psicologico
- grossi problemi alimentari
- anestesia rischiosa
- rischioso intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gastrectomia manica laparoscopica
Dopo la sleeve gastrectomy, viene eseguita la valutazione dei livelli di vitamina D, calcio e paratormone.
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Resezione laparoscopica di una parte dello stomaco per consentire al paziente di perdere peso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del livello di vitamina D
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione del livello di vitamina D dopo gastrectomia a manica.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKSU50-5-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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