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Effet de la sleeve gastrectomie laparoscopique sur les niveaux de vitamine D, de parathormone et de calcium

3 août 2022 mis à jour par: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University

Effet de la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) sur les niveaux de vitamine D, de parathormone et de calcium

L'obésité est susceptible d'être la maladie du 21e siècle. La croissance de l'obésité est mondiale, une pandémie, et a augmenté à l'échelle mondiale au cours des 30 dernières années. Les pays développés ont été plus touchés, mais les pays en développement ont de plus en plus contribué à cette épidémie à mesure qu'ils continuent de se moderniser. Le fardeau national et mondial de l'obésité, avec ses répercussions sur la santé publique et les finances, devrait augmenter considérablement au cours des deux prochaines décennies.

l'étude visait à évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur la prévention des niveaux altérés de calcium, de vitamine D et de parathormone après une sleeve gastrectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
        • Kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte
  • masculin ou féminin
  • de 18 à 60 ans
  • IMC : 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2
  • comorbidités, p. ex. hypertension et diabète sucré
  • la gestion conservatrice de l'obésité a échoué en au moins 2 ans

Critère d'exclusion:

  • IMC > 60
  • histoire de la chirurgie bariatrique
  • oesophagite symptomatique par reflux
  • cancer de l'estomac
  • ulcère peptique actif
  • abus d'alcool ou de drogue
  • trouble psychologique majeur
  • gros troubles alimentaires
  • anesthésie à risque
  • chirurgie risquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Après sleeve gastrectomie, une évaluation des taux de vitamine D, de calcium et de parathormone est effectuée.
Résection laparoscopique d'une partie de l'estomac pour permettre au patient de perdre du poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau de vitamine D
Délai: 1 an
Bilan du taux de vitamine D après sleeve gastrectomie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MKSU50-5-24

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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