- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05430932
Effet de la sleeve gastrectomie laparoscopique sur les niveaux de vitamine D, de parathormone et de calcium
Effet de la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) sur les niveaux de vitamine D, de parathormone et de calcium
L'obésité est susceptible d'être la maladie du 21e siècle. La croissance de l'obésité est mondiale, une pandémie, et a augmenté à l'échelle mondiale au cours des 30 dernières années. Les pays développés ont été plus touchés, mais les pays en développement ont de plus en plus contribué à cette épidémie à mesure qu'ils continuent de se moderniser. Le fardeau national et mondial de l'obésité, avec ses répercussions sur la santé publique et les finances, devrait augmenter considérablement au cours des deux prochaines décennies.
l'étude visait à évaluer l'effet de la supplémentation en vitamine D sur la prévention des niveaux altérés de calcium, de vitamine D et de parathormone après une sleeve gastrectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- masculin ou féminin
- de 18 à 60 ans
- IMC : 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2
- comorbidités, p. ex. hypertension et diabète sucré
- la gestion conservatrice de l'obésité a échoué en au moins 2 ans
Critère d'exclusion:
- IMC > 60
- histoire de la chirurgie bariatrique
- oesophagite symptomatique par reflux
- cancer de l'estomac
- ulcère peptique actif
- abus d'alcool ou de drogue
- trouble psychologique majeur
- gros troubles alimentaires
- anesthésie à risque
- chirurgie risquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Après sleeve gastrectomie, une évaluation des taux de vitamine D, de calcium et de parathormone est effectuée.
|
Résection laparoscopique d'une partie de l'estomac pour permettre au patient de perdre du poids.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du niveau de vitamine D
Délai: 1 an
|
Bilan du taux de vitamine D après sleeve gastrectomie.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MKSU50-5-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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