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Wirkung der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie auf den Vitamin-D-, Parathormon- und Calciumspiegel

3. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University

Wirkung der laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) auf den Vitamin-D-, Parathormon- und Calciumspiegel

Adipositas dürfte die Krankheit des 21. Jahrhunderts werden. Das Wachstum der Fettleibigkeit ist weltweit, eine Pandemie, und hat in den letzten 30 Jahren weltweit zugenommen. Industrieländer waren stärker betroffen, aber Entwicklungsländer haben im Zuge ihrer Modernisierung zunehmend zu dieser Epidemie beigetragen. Die nationale und globale Belastung durch Fettleibigkeit mit ihren Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit und ihre finanziellen Auswirkungen wird in den nächsten zwei Jahrzehnten voraussichtlich deutlich zunehmen.

Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer Vit-D-Supplementierung auf die Vorbeugung von veränderten Calcium-, Vit-D- und Parathormonspiegeln nach einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Ägypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • männlich oder weiblich
  • von 18 bis 60 Jahren
  • BMI: 40 kg/m2 oder > 35 kg/m2
  • Komorbiditäten, z. B. Bluthochdruck und DM
  • Konservative Behandlung von Adipositas schlug in mindestens 2 Jahren fehl

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 60
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • symptomatische Refluxösophagitis
  • Magenkrebs
  • aktive Magengeschwüre
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • große psychische Störung
  • große Essstörungen
  • riskante Anästhesie
  • riskante Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
Nach der Schlauchmagenresektion erfolgt die Bestimmung des Vitamin-D-, Calcium- und Parathormonspiegels.
Verfahren: Laparoskopische Sleeve-Gastrektomie
Laparoskopische Resektion eines Teils des Magens, um dem Patienten eine Gewichtsabnahme zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Vitamin-D-Spiegels
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels nach Schlauchmagen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKSU50-5-24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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