Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie op vitamine D-, parathormoon- en calciumspiegels

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Aouf, Kafrelsheikh University

Effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) op vitamine D-, parathormoon- en calciumspiegels

Obesitas wordt waarschijnlijk de ziekte van de 21e eeuw. De groei van obesitas is wereldwijd, een pandemie, en is de afgelopen 30 jaar wereldwijd toegenomen. Ontwikkelde landen werden meer getroffen, maar ontwikkelingslanden hebben in toenemende mate bijgedragen aan deze epidemie terwijl ze blijven moderniseren. De nationale en mondiale last van zwaarlijvigheid, met de gevolgen voor de volksgezondheid en de financiële gevolgen ervan, zal naar verwachting de komende twee decennia aanzienlijk toenemen.

de studie was gericht op het beoordelen van het effect van vitamine D-suppletie op het voorkomen van veranderde niveaus van calcium, vitamine D en parathormoon na laparoscopische sleeve-gastrectomie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kafr Al Sheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen
  • man of vrouw
  • van 18 tot 60 jaar
  • BMI: 40 kg/m2 of > 35 kg/m2
  • comorbiditeit, bijvoorbeeld hypertensie en DM
  • conservatief management voor obesitas mislukte in ten minste 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 60
  • geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • symptomatische reflux-oesofagitis
  • maagkanker
  • actieve maagzweerziekte
  • alcohol- of drugsmisbruik
  • grote psychische stoornis
  • grote eetproblemen
  • riskante anesthesie
  • riskante operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Na een sleeve-gastrectomie wordt de vitamine D-, calcium- en parathormoonspiegel beoordeeld.
Laparoscopische resectie van een deel van de maag om de patiënt in staat te stellen gewicht te verliezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling vitamine D-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van het vitamine D-gehalte na sleeve-gastrectomie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren