- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05430932
Effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie op vitamine D-, parathormoon- en calciumspiegels
Effect van laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) op vitamine D-, parathormoon- en calciumspiegels
Obesitas wordt waarschijnlijk de ziekte van de 21e eeuw. De groei van obesitas is wereldwijd, een pandemie, en is de afgelopen 30 jaar wereldwijd toegenomen. Ontwikkelde landen werden meer getroffen, maar ontwikkelingslanden hebben in toenemende mate bijgedragen aan deze epidemie terwijl ze blijven moderniseren. De nationale en mondiale last van zwaarlijvigheid, met de gevolgen voor de volksgezondheid en de financiële gevolgen ervan, zal naar verwachting de komende twee decennia aanzienlijk toenemen.
de studie was gericht op het beoordelen van het effect van vitamine D-suppletie op het voorkomen van veranderde niveaus van calcium, vitamine D en parathormoon na laparoscopische sleeve-gastrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypte, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- man of vrouw
- van 18 tot 60 jaar
- BMI: 40 kg/m2 of > 35 kg/m2
- comorbiditeit, bijvoorbeeld hypertensie en DM
- conservatief management voor obesitas mislukte in ten minste 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 60
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- symptomatische reflux-oesofagitis
- maagkanker
- actieve maagzweerziekte
- alcohol- of drugsmisbruik
- grote psychische stoornis
- grote eetproblemen
- riskante anesthesie
- riskante operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laparoscopische sleeve gastrectomie
Na een sleeve-gastrectomie wordt de vitamine D-, calcium- en parathormoonspiegel beoordeeld.
|
Laparoscopische resectie van een deel van de maag om de patiënt in staat te stellen gewicht te verliezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling vitamine D-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van het vitamine D-gehalte na sleeve-gastrectomie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MKSU50-5-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .