- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05430932
Effekt av laparoskopisk ermet gastrectomy på vitamin D, parathormon og kalsiumnivåer
Effekt av laparoskopisk ermet gastrectomy (LSG) på vitamin D, parathormon og kalsiumnivåer
Overvekt er sannsynligvis det 21. århundres sykdom. Veksten av fedme er verdensomspennende, en pandemi, og har økt globalt de siste 30 årene. Utviklede land ble mer berørt, men utviklingsland har i økende grad bidratt til denne epidemien etter hvert som de fortsetter å modernisere seg. Den nasjonale og globale byrden av fedme, med dens folkehelse og økonomiske implikasjoner, anslås å øke markant i løpet av de neste to tiårene.
studien hadde som mål å vurdere effekten av vitamin D-tilskudd på å forhindre endrede nivåer av kalsium, vitamin D og parathormon etter laparoskopisk ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- mann eller kvinne
- fra 18 til 60 år
- BMI: 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2
- komorbiditeter, f.eks. hypertensjon og DM
- konservativ behandling for fedme mislyktes på minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 60
- historie med fedmekirurgi
- symptomatisk refluksøsofagitt
- magekreft
- aktiv magesårsykdom
- alkohol- eller narkotikamisbruk
- store psykologiske forstyrrelser
- store spiseproblemer
- risikofylt anestesi
- risikofylt kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laparoskopisk ermet gastrektomi
Etter sleeve gastrectomy utføres vurdering av vitamin D, kalsium og parathormonnivåer.
|
Laparoskopisk reseksjon av en del av magen for å gjøre det mulig for pasienten å gå ned i vekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av vitamin D-nivå
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av vitamin D-nivået etter sleeve gastrectomy.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MKSU50-5-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .