- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05430932
Wpływ laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka na poziom witaminy D, parathormonu i wapnia
Wpływ rękawowej resekcji żołądka laparoskopowego (LSG) na poziom witaminy D, parathormonu i wapnia
Otyłość prawdopodobnie będzie chorobą XXI wieku. Wzrost otyłości jest ogólnoświatową pandemią i wzrósł globalnie w ciągu ostatnich 30 lat. Kraje rozwinięte zostały dotknięte bardziej, ale kraje rozwijające się w coraz większym stopniu przyczyniły się do tej epidemii, kontynuując modernizację. Przewiduje się, że krajowe i globalne obciążenie otyłością, wraz z jej konsekwencjami dla zdrowia publicznego i finansów, znacznie wzrośnie w ciągu następnych dwóch dekad.
Celem pracy była ocena wpływu suplementacji wit. D na zapobieganie zmianom poziomu wapnia, wit. D i parathormonu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafr Al Sheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafr Al Sheikh, Egipt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Mężczyzna czy kobieta
- od 18 do 60 lat
- BMI: 40 kg/m2 lub > 35 kg/m2
- choroby współistniejące, np. nadciśnienie i DM
- konserwatywne leczenie otyłości nie powiodło się przez co najmniej 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 60
- historia chirurgii bariatrycznej
- objawowe refluksowe zapalenie przełyku
- rak żołądka
- czynna choroba wrzodowa
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- duże zaburzenie psychiczne
- duże problemy z jedzeniem
- ryzykowne znieczulenie
- ryzykowna operacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka
Po rękawowej resekcji żołądka przeprowadzana jest ocena poziomu witaminy D, wapnia i parathormonu.
|
Laparoskopowa resekcja części żołądka, aby pacjent mógł schudnąć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena poziomu witaminy D po rękawowej resekcji żołądka.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKSU50-5-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .