Sisäänhengitystauon vaikutus ventilaation tehokkuuteen robottikirurgiassa. Tuleva paritutkimus.
Sisäänhengitystauon vaikutus ventilaation tehokkuuteen ja hengityksen tilavuuden jakautumiseen potilailla, joille tehdään robotti eturauhasleikkaus ja joita ventiloidaan yksilöllisesti avoimella keuhkomenetelmällä. Tuleva paritutkimus.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mekaanisen ventilaation aikana tehdystä loppuhengitystauosta (EIP) hyötyä, kun sitä sovelletaan potilaisiin, joille tehdään robottileikkaus ja joita ventiloidaan yksilöllisen avoimen keuhkojen lähestymistavan (iOLA) mukaisesti. EIP on säädettävä tilavuusohjattujen hengitystilojen parametri, joka yleensä asetetaan prosentteina kokonaishengitysajasta. Se edustaa vaihetta, joka muodostuu hetkestä, jolloin ventilaattoriin ohjelmoitu tilavuus on jo annettu (joka merkitsee sisäänhengitysvirtauksen loppua), ja uloshengitysventtiilin avautuminen (joka merkitsee uloshengityksen alkua).
Tutkijat tutkivat, aiheuttavatko EIP:n muutokset vaihtelua kaasunvaihtoon osallistuvan keuhkon "määrässä" (hengitystilavuus). Tätä varten tutkijat soveltavat peräkkäin eri EIP:tä osallistujiin (paritutkimus). Tutkijoiden hypoteesi on, että EIP:n nostaminen tasolle voi pienentää hengitykseen osallistumattomien keuhkojen tilavuutta (fysiologinen kuollut tila - VDphys) ja siten lisätä hengitystilavuutta. Huomioitavaa: VDphys sisältää "johtamistilavuuden", jota edustavat henkitorvi, keuhkoputket jne. ja joka on vastuussa "ilman" ohjaamisesta kohti hengitysalueita ja alveolaarista kuollutta tilaa (ne hengitystilavuuden vyöhykkeitä, jotka eri syistä johtuen eivät osallistu suoraan kaasunvaihtoon: keuhkorakkuloita tuuletettu, mutta ei perfuusio, ylipainealueet jne. Tutkijat mittaavat kuolleita tilavuuksia anestesiatyöasemaan kytketyllä erityisellä non-invasiivisella monitoroinnilla (volumetrinen kapnografia) sekä keuhkojen mekaniikka ja kaasun jakautuminen niissä sähköimpedanssitomografian avulla, joka on ei-invasiivinen tekniikka, joka näyttää. jatkuvat kuvat potilaan keuhkoista. Hengitystilavuuden arviointi auttaa tutkijoita säätämään tarkemmin annosteltavan hapen ja anestesiakaasujen määrää potilaiden kaasunkulutuksen mukaan, mikä on laskettu parametri, joka on hengitystilavuuden funktio ja jota myös testataan hoidon aikana. tutkimus. Tutkijat mittaavat myös tarkasti potilaan hapetuksen säteittäisvaltimon katetrista otettujen valtimoverinäytteiden avulla. Lukuun ottamatta EIP:n peräkkäisiä muutoksia, potilaisiin sovelletaan tutkijoiden tavanomaisen käytännön mukaista ventilaatiostrategiaa (kuvattu alla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Mekaaniseen ventilaatioon (MV) yleisanestesian aikana liittyy joitain haittavaikutuksia, joita ei voida täysin välttää. Viime vuosina keuhkojen suojaava ventilaatio (PPV) -strategiat, jotka perustuvat alhaisen tidal volumen (TV) käyttöön tarkoituksena vähentää MV:hen liittyvää biologista traumaa, ovat yleistyneet kirurgisissa ja tehohoitopotilaissa. Räätälöity avoimen keuhkon lähestymistapa (tOLA) on hiljattain noussut yhdeksi näistä PPV-strategioista. Siinä yhdistyvät keuhkojen kokoon painuneiden alueiden "avaamiseen" tähtäävien alveolaaristen rekrytointiliikkeiden (ARM) käyttö yksilöllisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) soveltamiseen tavoitteena välttää näiden alueiden uusiutuminen uloshengityksen aikana. OLA-strategioita tukevassa perustelussa oletetaan, että homogeenisemman keuhkorakkuloiden ventilaation saavuttaminen estämällä atelektaasia, samalla kun vältetään keuhkorakkuloiden liiallinen venyminen, johtaa tehokkaampaan kaasun jakautumiseen ja vaihtoon. Tämä mahdollistaa vähemmän traumaattisen ventilaation ja vähentää tulehdusvastetta. tOLA:n käyttö on osoittanut lupaavia tuloksia hapetuksen parantamisessa ja vakavien postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden riskin vähentämisessä.
Yllä olevan lisäksi loppuhengitystauon (EIP) pidentäminen, samalla kun säilytetään riittävä uloshengitysaika, on osoittanut etuja tehokkaan keuhkorakkuloiden ventilaation ja kaasunvaihdon parantamisen kannalta. Tutkijat osoittivat äskettäin EIP:n lisäämisen vaikutukset, kun potilaita ventiloidaan tOLA-strategialla. Tässä työssä tutkijat tutkivat kahden EIP:n (10 ja 30 % sisäänhengitysajasta) vaikutuksia suuren leikkauksen saaneiden potilaiden hengitysmekaniikkaan. Tutkijat tutkivat EIP:n vaikutusta ajopaineeseen (Pdriv), tasangaspaineeseen (Pplat), hengityselinten mukautumiseen (Crs) ja PEEP:iin. Tutkijat arvioivat myös television dynaamista jakautumista hengityssyklin aikana sähköimpedanssitomografialla (EIT) ja tutkivat EIP:n vaikutusta kaasunvaihtoon valtimokaasumetrian avulla. Tuossa tutkimuksessa pidemmän EIP:n hyödyt nähtiin sekä tavallisella PPV:llä (TV 7 ml ennustettua ruumiinpainoa (PBW) ja PEEP:llä 5 cmH2O) että tOLA:lla. tOLA-strategia liittyi PEEP:n, Pplatin, hapen valtimopaineen (PaO2) ja Crs:n merkittävään nousuun, Pdriv:n ja hiilidioksidin valtimopaineen (PaCO2) merkittävään laskuun sekä tasaisempaan kaasun jakautumiseen verrattuna standardi PPV. Toisaalta pidemmän EIP:n käyttö osoitti merkittävästi alhaisemman PEEP-, Pdriv- ja keskimääräisen hengitysteiden paineen (Pmean) sekä korkeamman Crs:n potilailla, jotka oli ventiloitu tOLA-strategian mukaisesti. Käsiteltävän työn tavoitteena ei kuitenkaan ollut tutkia EIP-muutoksen vaikutuksia hengitystehokkuuteen mitattuna VDphys:n ja TV:n (VDphys/TV) välisenä suhteena, mitä tutkijat käsittelevät tässä työssä.
Tutkijat olettavat, että EIP:n lisääminen tOLA:n yhteydessä voi parantaa alveolaarista ventilaatiota vähentämällä VDphys/TV-suhdetta; toisin sanoen vähentämällä kuollutta määrää. Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat tutkivat potilaita, joille on tehty vatsan robottileikkaus. Tutkijoiden tarkoituksena on varmistaa, havaitaanko tOLA:n ja pidemmän EIP:n yhdistettyyn käyttöön liittyvät mahdolliset hyödyt tämän tyyppisessä leikkauksessa, jossa vatsaan puhalletun kaasun ja leikkausasennon (pakotettu trendelenburg) tiedetään vaarantaa ilmanvaihtoolosuhteet.
menetelmät
Prospektiivinen, parillinen tutkimus, jossa osallistujia rekrytoidaan peräkkäin, suoritetaan korkea-asteen hoidon opetussairaalassa (Hospital Universitario Virgen del Rocío). Tälle tutkimukselle haetaan hyväksyntää paikalliselta eettiseltä toimikunnalta. Rekrytointi tehdään tutkijoiden saatavuuden mukaan.
Tutkimusprotokolla. Normaalin seurannan jälkeen leikkaussaliin saapuessaan osallistujat rauhoitetaan hieman suonensisäisellä midatsolaamiannoksella 1-2 mg ja remifentaniili-infuusiolla 0,03-0,05 µg/kg/min Vasen radiaalinen valtimo katetroidaan paikallispuudutuksessa. EIT-seurantaan käytetään PulmoVista 500 -järjestelmää (Dräger, Lyypekki, Saksa). Neljä kiinnostavaa aluetta (ROI) määritellään kvadranteiksi yhdestä neljään, jotka vastaavat ylhäältä vasenta ja oikeaa (yksi, kaksi) ja alhaalla vasenta ja oikeaa (kolme, neljä). Globaalit ja alueelliset impedanssin aaltomuodot näkyvät jatkuvasti. Ventiloinnin jakautuminen ROI:n mukaan ilmaistaan kaasun jakautumisen alueellisena osuutena keuhkojen kokonaisventilaatiosta. Perustiedot tallennetaan täyden tajunnan aikana 0,21 hengitetyn hapen fraktiolla (FiO2). Tämän jälkeen tutkijat esihapettavat osallistujat kasvonaamion läpi 5 minuutin ajan spontaanilla ventilaatiolla, jossa FIO2 on 0,8 ja tuorekaasuvirtaus 6 l/min. Anestesian induktio suoritetaan propofolilla (1-1,5 mg/kg PBW) ja rokuroniumilla 0,8 mg/kg PBW, jatketaan henkitorven intubaatiolla. Potilaita ventiloidaan Primus-anestesiatyöaseman (Drager, Telford, PA, USA) kautta käyttämällä TV:tä 7 ml/kg PBW. Hengitystapana käytetään äänenvoimakkuuden säätöä, johon sisältyy sisäänhengitys: uloshengityssuhde 1:2 ja hengitysnopeus 12-15 hengitystä/min, jotta CO2 pysyy uloshengityksen lopussa välillä 35 - 40 mmHg ja alkuperäinen PEEP 5 cmH2O. Kaikille osallistujille järjestetään 10 % EIP. Tuorekaasuvirtausta 0,5–1 l/min ja FIO2:ta 0,5 käytetään koko toimenpiteen ajan. Anestesiaa ylläpidetään remifentaniililla 0,03–0,05 µg/kg/min ja sevofluraanilla, jonka alveolaarinen vähimmäispitoisuus on 0,6–0,8, joka säädetään potilaan ikään, jotta varmistetaan kaksispektriindeksi (BIS Quatro; Covidien Ilc, Mansfield, MA) , USA) välillä 40-60. Rokuroniumia annetaan syvän neuromuskulaarisen salpauksen varmistamiseksi tutkimuksen aikana, jota seurataan neljän hermo-lihasrelaksaation harjoituksella (TOF-watch®, Organon Ltd., Swords, Co. Dublin, Irlanti). Kaikki ventilaatioparametrit pysyvät vakaina koko tutkimuksen ajan paitsi PEEP, joka titrataan tOLA:n periaatteiden mukaisesti, ja EIP, jota muutetaan tutkimusprotokollan mukaisesti (katso Aseet ja interventiot -osio). Hengitysteiden paine (Paw), ruokatorven paine (Pes) ja kaasuvirtaus mitataan Fluxmed®-monitorilla (MBMED, Buenos Aires, Argentiina). Tiedot ladataan kannettavalle tietokoneelle virtaus- ja paineantureiden asianmukaisen kalibroinnin jälkeen. Tietokone laskee FluxView-ohjelmiston (MBMED, Buenos Aires, Argentiina) kautta automaattisesti seuraavat parametrit: keuhkorakkuloiden, hengitysteiden ja fysiologiset kuolleet tilavuudet (VDalv, VDaw ja VDphys, vastaavasti) ja sen televisioon liittyvät arvot. Myös hengitysteiden vastus (raaka = Ppeak-Pplat/inspiratory flow) tallennetaan, missä Ppeak on huippupaine. Pes-mittauskatetri (MBMED, Buenos Aires, Argentiina) asetetaan ruokatorven keskiasentoon. Sen asento tarkistetaan käyttämällä mekaanista ventilaatiota käyttäville potilaille kuvattua okkluusiomenetelmää35. Hyväksyttävä katetrin asento löydetään, kun ΔPes/ΔPaw-suhde on lähellä 1:tä. Transpulmonaalinen paine (PTP) lasketaan Tassun ja Pes:n välisenä erona. Transpulmonaalinen ajopaine (PTPdriv) lasketaan sisäänhengityksen lopun transpulmonaarisella paineella (PTPei) miinus uloshengityksen transpulmonaalinen paine (PTPee). Keuhkojen stressi määritellään PTPei:ksi. Hengityselinten elastanssi (Ers = Pplat-PEEP/TV) jaetaan sen keuhko- (El = Plei-Plee / TV) ja rintakehän (Ecw = Pesei- Pesee/TV) komponentteihin. Anestesiatyöasemaa käytetään Ppeakin, Pplatin, PEEP:n, Crs:n, FiO2:n ja CO2:n jatkuvaan seurantaan vanhenemisen lopussa. Kaasuanalyysiin käytetään ABL90 FLEX PLUS -laitetta (Radiometer Medical, Kööpenhamina, Tanska).
Tutkimusjärjestys (yksityiskohtaisesti Aseet ja interventiot -osiossa):
Vaihe 1) Tutkijat arvioivat EIP:n muuttamisen vaikutuksia (10–40 %) potilailla, jotka on ventiloitu tOLA-strategian mukaisesti ennen kirurgisen pneumoperitoneumin asentamista.
Vaihe 2) Tutkijat arvioivat robottiolosuhteiden vaikutusta (pneumoperitoneum + pakotettu trendelenburg) soveltaen erilaisia EIP:itä (10-40 %).
Päätutkija tekee tilastollisen analyysin. Tietojen analysointiin käytetään tilastoohjelmistoa IBM SPSS Statistics for Windows, versio 24 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Tutkijat suorittavat tietojen tutkivan analyysin käyttäen keskiarvoa ± keskihajontaa tai mediaania kvartiilivälillä kvantitatiivisille muuttujille ja prosenttiosuuksia kvalitatiivisten muuttujien analysointiin. Tietojen jakautumisen normaalillisuus tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä tai Shapiro-Wilk-testillä alle 50 tietueen muuttujille. Parinäytteiden Studentin t-testillä tutkitaan kvantitatiivisten muuttujien käyttäytymistä eri aikoina (ryhmän sisäiset vertailut).
Otoskoon laski päätutkija käyttäen EPIDAT-tilastoohjelman (Galician hallituksen terveysneuvoston innovaatio- ja kansanterveyshallinnon pääosasto) versiota 4.2. Otoskoko laskettiin tutkijoiden aikaisemman työn tietojen perusteella, joissa tutkijat selvittivät EIP:n vaikutusta hengitysmekaniikkaan ja television jakautumiseen tOLA-strategian (REF) mukaisesti ventiloiduilla kirurgisilla potilailla. Otoskoko arvioitiin olettaen Crs-erot, kun EIP on 10 % 30 % (parillinen näyte). Tutkijat määrittelivät keskimääräisen eron 17 ml/cm H2O molempien interventioiden välillä. Otoskoko laskettiin 80 %:n tehon saamiseksi havaitsemaan erot nollahypoteesin h₀ kontrastissa: μ₁ = μ₂ käyttämällä kaksipuolista Studentin t-testiä kahdelle toisiinsa liittyvälle näytteelle, ottaen huomioon 5 %:n merkitsevyystaso ja olettaen kunkin ryhmän vastaava keskihajonta. Otoskooksi on arvioitu 17 paria tutkittavia kokeellisia yksiköitä (17 osallistujaa parihoidossa otoksessa), kun otetaan huomioon odotettu 20 %:n keskeyttämisprosentti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat), joille on suunniteltu eturauhasen robottileikkaus tutkijalaitoksessa
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Osallistujat eivät pysty ymmärtämään tietoon perustuvan suostumuksen sisältämiä tietoja
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus = IV
- Dialyysipotilas
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) luokan globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten (GOLD) > 2
- Toiminnallinen vitaalikapasiteetti < 60 % tai > 120 % ennustetusta
- Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2
- Suhde PaO2/FiO2
- Koneellinen ilmanvaihto 72 tuntia ennen ilmoittautumista
- New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka ≥ 3
- Kliinisesti epäilty sydämen vajaatoiminta
- Intrakraniaalisen verenpaineen diagnoosi tai epäily
- Pneumotoraksin tai jättiläismäisten pullojen esiintyminen leikkausta edeltävissä kuvantamiskokeissa
- Jatkuvan positiivisen ilmatiepaineen (CPAP) käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopeta sisäänhengitystauko tOLA:ssa
Neljän erilaisen sisäänhengitystauon (EIP) käyttö, jotka vastaavat 10, 20, 30 ja 40 % sisäänhengitysajasta. Vaihe 1) ennen pneumoperitoneumin ja pakkotrendelenburgin levittämistä. Vaihe 2) pneumoperitoneumin ja pakkotrendelenburgin käytön aikana. Molempien vaiheiden aikana kaikki potilaat ventiloidaan tOLA-strategian mukaisesti (katso kohta Tutkimuksen kuvaus). |
Vaihe 1: Momentti (M) 1) Normaali PPV ja alkuperäinen EIP 10 % M 2) ARM, jossa titrataan optimaalinen PEEP (PEEPop) dekrementaalisessa PEEP-kokeessa, jota seuraa uusi ARM ja asetetaan räätälöity avoimen keuhkon PEEP (tOL-PEEP), joka on 2 cm H2O korkeampi kuin PEEPop M 3) EIP:n asteittainen muutos 10 %:n välein (10:stä 40 prosenttiin) Vaihe 2: M 4) Tutkijat soveltavat EIP:tä, joka takaa alhaisimman Pdrivin M 5) Pneumoperitoneumin ja trendelenburgin levittämisen jälkeen M 6) Atelektaasitesti (katso alla) M 7) M 7a) Atelektaasitestin tapauksessa = negatiivinen: tutkijat muokkaavat EIP:tä 10 %:n inkrementaalisesti tai dekrementaalisesti M 7b) Atelektaasitestin tapauksessa = positiivinen: ARM M 8) Muokkaa EIP:tä niissä tapauksissa, jotka on otettu palvelukseen (M 7b), (kuten kohdassa M 7a) Kun parhaat hengitysolosuhteet takaava EIP on määritetty alimman Pdrivin (ja korkeamman Crs:n) perusteella, tutkijat ylläpitävät näitä olosuhteita leikkauksen loppuun asti ja arvioivat säännöllisesti keuhkojen kollapsia atelektaasitestin avulla (ks. alla) suoritetaan 40 minuutin välein tai ajasta riippumatta, jos pulssioksimetrialla havaitaan happisaturaatio (SpO2) < 97 %.
Se suoritetaan mekaanisen ventilaation aikana, koska epäillään keuhkorakkuloiden romahtamista.
Alveolaarista kollapsia epäillään, kun havaitaan Crs:n väheneminen > 10 % rekrytoinnin jälkeisiin arvoihin verrattuna.
Näissä tapauksissa suoritetaan atelektaasitesti, joka koostuu FiO2:n alentamisesta 0,21:een ja tätä FiO2:ta ylläpidetään 5 minuuttia.
Jos keuhkojen kollapsi on >10 %, SpO2:n odotetaan laskevan alle 97 % (positiivinen atelektaasitesti), jolloin suoritetaan ARM- ja PEEPop-titraustesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fysiologisessa kuolleen tilan tilavuudessa (VDphys)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: arvioitu hetkillä 1, 2, 3, 5, 7a ja 8
|
VDphys on se prosenttiosuus vuoroveden tilavuudesta, joka ei osallistu kaasunvaihtoon
|
Opintojen suorittamisen kautta: arvioitu hetkillä 1, 2, 3, 5, 7a ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vuoroveden sisäisessä kaasun jakelussa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: arvioitu hetkillä 1, 2, 3, 5, 7a ja 8
|
Höyrykaasun jakautuminen keuhkoissa koneellisen ventilaation aikana arvioidaan EIT:n avulla.
Se ilmaistaan prosentteina vuorovesikaasun jakautumisesta kiinnostavaa aluetta kohden (ROI).
|
Opintojen suorittamisen kautta: arvioitu hetkillä 1, 2, 3, 5, 7a ja 8
|
|
Muutokset valtimon hapen osapaineessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: arvioitu hetkillä 1, 3, 7b ja 8
|
Tutkijat mittaavat potilaan happipitoisuutta valtimoverinäytteillä, jotka on otettu säteittäisvaltimon katetrista.
|
Opintojen suorittamisen kautta: arvioitu hetkillä 1, 3, 7b ja 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel de la Matta, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ladha K, Vidal Melo MF, McLean DJ, Wanderer JP, Grabitz SD, Kurth T, Eikermann M. Intraoperative protective mechanical ventilation and risk of postoperative respiratory complications: hospital based registry study. BMJ. 2015 Jul 14;351:h3646. doi: 10.1136/bmj.h3646.
- Serpa Neto A, Cardoso SO, Manetta JA, Pereira VG, Esposito DC, Pasqualucci Mde O, Damasceno MC, Schultz MJ. Association between use of lung-protective ventilation with lower tidal volumes and clinical outcomes among patients without acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. JAMA. 2012 Oct 24;308(16):1651-9. doi: 10.1001/jama.2012.13730.
- Aguirre-Bermeo H, Moran I, Bottiroli M, Italiano S, Parrilla FJ, Plazolles E, Roche-Campo F, Mancebo J. End-inspiratory pause prolongation in acute respiratory distress syndrome patients: effects on gas exchange and mechanics. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):81. doi: 10.1186/s13613-016-0183-z. Epub 2016 Aug 24.
- Ferrando C, Suarez-Sipmann F, Tusman G, Leon I, Romero E, Gracia E, Mugarra A, Arocas B, Pozo N, Soro M, Belda FJ. Open lung approach versus standard protective strategies: Effects on driving pressure and ventilatory efficiency during anesthesia - A pilot, randomized controlled trial. PLoS One. 2017 May 11;12(5):e0177399. doi: 10.1371/journal.pone.0177399. eCollection 2017.
- Hemmes SN, Serpa Neto A, Schultz MJ. Intraoperative ventilatory strategies to prevent postoperative pulmonary complications: a meta-analysis. Curr Opin Anaesthesiol. 2013 Apr;26(2):126-33. doi: 10.1097/ACO.0b013e32835e1242.
- Futier E, Constantin JM, Jaber S. Protective lung ventilation in operating room: a systematic review. Minerva Anestesiol. 2014 Jun;80(6):726-35. Epub 2013 Nov 13.
- Guay J, Ochroch EA. Intraoperative use of low volume ventilation to decrease postoperative mortality, mechanical ventilation, lengths of stay and lung injury in patients without acute lung injury. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 7;(12):CD011151. doi: 10.1002/14651858.CD011151.pub2.
- Wolthuis EK, Choi G, Dessing MC, Bresser P, Lutter R, Dzoljic M, van der Poll T, Vroom MB, Hollmann M, Schultz MJ. Mechanical ventilation with lower tidal volumes and positive end-expiratory pressure prevents pulmonary inflammation in patients without preexisting lung injury. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):46-54. doi: 10.1097/01.anes.0000296068.80921.10.
- Petrucci N, De Feo C. Lung protective ventilation strategy for the acute respiratory distress syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD003844. doi: 10.1002/14651858.CD003844.pub4.
- Ferrando C, Soro M, Canet J, Unzueta MC, Suarez F, Librero J, Peiro S, Llombart A, Delgado C, Leon I, Rovira L, Ramasco F, Granell M, Aldecoa C, Diaz O, Balust J, Garutti I, de la Matta M, Pensado A, Gonzalez R, Duran ME, Gallego L, Del Valle SG, Redondo FJ, Diaz P, Pestana D, Rodriguez A, Aguirre J, Garcia JM, Garcia J, Espinosa E, Charco P, Navarro J, Rodriguez C, Tusman G, Belda FJ; iPROVE investigators (Appendices 1 and 2). Rationale and study design for an individualized perioperative open lung ventilatory strategy (iPROVE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:193. doi: 10.1186/s13063-015-0694-1.
- Ferrando C, Aldecoa C, Unzueta C, Belda FJ, Librero J, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Peiro S, Pozo N, Brunelli A, Garutti I, Gallego C, Rodriguez A, Garcia JI, Diaz-Cambronero O, Balust J, Redondo FJ, de la Matta M, Gallego-Ligorit L, Hernandez J, Martinez P, Perez A, Leal S, Alday E, Monedero P, Gonzalez R, Mazzirani G, Aguilar G, Lopez-Baamonde M, Felipe M, Mugarra A, Torrente J, Valencia L, Varon V, Sanchez S, Rodriguez B, Martin A, India I, Azparren G, Molina R, Villar J, Soro M; iPROVE-O2 Network. Effects of oxygen on post-surgical infections during an individualised perioperative open-lung ventilatory strategy: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):110-120. doi: 10.1016/j.bja.2019.10.009. Epub 2019 Nov 22.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
- Ferrando C, Soro M, Unzueta C, Suarez-Sipmann F, Canet J, Librero J, Pozo N, Peiro S, Llombart A, Leon I, India I, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Pestana D, Redondo FJ, Garutti I, Balust J, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Gonzalez R, Brunelli A, Garcia J, Rovira L, Barrios F, Torres V, Hernandez S, Gracia E, Gine M, Garcia M, Garcia N, Miguel L, Sanchez S, Pineiro P, Pujol R, Garcia-Del-Valle S, Valdivia J, Hernandez MJ, Padron O, Colas A, Puig J, Azparren G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Open-lung VEntilation (iPROVE) Network. Individualised perioperative open-lung approach versus standard protective ventilation in abdominal surgery (iPROVE): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):193-203. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30024-9. Epub 2018 Jan 19.
- Maisch S, Reissmann H, Fuellekrug B, Weismann D, Rutkowski T, Tusman G, Bohm SH. Compliance and dead space fraction indicate an optimal level of positive end-expiratory pressure after recruitment in anesthetized patients. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):175-81, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287684.74505.49.
- Williams EC, Motta-Ribeiro GC, Vidal Melo MF. Driving Pressure and Transpulmonary Pressure: How Do We Guide Safe Mechanical Ventilation? Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):155-163. doi: 10.1097/ALN.0000000000002731.
- Aboab J, Niklason L, Uttman L, Kouatchet A, Brochard L, Jonson B. CO2 elimination at varying inspiratory pause in acute lung injury. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):2-6. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00699.x.
- Aboab J, Niklason L, Uttman L, Brochard L, Jonson B. Dead space and CO(2) elimination related to pattern of inspiratory gas delivery in ARDS patients. Crit Care. 2012 Dec 12;16(2):R39. doi: 10.1186/cc11232.
- Devaquet J, Jonson B, Niklason L, Si Larbi AG, Uttman L, Aboab J, Brochard L. Effects of inspiratory pause on CO2 elimination and arterial PCO2 in acute lung injury. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1944-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90682.2008. Epub 2008 Sep 18.
- Uttman L, Jonson B. A prolonged postinspiratory pause enhances CO2 elimination by reducing airway dead space. Clin Physiol Funct Imaging. 2003 Sep;23(5):252-6. doi: 10.1046/j.1475-097x.2003.00498.x.
- Sturesson LW, Malmkvist G, Allvin S, Collryd M, Bodelsson M, Jonson B. An appropriate inspiratory flow pattern can enhance CO2 exchange, facilitating protective ventilation of healthy lungs. Br J Anaesth. 2016 Aug;117(2):243-9. doi: 10.1093/bja/aew194.
- Lopez-Herrera D, De La Matta M. Influence of the end inspiratory pause on respiratory mechanics and tidal gas distribution of surgical patients ventilated under a tailored open lung approach strategy: A randomised, crossover trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Apr;41(2):101038. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101038. Epub 2022 Feb 17.
- Tusman G, Acosta CM, Ochoa M, Bohm SH, Gogniat E, Martinez Arca J, Scandurra A, Madorno M, Ferrando C, Suarez Sipmann F. Multimodal non-invasive monitoring to apply an open lung approach strategy in morbidly obese patients during bariatric surgery. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1015-1024. doi: 10.1007/s10877-019-00405-w. Epub 2019 Oct 25.
- Serpa Neto A, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Hollmann MW, Jaber S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Moine P, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network investigators. Incidence of mortality and morbidity related to postoperative lung injury in patients who have undergone abdominal or thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):1007-15. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70228-0. Epub 2014 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIP2022.FISEVI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .