- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05537532
Intern Health Study 2021 (IHS 2021)
Intern Health Study: 2021 Micro-Randomized Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean stressin vuoksi työharjoittelijat nukkuvat yleensä vähemmän ja fyysinen aktiivisuus vähenee. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pelillisen kilpailun (älypuhelimen kautta) tehokkuutta lääketieteen harjoittelijoiden fyysisen aktiivisuuden ja unen parantamisessa. Tutkimuksen aikana heidät ryhmittyvät ohjelmien ja laitosten kesken ja kilpailevat muiden joukkueiden kanssa, joiden tavoitteena on motivoida heitä lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja unen kestoa harjoitteluvuoden aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko kilpailumekanismien käyttöönotto mobiiliterveyden (mHealth) interventioissa parantaa lääkäriharjoittelijan toimintaan liittyviä käyttäytymistuloksia: päivittäisiä askelmäärää ja unen kestoa. Ensimmäinen toissijainen tavoite on arvioida ajassa vaihtelevan kilpailun vaikutusta heidän käyttäytymistuloksiinsa. Ensimmäisenä tutkivana tavoitteena on arvioida kilpailun vaikutusta opiskeluihin ja toisena tutkivana tavoitteena on arvioida kilpailun vaikutusta henkiseen lopputulokseen, mielialapisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen harjoittelija harjoitteluvuonna 2021-2022
- Ilmoittautunut opiskeluun työharjoittelun alkuun mennessä (1.7.22)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpailukielto ryhmä
Joka viikoksi kelpoinen joukkue satunnaistetaan joko kilpailuun tai ei-kilpailuun 50/50 todennäköisyydellä.
|
Intern Health Study -mobiilisovellus pystyy tekemään päivittäisen mielialatutkimuksen.
Se myös kokoaa ja visualisoi historiallisia tietoja sisäisestä mielialasta, aktiivisuudesta ja unesta.
|
|
Kokeellinen: Kilpailuryhmä
Ohjelmat, joissa oli vähintään viisi harjoittelijaa, ryhmiteltiin ohjelmapohjaisiin ryhmiin. Saman residenssilaitoksen harjoittelijat ohjelmissa, jotka eivät täyttäneet tätä kriteeriä, ryhmiteltiin oppilaitoskohtaisiin ryhmiin, joissa oli vähintään viisi osallistujaa tiimiä kohden. Kullekin viikolle kelpoinen joukkue satunnaistetaan joko askelkilpailuun tai ei-kilpailuun 50/50 todennäköisyydellä. Kilpailuryhmään satunnaistetuille joukkueille määrättiin vastustajajoukkue täydellisellä satunnaistuksella, jolla vastustajajoukkue jaettiin oppilaitoksesta ja erikoisalasta riippumatta. |
Osallistujat saavat kolmenlaisia push-ilmoituksia: 1. Varoitus kilpailutyypistä (askel tai uni) ja vastustaja (sunnuntai 21.00), 2. Kilpailupisteiden tilapäivitys (keskiviikkona 21.00, lauantai 11.00) ja 3. Kilpailun lopputulokset (maanantai klo 12.00) ).
Intern Health Study -mobiilisovellus pystyy tekemään päivittäisen mielialatutkimuksen.
Se myös kokoaa ja visualisoi historiallisia tietoja sisäisestä mielialasta, aktiivisuudesta ja unesta.
Osallistuja voi tarkastella nykyistä kilpailutulostauluaan ja kilpailuhistoriaansa milloin tahansa opintosovelluksen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Päivittäin, koko harjoitteluvuoden (1 vuosi)
|
Osallistujien päivittäiset askelmäärät tallennetaan Fitbit- tai Apple-kellon kautta. Suuria askellukuja pidetään positiivisena tuloksena, koska se osoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta. Joukkueiden, jotka on satunnaistettu kilpailuryhmään ja satunnaistettu kilpailemaan askelmäärällä, niiden keskimääräistä päivittäistä askelmäärää verrataan vastustajajoukkueen keskimääräiseen askelmäärään. |
Päivittäin, koko harjoitteluvuoden (1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen mielialapisteet
Aikaikkuna: Päivittäin, koko harjoitteluvuoden (1 vuosi)
|
Tutkimusmobiilisovelluksen kautta osallistujat antavat mielialapisteytyksen (asteikolla 1-10) joka tutkimuspäivä. 1 vastaa alhaisinta mielialaa ja 10 vastaa korkeinta mielialaa.
|
Päivittäin, koko harjoitteluvuoden (1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00033029.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .