Intern helsestudie 2021 (IHS 2021)
Intern helsestudie: 2021 Micro-Randomized Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På grunn av deres høye stressbelastning har medisinske praktikanter en tendens til å ha lavere søvn og redusert fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å evaluere effekten av gamified konkurranse (levert gjennom en smarttelefon) for å forbedre fysisk aktivitet og søvn hos medisinske praktikanter. I løpet av studiet blir de slått sammen av programmer og institusjoner og konkurrerer med andre lag, som har som mål å motivere dem til mer fysisk aktivitet og søvnvarighet i løpet av praksisåret.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke om introduksjon av konkurransemekanismer i mobil helse (mHealth) intervensjoner kan forbedre en medisinsk praktikants aktivitetsrelaterte atferdsresultater: daglige skritttellinger og søvnvarighet. Det første sekundære målet er å vurdere den tidsvarierende konkurranseeffekten på deres atferdsutfall. Det første utforskende målet er å vurdere konkurranseeffekten på studieengasjement og det andre utforskende målet er å evaluere konkurranseeffekten på mentalt utfall, humørscore.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk praktikant i praksisåret 2021-2022
- Påmeldt studiet ved oppstart av praksis (7/1/22)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konkurransefri gruppe
For hver uke blir et kvalifisert lag randomisert til enten konkurranse- eller ikke-konkurransegruppe med 50/50 sjanse.
|
Intern Health Study-mobilappen er i stand til å gjennomføre en daglig humørundersøkelse.
Den samler og visualiserer også historiske data om intern humør, aktivitet og søvn.
|
|
Eksperimentell: Konkurransegruppe
Programmer med minst fem praktikanter ble gruppert i programbaserte team. Praktikanter innen samme residensinstitusjon i programmer som ikke oppfylte dette kriteriet ble gruppert i institusjonsbaserte team, med minimum fem deltakere per team. For hver uke blir et kvalifisert lag randomisert til enten en trinnkonkurranse eller ikke-konkurransegruppe med 50/50 sjanse. For de som ble randomisert til konkurransearm, ble lagene tildelt et motstanderlag ved total randomisering, hvor motstanderlaget ble tildelt uavhengig av institusjon og spesialitet. |
Deltakerne vil motta tre typer push-varsler: 1. Varsling om konkurransetype (trinn eller søvn) og motstander (søndag kl. 21.00), 2. Statusoppdatering for konkurranseresultat (onsdag kl. 21.00, lørdag kl. 11.00), og 3. Sluttresultater fra konkurransen (mandag kl. 12.00) ).
Intern Health Study-mobilappen er i stand til å gjennomføre en daglig humørundersøkelse.
Den samler og visualiserer også historiske data om intern humør, aktivitet og søvn.
Deltakeren kan se sin nåværende konkurranseresultattavle og konkurransehistorikk når som helst via studieappen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Daglig, gjennom hele praksisåret (1 år)
|
Deltakernes daglige skrittteller registreres gjennom en Fitbit eller en Apple Watch. Høyt antall skritt regnes som et positivt resultat da det indikerer mer fysisk aktivitet. For lag som er randomisert i konkurransearm og randomisert til å konkurrere på antall skritt, sammenlignes deres gjennomsnittlige daglige skritttelling med gjennomsnittlig antall skritt for motstanderlaget. |
Daglig, gjennom hele praksisåret (1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig humørscore
Tidsramme: Daglig, gjennom hele praksisåret (1 år)
|
Gjennom studiens mobilapp legger deltakerne inn en humørscore (skala 1-10) hver dag av studien. 1 tilsvarer laveste humør og 10 tilsvarer høyeste humør.
|
Daglig, gjennom hele praksisåret (1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00033029.21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .