实习生健康研究 2021 (IHS 2021)
2022年9月9日 更新者：Srijan Sen、University of Michigan
实习生健康研究：2021 年微型随机试验
本研究的目的是评估游戏化竞赛（通过智能手机提供）对改善医学实习生的身体活动和睡眠的效果。
研究概览
详细说明
由于工作压力大，医学实习生往往睡眠不足，体力活动减少。 本研究的目的是评估游戏化竞赛（通过智能手机提供）对改善医学实习生的身体活动和睡眠的效果。 在学习期间，他们由项目和机构组队并与其他团队竞争，旨在激励他们在实习期间进行更多的身体活动和睡眠时间。
本研究的主要目的是调查将竞争机制引入移动健康 (mHealth) 干预措施是否可以改善医学实习生与活动相关的行为结果：每日步数和睡眠时间。 第一个次要目标是评估时变竞争对其行为结果的影响。 第一个探索性目标是评估竞争对学习参与的影响，第二个探索性目标是评估竞争对心理结果、情绪得分的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1486
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2021-2022实习年度医学实习生
- 在实习开始时注册学习 (7/1/22)
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非竞赛组
对于每周，符合条件的团队将以 50/50 的机会随机分配到竞赛组或非竞赛组。
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实习生健康研究移动应用程序能够进行每日情绪调查。
它还汇总并可视化有关实习生情绪、活动和睡眠的历史数据。
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实验性的：比赛组别
至少有五名实习生的项目被分组到基于项目的团队中。 在不符合此标准的项目中，同一驻留机构的实习生被分组到基于机构的团队中，每个团队至少有五名参与者。 对于每周，符合条件的团队将以 50/50 的机会随机分配到步数竞赛组或非竞赛组。 对于那些随机分配到竞赛组的人，通过完全随机化分配给对手团队，无论机构和专业如何分配对手团队。 |
参赛者将收到三种类型的推送通知：1. 比赛类型（步数或睡眠）和对手提醒（周日晚上 9 点），2. 比赛比分状态更新（周三晚上 9 点，周六上午 11 点），以及 3. 比赛最终结果（周一中午 12 点） ).
实习生健康研究移动应用程序能够进行每日情绪调查。
它还汇总并可视化有关实习生情绪、活动和睡眠的历史数据。
参与者可以随时通过学习应用程序查看他们当前的比赛记分牌和比赛历史。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日均步数
大体时间：每天，整个实习年（1 年）
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参与者的每日步数通过 Fitbit 或苹果手表记录。 高步数被认为是积极的结果，因为它表明更多的身体活动。 对于随机分配到比赛组并随机参加步数比赛的队伍，将他们的平均每日步数与对手队伍的平均步数进行比较。 |
每天，整个实习年（1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均每日情绪得分
大体时间：每天，整个实习年（1 年）
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通过研究移动应用程序，参与者在研究的每一天输入一个情绪分数（1-10 分）。 1 对应最低情绪，10 对应最高情绪。
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每天，整个实习年（1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月9日
首次发布 (实际的)
2022年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月9日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00033029.21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的基因组和调查信息（基线调查，加上包含 PHQ-9 的季度调查）将与国家心理健康研究所 (NIMH) 共享。
IPD 共享时间框架
数据将在试验结束 12 个月后提供。
它将在该日期之后无限期提供。
IPD 共享访问标准
数据将直接与 NIMH 共享。
NIMH 将对合格的研究人员和分析应用他们的标准。
IPD 共享支持信息类型
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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