Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Praktikanthälsostudie 2021 (IHS 2021)

9 september 2022 uppdaterad av: Srijan Sen, University of Michigan

Intern hälsostudie: 2021 mikrorandomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av gamifierad konkurrens (levereras via en smartphone) för att förbättra den fysiska aktiviteten och sömnen för medicinska praktikanter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På grund av deras höga stressbelastning tenderar medicinska praktikanter att ha lägre sömn och minskad fysisk aktivitet. Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av gamifierad konkurrens (levereras via en smartphone) för att förbättra den fysiska aktiviteten och sömnen för medicinska praktikanter. Under studien samarbetas de av program och institutioner och tävlar med andra team, som syftar till att motivera dem till mer fysisk aktivitet och sömnlängd under sitt praktikår.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om införandet av konkurrensmekanismer i mobila hälsointerventioner (mHealth) kan förbättra en medicinsk praktikants aktivitetsrelaterade beteenderesultat: dagliga stegräkningar och sömnlängd. Det första sekundära syftet är att bedöma den tidsvarierande konkurrenseffekten på deras beteenderesultat. Det första utforskande syftet är att bedöma tävlingseffekten på studieengagemang och det andra undersökande syftet är att utvärdera tävlingseffekten på mentalt resultat, humörpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1486

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk praktikant under praktikåret 2021-2022
  • Inskriven i studier vid början av praktiken (7/1/22)

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tävlingsfri grupp
För varje vecka slumpas ett kvalificerat lag till antingen tävlings- eller icke-tävlingsgrupp med 50/50 chans.
Mobilappen Intern Health Study kan genomföra en daglig humörundersökning. Den aggregerar och visualiserar också historiska data om intern humör, aktivitet och sömn.
Experimentell: Tävlingsgrupp

Program med minst fem praktikanter grupperades i programbaserade team. Praktikanter inom samma residensinstitution i program som inte uppfyllde detta kriterium grupperades i institutionsbaserade team, med minst fem deltagare per team.

För varje vecka slumpas ett berättigat lag till antingen en stegtävling eller en icke-tävlingsgrupp med 50/50 chans. För de som randomiserades till tävlingsgrenen tilldelades lagen ett motståndarlag genom total randomisering, genom vilken motståndarlaget tilldelades oavsett institution och specialitet.

Deltagarna kommer att få tre typer av push-meddelanden: 1. Varning om tävlingstyp (steg eller sömn) och motståndare (söndag 21.00), 2. Statusuppdatering för tävlingsresultat (onsdag 21.00, lördag 11.00) och 3. Slutresultat av tävlingen (måndag 12.00) ).
Mobilappen Intern Health Study kan genomföra en daglig humörundersökning. Den aggregerar och visualiserar också historiska data om intern humör, aktivitet och sömn.
Deltagaren kan se sin nuvarande resultattavla och tävlingshistorik när som helst via studieappen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Dagligen, under hela praktikåret (1 år)

Deltagarnas dagliga stegräkningar registreras genom en Fitbit eller en Apple Watch. Höga steg räknas som ett positivt resultat eftersom det indikerar mer fysisk aktivitet.

För lag som slumpats in i tävlingsgrenen och slumpmässigt tävlat på stegräkning, jämförs deras genomsnittliga dagliga stegräkning med motståndarlagets genomsnittliga stegräkning.

Dagligen, under hela praktikåret (1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig daglig humörpoäng
Tidsram: Dagligen, under hela praktikåret (1 år)
Genom studiens mobilapp anger deltagarna ett humörpoäng (skala 1-10) varje dag under studien. 1 motsvarar lägsta humör och 10 motsvarar högsta humör.
Dagligen, under hela praktikåret (1 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Första postat (Faktisk)

13 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00033029.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad genomisk information och undersökningsinformation (baslinjeundersökning, plus kvartalsundersökning som innehåller PHQ-9) kommer att delas med National Institute for Mental Health (NIMH).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga 12 månader efter utgången av testperioden. Den kommer att göras tillgänglig på obestämd tid efter det datumet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att delas direkt med NIMH. NIMH kommer att tillämpa sina kriterier för kvalificerade forskare och analyser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera