- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05537532
Praktikanthälsostudie 2021 (IHS 2021)
Intern hälsostudie: 2021 mikrorandomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På grund av deras höga stressbelastning tenderar medicinska praktikanter att ha lägre sömn och minskad fysisk aktivitet. Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av gamifierad konkurrens (levereras via en smartphone) för att förbättra den fysiska aktiviteten och sömnen för medicinska praktikanter. Under studien samarbetas de av program och institutioner och tävlar med andra team, som syftar till att motivera dem till mer fysisk aktivitet och sömnlängd under sitt praktikår.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om införandet av konkurrensmekanismer i mobila hälsointerventioner (mHealth) kan förbättra en medicinsk praktikants aktivitetsrelaterade beteenderesultat: dagliga stegräkningar och sömnlängd. Det första sekundära syftet är att bedöma den tidsvarierande konkurrenseffekten på deras beteenderesultat. Det första utforskande syftet är att bedöma tävlingseffekten på studieengagemang och det andra undersökande syftet är att utvärdera tävlingseffekten på mentalt resultat, humörpoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk praktikant under praktikåret 2021-2022
- Inskriven i studier vid början av praktiken (7/1/22)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tävlingsfri grupp
För varje vecka slumpas ett kvalificerat lag till antingen tävlings- eller icke-tävlingsgrupp med 50/50 chans.
|
Mobilappen Intern Health Study kan genomföra en daglig humörundersökning.
Den aggregerar och visualiserar också historiska data om intern humör, aktivitet och sömn.
|
|
Experimentell: Tävlingsgrupp
Program med minst fem praktikanter grupperades i programbaserade team. Praktikanter inom samma residensinstitution i program som inte uppfyllde detta kriterium grupperades i institutionsbaserade team, med minst fem deltagare per team. För varje vecka slumpas ett berättigat lag till antingen en stegtävling eller en icke-tävlingsgrupp med 50/50 chans. För de som randomiserades till tävlingsgrenen tilldelades lagen ett motståndarlag genom total randomisering, genom vilken motståndarlaget tilldelades oavsett institution och specialitet. |
Deltagarna kommer att få tre typer av push-meddelanden: 1. Varning om tävlingstyp (steg eller sömn) och motståndare (söndag 21.00), 2. Statusuppdatering för tävlingsresultat (onsdag 21.00, lördag 11.00) och 3. Slutresultat av tävlingen (måndag 12.00) ).
Mobilappen Intern Health Study kan genomföra en daglig humörundersökning.
Den aggregerar och visualiserar också historiska data om intern humör, aktivitet och sömn.
Deltagaren kan se sin nuvarande resultattavla och tävlingshistorik när som helst via studieappen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Dagligen, under hela praktikåret (1 år)
|
Deltagarnas dagliga stegräkningar registreras genom en Fitbit eller en Apple Watch. Höga steg räknas som ett positivt resultat eftersom det indikerar mer fysisk aktivitet. För lag som slumpats in i tävlingsgrenen och slumpmässigt tävlat på stegräkning, jämförs deras genomsnittliga dagliga stegräkning med motståndarlagets genomsnittliga stegräkning. |
Dagligen, under hela praktikåret (1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig daglig humörpoäng
Tidsram: Dagligen, under hela praktikåret (1 år)
|
Genom studiens mobilapp anger deltagarna ett humörpoäng (skala 1-10) varje dag under studien. 1 motsvarar lägsta humör och 10 motsvarar högsta humör.
|
Dagligen, under hela praktikåret (1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00033029.21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .