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Studio sulla salute degli stagisti 2021 (IHS 2021)

9 settembre 2022 aggiornato da: Srijan Sen, University of Michigan

Studio sulla salute degli stagisti: studio micro-randomizzato del 2021

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della competizione gamificata (consegnata tramite uno smartphone) per migliorare l'attività fisica e il sonno degli stagisti medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa dei loro carichi di lavoro ad alto stress, i tirocinanti medici tendono ad avere meno sonno e una ridotta attività fisica. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della competizione gamificata (consegnata tramite uno smartphone) per migliorare l'attività fisica e il sonno degli stagisti medici. Durante lo studio, sono uniti da programmi e istituzioni e competono con altri team, che mirano a motivarli ad avere più attività fisica e durata del sonno durante il loro anno di tirocinio.

Lo scopo principale di questo studio è indagare se l'introduzione di meccanismi di competizione negli interventi di salute mobile (mHealth) possa migliorare i risultati comportamentali relativi all'attività di un tirocinante medico: conteggio dei passi giornalieri e durata del sonno. Il primo obiettivo secondario è valutare l'effetto della concorrenza variabile nel tempo sui loro risultati comportamentali. Il primo obiettivo esplorativo è valutare l'effetto della competizione sull'impegno nello studio e il secondo obiettivo esplorativo è valutare l'effetto della competizione sull'esito mentale, il punteggio dell'umore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1486

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinante medico durante l'anno di tirocinio 2021-2022
  • Iscritti allo studio entro l'inizio del tirocinio (01/07/22)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo fuori concorso
Per ogni settimana, una squadra idonea viene assegnata a caso a un gruppo competitivo o non competitivo con probabilità 50/50.
Comportamentale: App per dispositivi mobili Intern Health Study
L'app mobile Intern Health Study è in grado di condurre un sondaggio quotidiano sull'umore. Inoltre, aggrega e visualizza i dati storici sull'umore, l'attività e il sonno dei tirocinanti.
Sperimentale: Gruppo di concorrenza

I programmi con almeno cinque stagisti sono stati raggruppati in team basati sui programmi. Gli stagisti all'interno dello stesso istituto di residenza in programmi che non soddisfacevano questo criterio sono stati raggruppati in squadre basate sull'istituto, con un minimo di cinque partecipanti per squadra.

Per ogni settimana, una squadra idonea viene assegnata in modo casuale a una competizione a passi o a un gruppo non competitivo con probabilità 50/50. Per quelli randomizzati al braccio della competizione, alle squadre è stata assegnata una squadra avversaria per randomizzazione totale, in base alla quale la squadra avversaria è stata assegnata indipendentemente dall'istituzione e dalla specialità.
Comportamentale: Notifica mobile relativa al concorso Intern Health Study
I partecipanti riceveranno tre tipi di notifiche push: 1. Avviso del tipo di competizione (passi o sonno) e avversario (domenica 21:00), 2. Aggiornamento dello stato del punteggio della competizione (mercoledì 21:00, sabato 11:00) e 3. Risultati finali della competizione (lunedì 12:00 ).
Comportamentale: App per dispositivi mobili Intern Health Study
L'app mobile Intern Health Study è in grado di condurre un sondaggio quotidiano sull'umore. Inoltre, aggrega e visualizza i dati storici sull'umore, l'attività e il sonno dei tirocinanti.
Comportamentale: Tabellone segnapunti e cronologia della competizione per app per dispositivi mobili di Intern Health Study
Il partecipante può visualizzare il tabellone dei punteggi e la cronologia della competizione corrente in qualsiasi momento tramite l'app di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Tutti i giorni, durante tutto l'anno di tirocinio (1 anno)

I conteggi giornalieri dei passi dei partecipanti vengono registrati tramite un Fitbit o un Apple Watch. Un numero elevato di passi è considerato un risultato positivo in quanto indica una maggiore attività fisica.

Per le squadre randomizzate nel braccio della competizione e randomizzate per competere sul conteggio dei passi, il loro conteggio giornaliero medio dei passi viene confrontato con il conteggio medio dei passi della squadra avversaria.
Tutti i giorni, durante tutto l'anno di tirocinio (1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio giornaliero dell'umore
Lasso di tempo: Tutti i giorni, durante tutto l'anno di tirocinio (1 anno)
Attraverso l'app mobile dello studio, i partecipanti inseriscono un punteggio dell'umore (scala 1-10) ogni giorno dello studio. 1 corrisponde all'umore più basso e 10 corrisponde all'umore più alto.
Tutti i giorni, durante tutto l'anno di tirocinio (1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00033029.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Le informazioni genomiche e del sondaggio non identificate (sondaggio di base, più sondaggio trimestrale che contiene il PHQ-9) saranno condivise con il National Institute for Mental Health (NIMH).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili 12 mesi dopo la fine della sperimentazione. Sarà reso disponibile a tempo indeterminato dopo tale data.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi direttamente con il NIMH. NIMH applicherà i propri criteri per ricercatori e analisi qualificati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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