- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05537532
Interne Gesundheitsstudie 2021 (IHS 2021)
Interne Gesundheitsstudie: Mikrorandomisierte Studie 2021
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund ihrer hohen Arbeitsbelastung haben medizinische Praktikanten tendenziell weniger Schlaf und weniger körperliche Aktivität. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von gamifiziertem Wettbewerb (über ein Smartphone bereitgestellt) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Schlafs von medizinischen Praktikanten zu bewerten. Während des Studiums werden sie von Programmen und Institutionen zusammengeführt und konkurrieren mit anderen Teams, die sie zu mehr körperlicher Aktivität und Schlafdauer während ihres Praktikumsjahres motivieren sollen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Einführung von Wettbewerbsmechanismen in mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) die aktivitätsbezogenen Verhaltensergebnisse eines medizinischen Praktikanten verbessern kann: tägliche Schrittzahl und Schlafdauer. Das erste sekundäre Ziel besteht darin, den zeitlich variierenden Wettbewerbseffekt auf ihre Verhaltensergebnisse zu bewerten. Das erste Forschungsziel besteht darin, den Wettbewerbseffekt auf das Studienengagement zu bewerten, und das zweite Forschungsziel besteht darin, den Wettbewerbseffekt auf das mentale Ergebnis und den Stimmungswert zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinischer Praktikant im Praktikumsjahr 2021-2022
- Bis Praktikumsbeginn (01.07.22) im Studium eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wettkampffreie Gruppe
Für jede Woche wird ein teilnahmeberechtigtes Team mit einer 50/50-Chance entweder einer Wettbewerbs- oder einer Nicht-Wettbewerbsgruppe zugeteilt.
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Die mobile App Intern Health Study kann eine tägliche Stimmungsumfrage durchführen.
Es aggregiert und visualisiert auch historische Daten zu Stimmung, Aktivität und Schlaf von Praktikanten.
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Experimental: Wettbewerbsgruppe
Programme mit mindestens fünf Praktikanten wurden in programmbasierten Teams zusammengefasst. Praktikanten innerhalb derselben Residenzinstitution in Programmen, die dieses Kriterium nicht erfüllten, wurden in institutionenbasierten Teams mit mindestens fünf Teilnehmern pro Team gruppiert. Für jede Woche wird ein teilnahmeberechtigtes Team mit einer 50/50-Chance entweder einer Steps-Wettkampf- oder einer Nicht-Wettkampfgruppe zugeteilt. Für die in den Wettkampfarm randomisierten Teams wurde ein gegnerisches Team durch vollständige Randomisierung zugewiesen, wodurch das gegnerische Team unabhängig von Institution und Fachgebiet zugewiesen wurde. |
Die Teilnehmer erhalten drei Arten von Push-Benachrichtigungen: 1. Benachrichtigung über Wettkampfart (Schritte oder Schlaf) und Gegner (Sonntag 21:00 Uhr), 2. Statusaktualisierung der Wettkampfpunktzahl (Mittwoch 21:00 Uhr, Samstag 11:00 Uhr) und 3. Endergebnisse des Wettkampfs (Montag 12:00 Uhr). ).
Die mobile App Intern Health Study kann eine tägliche Stimmungsumfrage durchführen.
Es aggregiert und visualisiert auch historische Daten zu Stimmung, Aktivität und Schlaf von Praktikanten.
Der Teilnehmer kann seinen aktuellen Wettkampf-Scoreboard und Wettkampfverlauf jederzeit über die Studien-App einsehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Die täglichen Schrittzahlen der Teilnehmer werden über ein Fitbit oder eine Apple Watch aufgezeichnet. Hohe Schrittzahlen werden als positives Ergebnis angesehen, da sie auf mehr körperliche Aktivität hinweisen. Für Teams, die in den Wettkampfarm randomisiert und randomisiert werden, um anhand der Schrittzahl anzutreten, wird ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl mit der durchschnittlichen Schrittzahl des gegnerischen Teams verglichen. |
Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher täglicher Stimmungswert
Zeitfenster: Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Über die mobile App der Studie geben die Teilnehmer an jedem Tag der Studie einen Stimmungswert (Skala 1-10) ein. 1 entspricht der niedrigsten Stimmung und 10 der höchsten Stimmung.
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Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00033029.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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