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Interne Gesundheitsstudie 2021 (IHS 2021)

9. September 2022 aktualisiert von: Srijan Sen, University of Michigan

Interne Gesundheitsstudie: Mikrorandomisierte Studie 2021

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von gamifiziertem Wettbewerb (über ein Smartphone bereitgestellt) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Schlafs von medizinischen Praktikanten zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund ihrer hohen Arbeitsbelastung haben medizinische Praktikanten tendenziell weniger Schlaf und weniger körperliche Aktivität. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von gamifiziertem Wettbewerb (über ein Smartphone bereitgestellt) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität und des Schlafs von medizinischen Praktikanten zu bewerten. Während des Studiums werden sie von Programmen und Institutionen zusammengeführt und konkurrieren mit anderen Teams, die sie zu mehr körperlicher Aktivität und Schlafdauer während ihres Praktikumsjahres motivieren sollen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Einführung von Wettbewerbsmechanismen in mobile Gesundheitsinterventionen (mHealth) die aktivitätsbezogenen Verhaltensergebnisse eines medizinischen Praktikanten verbessern kann: tägliche Schrittzahl und Schlafdauer. Das erste sekundäre Ziel besteht darin, den zeitlich variierenden Wettbewerbseffekt auf ihre Verhaltensergebnisse zu bewerten. Das erste Forschungsziel besteht darin, den Wettbewerbseffekt auf das Studienengagement zu bewerten, und das zweite Forschungsziel besteht darin, den Wettbewerbseffekt auf das mentale Ergebnis und den Stimmungswert zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1486

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinischer Praktikant im Praktikumsjahr 2021-2022
  • Bis Praktikumsbeginn (01.07.22) im Studium eingeschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wettkampffreie Gruppe
Für jede Woche wird ein teilnahmeberechtigtes Team mit einer 50/50-Chance entweder einer Wettbewerbs- oder einer Nicht-Wettbewerbsgruppe zugeteilt.
Die mobile App Intern Health Study kann eine tägliche Stimmungsumfrage durchführen. Es aggregiert und visualisiert auch historische Daten zu Stimmung, Aktivität und Schlaf von Praktikanten.
Experimental: Wettbewerbsgruppe

Programme mit mindestens fünf Praktikanten wurden in programmbasierten Teams zusammengefasst. Praktikanten innerhalb derselben Residenzinstitution in Programmen, die dieses Kriterium nicht erfüllten, wurden in institutionenbasierten Teams mit mindestens fünf Teilnehmern pro Team gruppiert.

Für jede Woche wird ein teilnahmeberechtigtes Team mit einer 50/50-Chance entweder einer Steps-Wettkampf- oder einer Nicht-Wettkampfgruppe zugeteilt. Für die in den Wettkampfarm randomisierten Teams wurde ein gegnerisches Team durch vollständige Randomisierung zugewiesen, wodurch das gegnerische Team unabhängig von Institution und Fachgebiet zugewiesen wurde.

Die Teilnehmer erhalten drei Arten von Push-Benachrichtigungen: 1. Benachrichtigung über Wettkampfart (Schritte oder Schlaf) und Gegner (Sonntag 21:00 Uhr), 2. Statusaktualisierung der Wettkampfpunktzahl (Mittwoch 21:00 Uhr, Samstag 11:00 Uhr) und 3. Endergebnisse des Wettkampfs (Montag 12:00 Uhr). ).
Die mobile App Intern Health Study kann eine tägliche Stimmungsumfrage durchführen. Es aggregiert und visualisiert auch historische Daten zu Stimmung, Aktivität und Schlaf von Praktikanten.
Der Teilnehmer kann seinen aktuellen Wettkampf-Scoreboard und Wettkampfverlauf jederzeit über die Studien-App einsehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)

Die täglichen Schrittzahlen der Teilnehmer werden über ein Fitbit oder eine Apple Watch aufgezeichnet. Hohe Schrittzahlen werden als positives Ergebnis angesehen, da sie auf mehr körperliche Aktivität hinweisen.

Für Teams, die in den Wettkampfarm randomisiert und randomisiert werden, um anhand der Schrittzahl anzutreten, wird ihre durchschnittliche tägliche Schrittzahl mit der durchschnittlichen Schrittzahl des gegnerischen Teams verglichen.

Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher täglicher Stimmungswert
Zeitfenster: Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)
Über die mobile App der Studie geben die Teilnehmer an jedem Tag der Studie einen Stimmungswert (Skala 1-10) ein. 1 entspricht der niedrigsten Stimmung und 10 der höchsten Stimmung.
Täglich, während des gesamten Praktikumsjahres (1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00033029.21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte genomische und Erhebungsinformationen (Basiserhebung plus vierteljährliche Erhebung, die den PHQ-9 enthält) werden mit dem National Institute for Mental Health (NIMH) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 12 Monate nach Ende der Studie zur Verfügung gestellt. Nach diesem Datum wird es auf unbestimmte Zeit zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden direkt mit dem NIMH geteilt. NIMH wird seine Kriterien für qualifizierte Forscher und Analysen anwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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