Akuutti sukuelinten hermostimulaatio neurogeeniseen suolen toimintahäiriöön henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Lyhytaikainen sukupuolielinten hermostimulaatio anorektaalisen refleksin toiminnan moduloimiseksi neurogeenisissä suolen toimintahäiriöissä selkäydinvamman kanssa elävillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Laite: Sukuelinten hermostimulaatio
- Diagnostinen testi: Kliininen tutkimus
- Diagnostinen testi: SCI:n yhteisten tietoelementtien kokoelma
- Diagnostinen testi: Suolen toimintatutkimus on valmis
- Diagnostinen testi: Kansainvälinen SCI:n neurologisen luokituksen standardi (ISNCSCI)
- Diagnostinen testi: Reaktio sukupuolielinten hermostimulaatioon (GNS)
- Diagnostinen testi: Anorektaalinen manometria (ARM)
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikasitoumus: Tähän tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä on mahdollisuus tulla yhdelle tai kahdelle vierailulle (yhteensä noin 7,5 tuntia). Alla olevat kuvaukset erottavat tutkimustoiminnat kahdeksi vierailuksi selvyyden vuoksi.
Osallistumisen esteiden minimoiminen:
- - Kuljetus tutkimuspaikalle ja takaisin tarjotaan osallistujalle maksutta.
- - Lisäksi jos sairaalan läheisyydessä oleminen on osallistujan kannalta helpompaa, voidaan Zubizarreta-taloon varata yöpyminen veloituksetta. Z-talo on suunniteltu SCI:n kanssa asuville ihmisille, ja siinä on lukuisia mukautuvia mukavuuksia.
Vierailu 1 (seulonta): Kun henkilö päättää osallistua tutkimukseen, hänet määrätään saapumaan seulontakäynnille. Tämän vierailun aikana he: antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen, osallistuvat ensimmäisiin seulontatutkimuksiin ja suorittavat sukupuolielinten hermostimulaatiota (GNS) lyhyesti sen määrittämiseksi, reagoiko hermo sähköiseen stimulaatioon.
Jos henkilö suorittaa seulontatoimenpiteet ja on pätevä tutkimukseen, hänet kutsutaan takaisin suorittamaan manometriakäynti.
Käynti 2 (manometria):
- - Valmistautuminen: osallistujaa pyydetään suorittamaan tyypillinen suolisto-ohjelma iltana ennen suunniteltua manometriakäyntiä. Ennen käyntiä ei ole rajoituksia lääkkeille, syömiselle tai juomiselle.
- - Instrumentointi: osallistuja käyttää tutkimusinstrumentteja.
- - Testausmenettelyt ARM:lla ja GNS:llä: Lontoon luokitusprotokollaa käytetään ano-rektaalisen toiminnan arvioimiseen. Tämä toimenpide käyttää lyhyttä (n. 12 minuuttia) toimenpidettä peräaukon ja peräsuolen toiminnan määrittämiseen.
Yleinen suunnittelu: GNS:ää ja Lontoon luokitusjärjestelmää käytetään suolen toiminnan arvioimiseen kahdessa eri tilassa, stimulaatiolla ja ilman stimulaatiota. Tätä käytetään järjestyksessä: ei stimulaatiota (ehto A), stimulaatio (ehto B), ei stimulaatiota (tila A toistetaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Callaway, B.S.
- Puhelinnumero: 2169573518
- Sähköposti: acallaway@metrohealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rob Hoey, PhD
- Puhelinnumero: 2169573665
- Sähköposti: rhoey@metrohealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- Rekrytointi
- MetroHealth Medical System Old Brooklyn Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Callaway, B.S.
- Puhelinnumero: 216-957-3518
- Sähköposti: acallaway@metrohealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Hoey, PhD
- Puhelinnumero: 2169573665
- Sähköposti: rhoey@metrohealth.org
-
Päätutkija:
- Kim Anderson, PhD
-
Päätutkija:
- Rob Hoey, PhD
-
Alatutkija:
- Dennis Bourbeau, PhD
-
Alatutkija:
- James Wilson, DO
-
Alatutkija:
- Ronnie Fass, MD
-
Alatutkija:
- Doug Gunzler, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen SCI
- Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Vamman neurologinen taso T12 tai korkeampi ISNCSCI:n määrittelemä AIS-aste A-D
- Pudendo-anaali (PA) ja bulbovacernosus (BC) -refleksien esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa
- Vaste sukupuolielinten hermostimulaatioon seulonnassa
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana toisessa toiminnallisen sähköstimulaation (FES) tutkimustutkimuksessa
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana
- Sydämentahdistimen, implantoidun defibrillaattorin tai muun istutetun FES-laitteen läsnäolo, jos sillä voi kliinisen tutkimuksen perusteella olla vuorovaikutusta GNS:n kanssa.
- PI:n tai yhteistutkijan arvion mukaan lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimuksen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki interventiot, Sham sovelsi ensin
Näille osallistujille tehdään kaikki interventiot, mutta heidät nimetään satunnaisesti käyttämään valestimulaatiota ennen tehokasta stimulaatiota.
Tämä tasapainottaa kaikki ongelmat useiden stimulaatioistuntojen esitysjärjestyksen kanssa.
|
Sähköstimulaatio kohdistetaan sukupuolihermoon pintaelektrodeilla TENS-yksiköllä (Ultima Plus).
Ensin määritetään pudendo-anaalirefleksivasteiden amplitudin kynnys.
Tämän jälkeen vasteiden tallentamiseen käytetään lyhyesti vale (1-2 Hz) ja tehokasta stimulaatiota (20 Hz).
Sitten stimulaatiota sovelletaan satunnaisessa esitysjärjestyksessä, jotta voidaan tallentaa mahdolliset muutokset anorektaalisen manometrian tuloksissa, jotka johtuvat sekä näennäisestä että tehokkaasta stimulaatiosta.
Lääkärin suorittama tutkimus määrittää lantion refleksien (pudendo-anal ja bulbocavernosus), jotka ovat välttämättömiä GNS:n vaikutukselle.
Tietoja kerätään osallistujien demografisista tiedoista, loukkaantumishistoriasta ja sairaushistoriasta.
Osallistujan suolen toiminnan arvioimiseksi tehdään kaksi tutkimusta.
Kansainvälinen SCI Bowel Function Basic Data Set (ISCI BF BDS v2.1) ja SCI-Quality of Life Bowel Management Difficulties (SCI-QoL BMD) -tutkimusasteikot keräävät tietoa suolen yleisestä toiminnasta ja siitä, kuinka vaikeudet vaikuttavat osallistujien elämänlaatuun.
Lääkäri suorittaa ISNCSCI:n määrittääkseen selkäytimen vaurion tason ja vakavuuden.
Tämä tehdään määrittämällä kyky havaita kevyt kosketus ja neulanpistostimulaatio.
Tulokset ovat Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) -asteikko A-D.
GNS:ää käytetään sen määrittämiseksi, onko osallistujalla vastausta.
Jos osallistuja ei reagoi stimulaatioon, hänet suljetaan pois toisesta käynnistä, koska se riippuu kyvystä reagoida GNS:ään.
Osallistuja varustetaan ARM-testaukseen. Tämä vaatii erityisen ilmapallokatetrin asettamisen peräaukkoon ja kiinnittämisen, pintaelektrodityynyjen kiinnittämisen peräaukon sulkijalihakseen ja elektrodityynyjen kiinnittämistä sukupuolielinten hermostimulaatiokohtiin. Kun osallistuja on instrumentoitu, se testataan Lontoon luokittelumenettelyllä. Tämä toimenpide pyytää osallistujaa suorittamaan useita toimintoja (puristamaan suoliston liikkeen keskeyttämiseksi, työntämään suoliston liikkeen saamiseksi ja yskimään) sekä täyttämään katetrin ilmapallon refleksikynnysten määrittämiseksi (RAIR, retroanaalinen estävä refleksi, joka rentouttaa peräaukon). sulkijalihas vasteena peräsuolen turvotukselle) ja aistikynnykset (ensimmäinen tunne, |
|
Kokeellinen: Kaikki interventiot, tehokas stim sovellettu ensin
Näille osallistujille sovelletaan kaikkia interventioita, mutta heidät nimetään satunnaisesti käyttämään tehokasta stimulaatiota ennen valestimulaatiota.
Tämä tasapainottaa kaikki ongelmat useiden stimulaatioistuntojen esitysjärjestyksen kanssa.
|
Sähköstimulaatio kohdistetaan sukupuolihermoon pintaelektrodeilla TENS-yksiköllä (Ultima Plus).
Ensin määritetään pudendo-anaalirefleksivasteiden amplitudin kynnys.
Tämän jälkeen vasteiden tallentamiseen käytetään lyhyesti vale (1-2 Hz) ja tehokasta stimulaatiota (20 Hz).
Sitten stimulaatiota sovelletaan satunnaisessa esitysjärjestyksessä, jotta voidaan tallentaa mahdolliset muutokset anorektaalisen manometrian tuloksissa, jotka johtuvat sekä näennäisestä että tehokkaasta stimulaatiosta.
Lääkärin suorittama tutkimus määrittää lantion refleksien (pudendo-anal ja bulbocavernosus), jotka ovat välttämättömiä GNS:n vaikutukselle.
Tietoja kerätään osallistujien demografisista tiedoista, loukkaantumishistoriasta ja sairaushistoriasta.
Osallistujan suolen toiminnan arvioimiseksi tehdään kaksi tutkimusta.
Kansainvälinen SCI Bowel Function Basic Data Set (ISCI BF BDS v2.1) ja SCI-Quality of Life Bowel Management Difficulties (SCI-QoL BMD) -tutkimusasteikot keräävät tietoa suolen yleisestä toiminnasta ja siitä, kuinka vaikeudet vaikuttavat osallistujien elämänlaatuun.
Lääkäri suorittaa ISNCSCI:n määrittääkseen selkäytimen vaurion tason ja vakavuuden.
Tämä tehdään määrittämällä kyky havaita kevyt kosketus ja neulanpistostimulaatio.
Tulokset ovat Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) -asteikko A-D.
GNS:ää käytetään sen määrittämiseksi, onko osallistujalla vastausta.
Jos osallistuja ei reagoi stimulaatioon, hänet suljetaan pois toisesta käynnistä, koska se riippuu kyvystä reagoida GNS:ään.
Osallistuja varustetaan ARM-testaukseen. Tämä vaatii erityisen ilmapallokatetrin asettamisen peräaukkoon ja kiinnittämisen, pintaelektrodityynyjen kiinnittämisen peräaukon sulkijalihakseen ja elektrodityynyjen kiinnittämistä sukupuolielinten hermostimulaatiokohtiin. Kun osallistuja on instrumentoitu, se testataan Lontoon luokittelumenettelyllä. Tämä toimenpide pyytää osallistujaa suorittamaan useita toimintoja (puristamaan suoliston liikkeen keskeyttämiseksi, työntämään suoliston liikkeen saamiseksi ja yskimään) sekä täyttämään katetrin ilmapallon refleksikynnysten määrittämiseksi (RAIR, retroanaalinen estävä refleksi, joka rentouttaa peräaukon). sulkijalihas vasteena peräsuolen turvotukselle) ja aistikynnykset (ensimmäinen tunne, |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARM-tulos - Peräsuolen seinämän jännitys
Aikaikkuna: Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kun elin rentoutuu täytön aikana, sitä kutsutaan mukautuvaksi ja se on ominaista peräsuolelle ja virtsarakolle. Tämä mahdollistaa sen, että urut voivat pitää sisällään enemmän materiaalia ja siten suuremman tyhjän tyhjennyksen aikana. SCI:n jälkeen elimistä, joiden ohjausjärjestelmät ovat vaurioituneet, tulee spastisia ja hyperrefleksiivisiä, mikä johtaa pienempiin tilavuuksiin ja inkontinenssiongelmiin sekä virtsarakon että suolen toiminnassa. Täyttämällä ARM-pallon ilmalla voimme hieman laajentaa peräsuolea ja mitata painetta (cmH20) vaatimustenmukaisuuden määrittämiseksi. Jos paine pysyy samana pallon täyttämisen jälkeen, peräsuoli on rentoutunut ja se on mukavuuden mitta. Peräsuolen seinämän jännitys päätellään tästä vasteesta, ja epänormaali jännitys tulee ilmeiseksi heikentyneen mukautumisen vuoksi (paine kasvaa, kun pallon tilavuus kasvaa). Tämä mitta tallennetaan stimulaation kanssa ja ilman. |
Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ARM-tulos - Anal sulkijalihaksen toiminta
Aikaikkuna: Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
ARM-pallokatetrin kehäanturit havaitsevat paineen muutokset (cmH20) peräaukon sulkijalihaksessa yskimisen, työntämisen, puristamisen ja levon aikana.
Anaalisulkijalihaksen toiminta arvioidaan stimulaation kanssa ja ilman sitä.
|
Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ARM-tulos – peräaukon refleksitoiminta (RAIR)
Aikaikkuna: Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
ARM-palloon infusoidaan ilmaa peräsuolen laajentamiseksi.
Kun peräsuole venytetään, peräaukon sulkijalihas rentoutuu (peräsuolen estävä refleksi) ja refleksin aikaansaamiseen tarvittava ilmamäärä (cc) arvioidaan stimulaation kanssa ja ilman.
|
Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ARM-tulos - Peräsuolen tunne
Aikaikkuna: Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Ilmaa infusoidaan (50 ml:n askelin) ARM-palloon, kunnes osallistuja ilmoittaa: ensimmäinen tunne, halu ulostaa, suurin siedettävä tunne.
Ilman tilavuus (cc) kirjataan jokaiselle aistitapahtumalle stimulaation kanssa ja ilman.
|
Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
ARM-tulos - Hyperrefleksiiviset peräsuolen supistukset
Aikaikkuna: Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
SCI:n jälkeen peräsuolesta tulee hyperrefleksiivinen ja spastinen. Suurin syy ulosteen pidätyskyvyttömyyteen vamman jälkeen on seuraus näistä refleksiivisistä supistuksista ja kyvyttömyydestä supistaa ulkoista sulkijalihasta pidätyskyvyn ylläpitämiseksi. Tämä yhdistelmä saa peräsuolen karkottamaan pieniä määriä ulostetta sen sijaan, että se varastoisi materiaalia suurempaa suolen toimintaa varten. Kvantifioimme peräsuolen painejäljet reflektoiville supistuksille ja mittaamme niiden taajuuden (Hz tai määrä/minuutti sen mukaan, kumpi on sopivin). Refleksiiviset supistukset ovat jyrkkiä peräsuolen paineen nousua levossa tai venytyksen aikana (tuntemus ja RAIR-testaus). Mittaukset kerätään stimulaatiolla ja ilman ja verrataan. |
Enintään kolme viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCI-QOL suolen hallinnan vaikeudet (SCI-QOL BMD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Tutkimushenkilöstö tekee kyselyn suolen hallinnan vaikeuksista ja näiden komplikaatioiden vaikutuksesta osallistujien elämänlaatuun ja kerää tietoja.
Vastaukset valitaan 5-pisteen Likert-asteikolta 1 (ei koskaan/ei ollenkaan) 5:een (aina/erittäin paljon), ja korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia suolistokomplikaatioiden hallinnassa.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kansainvälinen SCI Bowel Function Basic Dataset -versio 2.1 (ISCI BF BDS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Suolen toiminnasta SCI:n jälkeen tehdään tutkimus ja tutkimushenkilöstö kerää tietoja.
Laite on asteikolla 0-45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kansainväliset SCI:n neurologisen luokituksen standardit (ISNCSCI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Tämä on American Spinal Injury Associationin standardiarviointityökalu vamman tason ja vakavuuden määrittämiseksi.
Testi käyttää neulanpistoja ja kevyttä kosketusta moottorin ja aistikyvyn määrittämiseen kehossa.
Testin lopussa osallistujalla on tietoa tasostaan (esim.
T8) ja vakavuus (aste A-D, jossa A on motorinen ja sensorinen täydellinen vamma).
Nämä päätepisteet menevät päällekkäin kliinisen tutkimuksen tulosten kanssa, ja ne suoritetaan vain kerran.
Siksi ISNCSCI suoritetaan alla olevien kliinisen tutkimuksen päätepisteiden yhteydessä.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
SCI Common Data Elements - sairaushistoria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Tietoja kerätään kehon järjestelmäluokista (peruslailliset oireet, silmät, korvat/nenä/suu/kurkku, sydän- ja verisuonijärjestelmät, hengityselimet, maha-suolikanavat, urogenitaalit, tuki- ja liikuntaelimet, sisäelimet, neurologiset, psykiatriset, endokriiniset, hematologiset/lymfaattiset ja allergiset/immunologiset) mukaan lukien aloituspäivä, lopetuspäivä ja käynnissä oleva tila.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
SCI Common Data Elements – vamman historia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Osallistujalta kerätään tiedot vamman etiologiasta ja aikataulusta.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
SCI Common Data Elements - Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Tiedot osallistujien sukupuolesta, syntymäajasta, rodusta, etnisestä alkuperästä, siviilisäädystä, kotitalouden jäsenmäärästä, asuinalueesta, koulutusvuosista ja pääasiallisesta ammatista.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kliininen tutkimus - vatsan tutkimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
SCI:hen erikoistunut kliinikko arvioi osallistujan vatsan terveyden suhteen.
Nämä tiedot sisällytetään suolen toimintahäiriön kliiniseen karakterisointiin.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kliininen tutkimus - Saraalisten refleksien arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
SCI:hen erikoistunut kliinikko arvioi osallistujan sakraalisten refleksien eheyden.
Näitä ovat pudendo-anaalirefleksi (PA) ja bulbocavernosus (BC) -refleksit, jotka ovat kriittisiä sukupuolielinten hermostimulaatioon reagoimisessa.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kliininen tutkimus - Anal sulkijalihaksen sävy
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
SCI:hen erikoistunut kliinikko arvioi osallistujan peräaukon sulkijalihaksen sävyn perusteella.
Vamman jälkeen peräaukon ulkoinen sulkijalihas on joko spastinen (tiiviisti suljettu ja vaikea rentoutua) tai veltto (täysin löysä eikä supistu) vamman tason mukaan.
Jos selkäytimen vaurio on ristiluun tasolla (juuri häntäluun alueen yläpuolella), se aiheuttaa velttofenotyypin ja viittaa kokeeseen tarvittavien refleksipolkujen vaurioitumiseen.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kliininen tutkimus - Sensaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
SCI:hen erikoistunut kliinikko arvioi osallistujan niiden kehon alueiden osalta, joilla on tunne.
Nämä tiedot sisällytetään ISNCSCI-testiin, eikä niitä kopioida.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
|
Kliininen tutkimus - Vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
SCI:hen erikoistunut kliinikko arvioi osallistujan kehon alimman alueen perusteella, jonka osallistuja voi vapaaehtoisesti supistaa.
Nämä tiedot sisällytetään ISNCSCI-testiin, eikä niitä kopioida.
|
Ilmoittautumisen aikana enintään viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Anderson, PhD, MetroHealth Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Suoliston sairaudet
- Selkäytimen vammat
- Neurogeeninen suoli
- Ulosteen pidätyskyvyttömyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000105
- SC210121P1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP SCIRP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sukuelinten hermostimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia