Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra stymulacja nerwów narządów płciowych w neurogennej dysfunkcji jelit u osób z urazem rdzenia kręgowego

3 października 2023 zaktualizowane przez: Robert Hoey, MetroHealth Medical Center

Krótkoterminowa stymulacja nerwów narządów płciowych w celu modulowania odruchu odbytowo-odbytniczego w neurogennej dysfunkcji jelit u osób żyjących z urazem rdzenia kręgowego

Problemy z jelitami występują u prawie wszystkich osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI), a jednym z głównych powikłań jest nietrzymanie stolca (wypadki). Ta komplikacja była wielokrotnie podkreślana przez osoby żyjące z SCI jako szczególnie ograniczająca życie i wymagająca więcej opcji interwencji. Niniejsze badanie przetestuje wpływ stymulacji nerwów narządów płciowych (GNS) za pomocą nieinwazyjnych elektrod na czynność odbytu i odbytnicy osób po urazie rdzenia kręgowego. Rejestrowanie punktów końcowych manometrii odbytu i odbytu (ARM) mówi nam o funkcji tych tkanek, a nasz projekt badania (ARM bez stymulacji, ARM ze stymulacją, ARM bez stymulacji) pozwoli nam stwierdzić efekt GNS i czy jest prawdopodobne zmniejszenie nietrzymania stolca. W badaniu zostaną również zebrane informacje medyczne, demograficzne i czynnościowe związane z jelitami. Połączenie wszystkich tych danych powinno pomóc przewidzieć, kto zareaguje na stymulację, co się stanie, gdy zostanie zastosowana stymulacja i czy ta stymulacja prawdopodobnie zapewni poprawę trzymania stolca u osób żyjących z SCI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaangażowanie czasowe: Osoba, która weźmie udział w tym badaniu, będzie miała możliwość przyjścia na jedną lub dwie wizyty (w sumie około 7,5 godziny). Poniższe opisy rozdzielą działania badawcze na dwie wizyty dla jasności.

Minimalizowanie barier uczestnictwa:

  1. - Uczestnik ma zapewniony bezpłatny transport do i z miejsca badań.
  2. - Dodatkowo, jeśli pobyt w pobliżu szpitala jest dla uczestnika łatwiejszy, istnieje możliwość bezpłatnego noclegu w Domu Zubizarreta. Dom Z został zaprojektowany z myślą o osobach żyjących z SCI i posiada liczne udogodnienia adaptacyjne.

Wizyta 1 (przesiewowa): Gdy dana osoba zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie zaplanowana wizyta przesiewowa. Podczas tej wizyty: wyrażą świadomą zgodę na udział, wezmą udział we wstępnych badaniach przesiewowych i wykonają krótką stymulację nerwów narządów płciowych (GNS) w celu określenia, czy nerw reaguje na stymulację elektryczną.

Jeśli dana osoba przejdzie procedury przesiewowe i zakwalifikuje się do badania, zostanie ponownie zaproszona na wizytę manometryczną.

Wizyta 2 (manometria):

  1. - Przygotowanie: uczestnik zostanie poproszony o wykonanie typowego programu wypróżnień w noc poprzedzającą zaplanowaną wizytę z manometrią. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowania leków, jedzenia i picia przed wizytą.
  2. - Oprzyrządowanie: uczestnik będzie miał zastosowane oprzyrządowanie badawcze.
  3. - Procedury testowe z ARM i GNS: Protokół klasyfikacji londyńskiej zostanie wykorzystany do oceny funkcji odbytu i odbytnicy. Ta procedura wykorzystuje krótką (~12 minut) procedurę działań w celu określenia funkcjonowania odbytu i odbytnicy.

Ogólny projekt: GNS i system klasyfikacji londyńskiej zostaną wykorzystane do oceny czynności jelit w dwóch różnych stanach, ze stymulacją i bez stymulacji. Zostanie to zastosowane w kolejności brak stymulacji (warunek A), stymulacja (warunek B), brak stymulacji (warunek A powtórzony).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth Medical System Old Brooklyn Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kim Anderson, PhD
        • Główny śledczy:
          • Rob Hoey, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Dennis Bourbeau, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James Wilson, DO
        • Pod-śledczy:
          • Ronnie Fass, MD
        • Pod-śledczy:
          • Doug Gunzler, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Traumatyczne SCI
  • Minimum 6 miesięcy po urazie
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Poziom urazu neurologicznego T12 lub wyższy stopień A-D AIS określony przez ISNCSCI
  • Obecność odruchów sromowo-odbytniczych (PA) i bulwiastych (BC) w badaniu klinicznym
  • Odpowiedź na stymulację nerwów narządów płciowych podczas badań przesiewowych
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie bierze udział w innym badaniu badawczym dotyczącym funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES).
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Obecność rozrusznika serca, wszczepionego defibrylatora lub innego wszczepionego urządzenia FES, jeśli w badaniu klinicznym może wchodzić w interakcje z GNS.
  • W ocenie PI lub Współbadaczy obecność powikłań medycznych, które mogą zakłócić wykonanie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszystkie interwencje Sham zastosował jako pierwszy
U tych uczestników zostaną zastosowane wszystkie interwencje, ale zostaną losowo wyznaczeni do zastosowania stymulacji pozorowanej przed skuteczną stymulacją. To zrównoważy każdy problem z kolejnością prezentacji wielu sesji stymulacji.
Stymulacja elektryczna zastosowana do nerwu płciowego za pomocą elektrod powierzchniowych przy użyciu gotowego urządzenia TENS (Ultima Plus). Najpierw zostanie określony próg amplitudy dla odruchów sromowo-odbytniczych. Następnie zostanie na krótko zastosowana pozorowana (1-2 Hz) i skuteczna stymulacja (20 Hz) w celu zarejestrowania odpowiedzi. Następnie stymulacja zostanie zastosowana w losowej kolejności prezentacji, aby zarejestrować wszelkie zmiany w wynikach manometrii odbytu i odbytu spowodowane zarówno pozorowaną, jak i skuteczną stymulacją.
Badanie przez lekarza stwierdza obecność odruchów miednicznych (pudendo-anal i bulbocavernosus), które są niezbędne do działania GNS.
Gromadzone będą dane dotyczące danych demograficznych uczestników, historii urazów i historii medycznej.
Przeprowadzone zostaną dwie ankiety w celu oceny czynności jelit uczestnika. Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących funkcji jelit SCI (ISCI BF BDS v2.1) oraz skale ankietowe SCI Qulaity of Life Bowel Management Difficulties (SCI-QoL BMD) gromadzą dane dotyczące ogólnej czynności jelit i wpływu wszelkich trudności na jakość życia uczestników.
Lekarz przeprowadzi ISNCSCI w celu określenia poziomu i ciężkości uszkodzenia rdzenia kręgowego. Odbywa się to poprzez określenie zdolności do wykrywania lekkiego dotyku i stymulacji przez nakłucie. Wynikiem będzie stopień A-D w Skali Osłabienia Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS).
GNS zostanie zastosowany w celu ustalenia, czy uczestnik ma odpowiedź. Jeśli uczestnik nie zareaguje na stymulację, zostanie wykluczony z drugiej wizyty, ponieważ jest ona uzależniona od zdolności do odpowiedzi na GNS.

Uczestnik zostanie przygotowany do testów ARM. Wymaga to wprowadzenia i zabezpieczenia specjalnego cewnika balonowego do odbytu, przyłożenia elektrod powierzchniowych do zwieracza odbytu oraz przyłożenia elektrod do miejsc stymulacji nerwów narządów płciowych.

Po oprzyrządowaniu uczestnik zostanie przetestowany zgodnie z procedurą klasyfikacji londyńskiej. Procedura ta polega na wykonaniu przez uczestnika kilku czynności (ściśnięcie w celu wstrzymania wypróżnienia, pchnięcie w celu wypróżnienia i kaszel), a także napełnienie balonika na cewniku w celu określenia progów odruchu (RAIR, retroanalny odruch hamujący, który rozluźnia odbyt) zwieracza w odpowiedzi na rozdęcie odbytnicy) i progi czuciowe (pierwsze czucie,

Eksperymentalny: Wszystkie interwencje, efektywna stymulacja stosowana jako pierwsza
U tych uczestników zostaną zastosowane wszystkie interwencje, ale zostaną losowo wyznaczeni do zastosowania skutecznej stymulacji przed stymulacją pozorowaną. To zrównoważy każdy problem z kolejnością prezentacji wielu sesji stymulacji.
Stymulacja elektryczna zastosowana do nerwu płciowego za pomocą elektrod powierzchniowych przy użyciu gotowego urządzenia TENS (Ultima Plus). Najpierw zostanie określony próg amplitudy dla odruchów sromowo-odbytniczych. Następnie zostanie na krótko zastosowana pozorowana (1-2 Hz) i skuteczna stymulacja (20 Hz) w celu zarejestrowania odpowiedzi. Następnie stymulacja zostanie zastosowana w losowej kolejności prezentacji, aby zarejestrować wszelkie zmiany w wynikach manometrii odbytu i odbytu spowodowane zarówno pozorowaną, jak i skuteczną stymulacją.
Badanie przez lekarza stwierdza obecność odruchów miednicznych (pudendo-anal i bulbocavernosus), które są niezbędne do działania GNS.
Gromadzone będą dane dotyczące danych demograficznych uczestników, historii urazów i historii medycznej.
Przeprowadzone zostaną dwie ankiety w celu oceny czynności jelit uczestnika. Międzynarodowy zestaw podstawowych danych dotyczących funkcji jelit SCI (ISCI BF BDS v2.1) oraz skale ankietowe SCI Qulaity of Life Bowel Management Difficulties (SCI-QoL BMD) gromadzą dane dotyczące ogólnej czynności jelit i wpływu wszelkich trudności na jakość życia uczestników.
Lekarz przeprowadzi ISNCSCI w celu określenia poziomu i ciężkości uszkodzenia rdzenia kręgowego. Odbywa się to poprzez określenie zdolności do wykrywania lekkiego dotyku i stymulacji przez nakłucie. Wynikiem będzie stopień A-D w Skali Osłabienia Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS).
GNS zostanie zastosowany w celu ustalenia, czy uczestnik ma odpowiedź. Jeśli uczestnik nie zareaguje na stymulację, zostanie wykluczony z drugiej wizyty, ponieważ jest ona uzależniona od zdolności do odpowiedzi na GNS.

Uczestnik zostanie przygotowany do testów ARM. Wymaga to wprowadzenia i zabezpieczenia specjalnego cewnika balonowego do odbytu, przyłożenia elektrod powierzchniowych do zwieracza odbytu oraz przyłożenia elektrod do miejsc stymulacji nerwów narządów płciowych.

Po oprzyrządowaniu uczestnik zostanie przetestowany zgodnie z procedurą klasyfikacji londyńskiej. Procedura ta polega na wykonaniu przez uczestnika kilku czynności (ściśnięcie w celu wstrzymania wypróżnienia, pchnięcie w celu wypróżnienia i kaszel), a także napełnienie balonika na cewniku w celu określenia progów odruchu (RAIR, retroanalny odruch hamujący, który rozluźnia odbyt) zwieracza w odpowiedzi na rozdęcie odbytnicy) i progi czuciowe (pierwsze czucie,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik ARM — napięcie ściany odbytnicy
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po rejestracji

Kiedy narząd rozluźnia się podczas napełniania, nazywa się to podatnością i jest charakterystyczne dla odbytnicy i pęcherza moczowego. Pozwala to organowi pomieścić więcej materiału, a tym samym mieć większą pustkę podczas opróżniania. Po urazie rdzenia narządy, których systemy kontroli zostały uszkodzone, stają się spastyczne i hiperrefleksyjne, co prowadzi do zmniejszenia objętości i problemów z nietrzymaniem moczu zarówno w funkcji pęcherza, jak i jelit.

Napełniając balon ARM powietrzem, możemy nieznacznie rozszerzyć odbytnicę i zmierzyć ciśnienie (cmH2O) w celu określenia podatności. Jeśli ciśnienie pozostaje takie samo po napełnieniu balonu, oznacza to, że odbytnica rozluźniła się i jest to miarą podatności. Na podstawie tej odpowiedzi można wywnioskować napięcie ściany odbytnicy, a nieprawidłowe napięcie będzie widoczne w zmniejszonej podatności (ciśnienie wzrasta wraz ze wzrostem objętości balonu).

Pomiar ten zostanie zarejestrowany ze stymulacją i bez stymulacji.

Do trzech tygodni po rejestracji
Wynik ARM — funkcja zwieracza odbytu
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po rejestracji
Czujniki obwodowe na cewniku balonowym ARM wykrywają zmiany ciśnienia (cmH2O) w zwieraczu odbytu podczas kaszlu, pchania, ściskania i odpoczynku. Funkcja zwieracza odbytu zostanie oceniona ze stymulacją i bez stymulacji.
Do trzech tygodni po rejestracji
Wynik ARM — odruch odbytniczo-odbytniczy (RAIR)
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po rejestracji
Powietrze zostanie podane do balonu ARM w celu rozciągnięcia odbytnicy. Kiedy odbytnica jest rozdęta, zwieracz odbytu rozluźnia się (odruch hamujący odbytnicy) i ilość powietrza wymagana do wywołania odruchu (cc) zostanie oceniona ze stymulacją i bez stymulacji.
Do trzech tygodni po rejestracji
Wynik ARM - Odczucie w odbycie
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po rejestracji
Powietrze jest podawane (w krokach po 50 ml) do balonika ARM, aż pacjent zgłosi: pierwsze odczucie, chęć wypróżnienia, maksymalne znośne odczucie. Objętość powietrza (cc) jest rejestrowana dla każdego zdarzenia czuciowego z stymulacją i bez stymulacji.
Do trzech tygodni po rejestracji
Wynik ARM - Obecność hiperrefleksyjnych skurczów odbytu
Ramy czasowe: Do trzech tygodni po rejestracji

Po SCI odbytnica staje się hiperrefleksyjna i spastyczna. Główną przyczyną nietrzymania stolca po urazie jest wynik tych odruchowych skurczów i niemożności skurczenia zwieracza zewnętrznego w celu utrzymania wstrzemięźliwości. Ta kombinacja powoduje, że odbyt wydala niewielkie ilości stolca, zamiast gromadzić materiał do większego wypróżnienia.

Zmierzymy ilościowo ślady ciśnienia w odbycie dla skurczów odruchowych i zmierzymy ich częstotliwość (Hz lub liczba na minutę, w zależności od tego, co jest najbardziej odpowiednie). Skurczami odruchowymi będą gwałtowne wzrosty ciśnienia w odbytnicy podczas spoczynku lub podczas rozciągania (testy czucia i RAIR). Pomiary zostaną zebrane ze stymulacją i bez stymulacji i porównane.

Do trzech tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCI-QOL Problemy z zarządzaniem jelitami (SCI-QOL BMD)
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Przeprowadzona zostanie ankieta dotycząca trudności w leczeniu jelit i wpływu tych powikłań na jakość życia uczestników, a dane zostaną zebrane przez personel badawczy. Odpowiedzi są wybierane z 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy/w ogóle) do 5 (zawsze/bardzo), a wyższe wyniki oznaczają większe trudności w radzeniu sobie z powikłaniami jelitowymi.
W trakcie zapisów do tygodnia
Podstawowy zestaw danych International SCI Bowel Function, wersja 2.1 (ISCI BF BDS)
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca czynności jelit po SCI, a dane zostaną zebrane przez personel badawczy. Instrument jest w skali od 0-45 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą dysfunkcję.
W trakcie zapisów do tygodnia
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji SCI (ISNCSCI)
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Jest to standardowe narzędzie do oceny poziomu i ciężkości urazu przez American Spinal Injury Association. Test wykorzystuje ukłucie szpilką i lekki dotyk w celu określenia zdolności motorycznych i sensorycznych wzdłuż ciała. Na koniec testu uczestnik otrzyma informację o swoim poziomie (tj. T8) i ciężkości (stopień A-D, gdzie A oznacza całkowity uraz ruchowy i czuciowy). Te punkty końcowe pokrywają się z wynikami badań klinicznych i zostaną przeprowadzone tylko raz. Dlatego ISNCSCI jest przeprowadzany w kontekście poniższych punktów końcowych egzaminów klinicznych.
W trakcie zapisów do tygodnia
Wspólne elementy danych SCI — historia medyczna
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Dane będą gromadzone w odniesieniu do kategorii układów ciała (objawy ogólnoustrojowe, oczy, uszy/nos/usta/gardło, układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, żołądkowo-jelitowy, moczowo-płciowy, mięśniowo-szkieletowy, powłokowy, neurologiczny, psychiatryczny, hormonalny, hematologiczny/limfatyczny i alergiczny/immunologiczny), w tym datę początkową, datę końcową i stan bieżący.
W trakcie zapisów do tygodnia
Wspólne elementy danych SCI — historia urazu
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Dane dotyczące etiologii urazu i ram czasowych zostaną zebrane od uczestnika.
W trakcie zapisów do tygodnia
Wspólne elementy danych SCI — dane demograficzne
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Dane dotyczące płci, daty urodzenia, rasy, pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego, liczby osób w gospodarstwie domowym, miejsca zamieszkania, liczby lat nauki i podstawowego zawodu.
W trakcie zapisów do tygodnia
Badanie kliniczne - badanie jamy brzusznej
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Lekarz specjalizujący się w SCI oceni uczestnika pod kątem zdrowia jamy brzusznej. Dane te zostaną włączone do klinicznej charakterystyki dysfunkcji jelit.
W trakcie zapisów do tygodnia
Badanie kliniczne - Ocena odruchów krzyżowych
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Lekarz specjalizujący się w SCI oceni uczestnika pod kątem integralności odruchów krzyżowych. Należą do nich odruch sromowo-odbytniczy (PA) i odruch opuszkowo-jamisty (BC), które są krytyczne dla odpowiedzi na stymulację nerwów narządów płciowych.
W trakcie zapisów do tygodnia
Badanie kliniczne — napięcie zwieracza odbytu
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Lekarz specjalizujący się w SCI oceni uczestnika pod kątem napięcia zwieracza odbytu. Po urazie zewnętrzny zwieracz odbytu jest spastyczny (ciasno zamknięty i trudny do rozluźnienia) lub wiotki (całkowicie rozluźniony i nie kurczy się) w zależności od stopnia urazu. Jeśli uszkodzenie rdzenia kręgowego jest na poziomie kości krzyżowej (tuż powyżej obszaru kości ogonowej), spowoduje to wiotki fenotyp i wskazuje na uszkodzenie szlaków odruchowych niezbędnych do eksperymentu.
W trakcie zapisów do tygodnia
Badanie kliniczne - Sensacja
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Lekarz specjalizujący się w SCI oceni uczestnika pod kątem obszarów ciała, które mają czucie. Dane te są uwzględniane w teście ISNCSCI i nie będą powielane.
W trakcie zapisów do tygodnia
Badanie kliniczne - Skurcz dobrowolny
Ramy czasowe: W trakcie zapisów do tygodnia
Klinicysta specjalizujący się w SCI oceni uczestnika pod kątem najniższej części ciała, którą uczestnik jest w stanie dobrowolnie skurczyć. Dane te są uwzględniane w teście ISNCSCI i nie będą powielane.
W trakcie zapisów do tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim Anderson, PhD, MetroHealth Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowany zestaw zostanie przekazany do Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w celu udostępniania danych i długoterminowego przechowywania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 12 miesięcy od zakończenia studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na podstawie wytycznych ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja nerwów narządów płciowych

3
Subskrybuj