Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän ennustajat tekoälyyn perustuville seulontatyökaluille

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Bumi Herman, Hasanuddin University

Munasarjasyövän ja endometriumin syövän liittyvät tekijät Indonesiassa. Tutkimus tekoälyyn perustuvien seulontatyökalujen kehittämiseksi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän mahdollisia liittyviä tekijöitä Indonesiassa ja kehittää seulontatyökaluja, jotka voisivat ennustaa molempien syöpätyyppien riskiä.

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat

  1. Munasarja- ja kohdun limakalvosyövän tilanteen selvittäminen Indonesiassa
  2. Näiden sairauksien mahdollisten kliinisten, demografisten ja laboratorioiden ennustajien tutkiminen
  3. Kehitä tekoälyyn perustuvia seulontatyökaluja molemmille syöpätyypeille mahdollisten ennustajien perusteella

Tässä tutkimuksessa hyödynnetään potilasrekisteriä, jolla on diagnosoitu munasarja- ja kohdun limakalvosyöpä. Oletimme, että useilla demografisilla, kliinisillä ja laboratorioennusteilla voi olla hyvä seulontatulos korkeammalla herkkyydellä ja spesifisyydellä (> 80 %).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia :

Tämä tutkimus käsittää kaksi eri vaihetta

  1. Ensimmäisessä vaiheessa tehdään kohorttitutkimus kunkin syöpätyypin mahdollisten ennustajien tunnistamiseksi
  2. Toisessa vaiheessa kehitetään tekoälymalliin perustuvaa hoitopistetestausta syövän esiintymisen ennustamiseksi ja uusien osallistujien mahdolliset testaukset diagnostisella tutkimusmenetelmällä. Työkalut ennustavat nykyisen histopatologian tuloksen ja mahdollisen tulevan histopatologian vuoden sisällä.

Osallistujat ja tietolähde Tutkimuskeskuksessa oli mukana naisille, joilla oli gynekologiaan liittyviä oireita tai ei niitä, gynekologiset ja patologiset arvioinnit munasarja- ja kohdun limakalvosyövän poissulkemiseksi. Tiedot tallennetaan digitaalisesti ja poiminta tehdään sen mukaisesti

Muuttujat ja tulosmittaus

  1. Väestötiedot ja terveystiedot nämä tiedot saadaan potilaiden alustavasta arvioinnista, mukaan lukien ikä, painoindeksi, krooniset sairaudet, gynekologinen ja synnytysprofiili, kuukautiskierto ja ehkäisy
  2. Kliiniset ja laboratoriotiedot sisältävät täydellisen verenkuvan, valitun syöpään liittyvän biomarkkerin (esimerkiksi Cancer Antigen 125 (Ca-125)), imusolmukkeiden osallistumisen, asiaankuuluvien kudosten histopatologian ja etäpesäkkeiden merkit kliinisten tai radiologisten tietojen perusteella
  3. Lopullisen histopatologisen tyypin ja luokituksen on arvioinut vähintään kaksi patologia syövän tyypin määrittämiseksi. Luokitteluohjeet noudattavat Maailman terveysjärjestön luokittelua

Tekoälypohjaisten seulontatyökalujen kehittäminen

  1. Tutkija kehittää

    - tietoon perustuva malli, jossa käyttäjä antaa vastauksen jokaiseen ennustajaan

    - kuvapohjainen malli, jossa käyttäjä antaa kaapatun kuvan ennustamista varten

    - Sekapohjainen malli, jossa käyttäjä voi yhdistää kaapattuja kuvia ja tietoja kullekin ennustajalle

  2. ehdotettu malli

    - pisteytysperusteinen, joka on johdettu regressiokertoimesta

    - päätöspuu

    - satunnainen metsä

    - keinotekoinen neuroverkko

    • konvoluutiohermoverkko
  3. Mallin valinta
  1. Jaetun datan tehokkuuden seulonta (tai ristiintarkistustekniikkaa)
  2. log-häviön tai todennäköisyyden arviointi

    Aikajana

    1. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa jokaiselle osallistujalle tehdään ajallisesti vaihteleva arviointi, mutta ainakin osallistujat läpikäyvät lähtötilanteen arvioinnin kaikista tekijöistä ja tuloksista. Toistuva arviointi lääkärin ehdotuksen mukaisesti tehdään vuoden kuluessa perusarvioinnista.

    2. Toisessa tutkimuksessa sovelletaan prospektiivista seulontaa. Tekoälyyn perustuvaa seulontatyökalua käytetään samanaikaisesti diagnoosin kultastandardin kanssa.

    Mahdollista poikkeavaa menettelytapaharhaa erityisesti luotettavuuden tulosten tulkinnassa käsitellään useiden patologien avulla. Patologi ja seulontatyöntekijä suorittavat seulonnan itsenäisesti vähentääkseen uusien seulontatyökalujen tuottamien aikaisempien tulosten taipumusta.

    Otoskoko

    1. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa oletetaan, että

a. Molempien syöpien esiintyvyys kaikista naisten syövistä oli 5 % b. Tyypin I virhe asetettu 5 %:iin c. esiintyvyyden absoluuttinen virhe 1 % yhden otoksen suhdekaavaa käyttäen, arvioitu otoskoko on 1825 osallistujaa.

2. Diagnostisen tutkimuksen jälkeen toteamme, että uusi seulontatyökalumalli osoittaa, että se ei ole huonompi kuin histopatologia kulta-standardina olettaen, että

a. herkkyysarvon odotettu ero on 5 % olettaen, että uusilla seulontatyökaluilla on 85 % herkkyys ja histopatologian herkkyys on 90 % b. cross-over testaus tehdään, mikä luo tasavertaisen jaon seulontainterventioille c. Tutkimuksen tyypin 1 virhe asetettu 5 %:ksi d. Tutkimuksen teho on asetettu 80 %:ksi, mahdollisen seulontatyökalun kokonaisotoskoko on 1080 osallistujaa

Tietojen kvantifiointi ja diskretisointi useat kliiniset tiedot luokitellaan vakiintuneiden ohjeiden mukaan, esimerkiksi painoindeksi.

Ehdotettu tilastollinen analyysi

  1. Kuvaava tilasto- ja kaksimuuttujaanalyysi
  2. Cox-regressio suoritetaan lähtötilanteen ja tapahtuman välisen aikajanan mukaisesti
  3. Alaryhmäanalyysi tehdään erityisesti tiettyjen demografisten ja liitännäissairauksien osalta.

kuin toisessa vaiheessa, analyysi tunnistaa

  1. herkkyys
  2. spesifisyyttä
  3. tarkkuus
  4. tarkkuutta
  5. Valittujen mallien hoitoon tarvittava määrä otetaan käyttöön sovelluksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2905

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Rekrytointi
        • Hasanuddin University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rina Masadah, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koska tässä tutkimuksessa käytetään potilasrekisteriä, otamme mukaan kaikki kelvolliset osallistujat, joille tehdään gynekologinen ja patologinen munasarja- ja kohdun limakalvosyövän arviointi tutkimuskeskuksissa viittaavien merkkien ja oireiden perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on gynekologisia oireita, mutta ei niihin rajoittuen

    1. Epäsäännölliset kuukautiset
    2. Runsas verenvuoto kuukautisten aikana
    3. lantiokipu
    4. emätinvuoto
    5. äkillinen painonpudotus
    6. kipu seksuaalisen kanssakäymisen aikana
  • Naiset, joille tehtiin rutiinigynekologinen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei voi mennä sarjagynekologiseen seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäilty munasarjasyöpä
Osallistuja, jolla on suuri epäilys munasarjasyövästä ja jolle tehdään gynekologinen ja patologinen arviointi
Tekoälyyn perustuvat seulontatyökalut perustuvat koneoppimismalleihin
Solujen ja kudosten patologinen arviointi vastaavista elimistä
Epäilty endometriumin syöpää
Osallistuja, jolla on suuri epäilys kohdun limakalvon syövästä (ja/tai kohdun limakalvon liikakasvusta) ja jolle tehdään gynekologinen ja patologinen arviointi
Tekoälyyn perustuvat seulontatyökalut perustuvat koneoppimismalleihin
Solujen ja kudosten patologinen arviointi vastaavista elimistä
Normaali kohortti
Osallistuja, jolla on pienempi epäilys molemmista syöpätyypeistä ja joutuu gynekologian ja patologian arvioinnin
Tekoälyyn perustuvat seulontatyökalut perustuvat koneoppimismalleihin
Solujen ja kudosten patologinen arviointi vastaavista elimistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjasyöpään sairastuneiden määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta kahteentoista kuukauteen kohorttiin siirtymisen jälkeen
Munasarjasyöpään sairastuneiden ihmisten määrä, jolle on diagnosoitu gynekologian ja patologian arvio
lähtötasosta kahteentoista kuukauteen kohorttiin siirtymisen jälkeen
Kohdun limakalvon syöpää sairastavien ihmisten lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasosta kahteentoista kuukauteen kohorttiin siirtymisen jälkeen
Kohdun limakalvon syöpään sairastuneiden ihmisten lukumäärä, joille on diagnosoitu gynekologian ja patologian arvio
lähtötasosta kahteentoista kuukauteen kohorttiin siirtymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta Tekoälypohjaisten seulontatyökalujen suorituskyky
Aikaikkuna: perusarvioinnista yhteen vuoteen asti
Valitun tekoälyyn perustuvan mallin herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja tarkkuus munasarja- ja/tai kohdun limakalvosyövän ennustamiseksi
perusarvioinnista yhteen vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rina Masadah, Ph.D, Hasanuddin University
  • Päätutkija: Bumi Herman, Ph.D, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujan tiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen ja tutkijat varmistavat tietojen käytön tarkoituksen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa