Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAPTation to Therapeutic Resistance Training (ADAPT) -tutkimus

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Matalakuormitus verenvirtausta rajoittava harjoitus verrattuna tavanomaiseen raskaamman kuormituksen kestävyyden harjoitukseen Yhdistyneen kuningaskunnan sotilashenkilöstössä, jolla on jatkuva polvikipu: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Vuonna 2018 Academic Department of Military Rehabilitation (ADMR) julkaisi pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT), joka osoitti, että kahdesti päivässä suoritettavan verenvirtauksen rajoituskoulutuksen (BFR) integroiminen kiireiseen kotihoitoympäristöön on mahdollista ja hyväksyttävää. Sen julkaisun jälkeen Puolustusvoimien kuntoutusosaston kirjoittama ohjemuistio, joka rajoittaa BFR-koulutuksen toteuttamista, kunnes voidaan toimittaa lisää näyttöä sen tehokkuuden tueksi. Tämä tutkimuskoe on täysitehoinen, monikeskusinen RCT, joka tutkii BFR-hoidon tehokkuutta ja biologista mekanismia Yhdistyneen kuningaskunnan sotilaiden, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vamma (erityisesti jatkuva polvikipu) asuinkuntoutushoidon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida sekä kuntoutuksen lopputulos että parantaa palvelun aika- ja kustannustehokkuutta kaikkialla UK Defense Rehabilitationissa ja sen ulkopuolella. Tulokset tarjoavat näkemystä ja tietoa kliiniselle ja tiedeyhteisölle, ei vain puolustusalan kuntoutukseen uppoutuneille, vaan myös niille, jotka työskentelevät siviilialan organisaatioissa ja ammattiurheilussa Isossa-Britanniassa ja ulkomailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aldershot, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • RRU Aldershot
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ollie Rosenstock
      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • RRU Colchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachel Spanner
      • Cranwell, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • RRU Cranwell
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • RRU Edinburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gordon McKay
      • St Athan, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • RRU St Athan
      • Tidworth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • RRU Bulford
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alice Essam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mekaaninen polvikipu vähintään kolmen kuukauden ajan
  • joilla on urheilu- ja liikuntalääkärin ja/tai fysioterapeutin diagnosoiman polvikivun kliinisiä merkkejä ja oireita, jotka johtuvat tibiofemoraalista tai patellofemoraalista nivelestä
  • heillä on heikentynyt ammatillinen työllistettävyys polvikipunsa vuoksi
  • raportoida vastustusharjoittelukuorman etenemistä potilaan kuntoutusohjelmassa polvikipu rajoittaa
  • iältään 18-55 vuotta
  • mahdollisuus osallistua koko RRU-kurssin ajan ja tarkistusaika 3 kuukautta kurssin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

diagnosoitu sääriluun, reisiluun tai polvilumpion murtuma ja/tai sijoiltaanmeno;

  • polven epävakaus johtuu nivelsiteiden puutteesta
  • joilla on polvilumpion tendinopatian kliinisiä merkkejä ja oireita
  • ovat suunnitelleet leikkausta tutkimusjakson aikana
  • rajoitettu polven liikerata; kliiniset merkit ja oireet muusta kuin tuki- ja liikuntaelimistöstä tai vakavasta patologisesta tilasta (esim. Tulehduksellinen niveltulehdus, infektio tai kasvain) tai lähetetty kipu ei-paikallisesta kivun lähteestä
  • joilla on jokin fyysinen vamma tai samanaikainen sairaus (mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet), jotka estävät turvallisen osallistumisen kuntoutusohjelmaan ja/tai arviointimenettelyihin
  • Kortikosteroidi- tai kipulääkeinjektio viimeisten 7 päivän aikana tai edellinen polvileikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana sairaaseen

Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien verenpainetauti, perifeerinen verisuonisairaus, tromboosi/embolia, iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti.
  • Seuraavien tuki- ja liikuntaelinten sairaudet: nivelreuma, avaskulaarinen nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko.
  • Seuraavien neurologisten häiriöiden historia: Perifeerinen neuropatia, Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti, vakava traumaattinen aivovaurio.
  • Suonikohjut alaraajoissa
  • Akuutti virus- tai bakteeriperäinen ylä- tai alahengitysinfektio seulonnassa
  • Tunnettu tai epäilty alaraajojen krooninen rasitusoireyhtymä (CECS)
  • Leikkauksen jälkeinen turvotus
  • Metalliosien kirurginen asettaminen mansetin täyttökohtaan
  • Aiemmin jokin seuraavista tiloista tai häiriöistä, joita ei ole mainittu aiemmin: diabetes, aktiivinen syöpä
  • Aiempi selittämättömän pyörtymisen tai huimauksen riski fyysisen toiminnan/harjoituksen aikana, mikä aiheuttaa tasapainon menetystä
  • Hemorraginen aivohalvaus tai rasituksen aiheuttama rabdomyolyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matalakuormitus verenvirtausta rajoittava koulutus (LL-BFR)
LL-BFR kahdesti päivässä 3 viikon ajan
Muut: Vastusharjoittelu
Kahden eri harjoitukseen perustuvan hoitomenetelmän vertailu jatkuvista polvikipuista kärsivien henkilöiden kliinisistä tuloksista.
ACTIVE_COMPARATOR: Raskaamman kuormituksen kestävyysharjoittelu (HL-RT)
Kolme kertaa viikossa 3 viikon ajan
Muut: Vastusharjoittelu
Kahden eri harjoitukseen perustuvan hoitomenetelmän vertailu jatkuvista polvikipuista kärsivien henkilöiden kliinisistä tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen toiminnallisessa asteikossa (LEFS) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
LEFS on 20 kysymyksestä koostuva potilaiden raportoima tulosmitta (PROM), joka mittaa toiminnallista tilaa potilailla, joilla on alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvaurio. Aktiivisuuteen liittyvät kysymykset vaihtelevat fyysisesti kävelystä juoksemiseen epätasaisella alustalla. LEFS on validoitu työkalu, ja se on osoittanut hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja reagointikykyä henkilöillä, joilla on jatkuva polvikipu.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa mittakaavassa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos tuki- ja liikuntaelimistön terveyskyselyssä (MSK-HQ) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Kinesiofobian (TSK) Tampa-asteikon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Health Axiety Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Muutos kansainvälisessä liikunnan kyselyssä (IPAQ) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Urheiluvammojen kuntoutuksen uskomustutkimuksen (SIRBS) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos toiminnallisessa aktiivisuuden arvioinnissa (FAA) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 15
Lähtötilanne ja viikko 15
Muutos viiden toiston maksimijalkapainossa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos lonkan ja polven isometrisessä lihasvoimassa käsidynamometrillä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Yhden jalan kantapään muutos lisää väsymystä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Yhden jalan kyykyn (QASLS) laadullisen arvioinnin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos polven taivutuksen laskussa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos isometrisessä keskireiden vedossa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos vastaliikkeen hyppyssä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos polven ojennuksessa ja taivutuksessa - maksimaalinen isometrinen vapaaehtoinen supistuminen ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos lihasten tilavuudessa ja anatomisessa poikkileikkausalassa (CSA) magneettikuvauksella (MRI) ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Pennaatiokulman muutos ajan myötä ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Pennation kulma mitattuna asteina
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Faskkelin pituuden muutos ajan myötä ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
sidekudoksen pituus mitattuna mm
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos yhden jalan kyykkyssä ajan myötä - kineettinen ja kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
3D-liikkeen sieppaus- ja voimalevytietoja käytetään kineettisten ja kinemaattisten tietojen keräämiseen, jotka analysoidaan myöhemmin käänteisdynamiikkaa käyttämällä. Voima mitattuna Newtoneina, Momentit mitattuna Newtonina/Metreinä/kg
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos kahdenvälisessä kyykässä ajan myötä - kineettinen ja kinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
3D-liikkeen sieppaus- ja voimalevytietoja käytetään kineettisten ja kinemaattisten tietojen keräämiseen, jotka analysoidaan myöhemmin käänteisdynamiikkaa käyttämällä. Voima mitattuna Newtoneina, Momentit mitattuna Newtonina/Metreinä/kg
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Lihasvaurioiden merkkien muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Paastoverinäytteiden käyttäminen. Esim. kreatiinikinaasi (yksikköä/l)
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos oksidatiivisen stressin merkkiaineissa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Paastoverinäytteiden käyttäminen. Esim. proteiinikarbonyyli (yksikköä/l)
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos tulehduksen merkkiaineissa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Paastoverinäytteiden käyttäminen. Esim. interleukiini-6 (pg/ml)
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos endoteelin toiminnan markkereissa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Paastoverinäytteiden käyttäminen. Esimerkiksi verisuonten endoteelin kasvutekijä (µg/l)
Perustaso, viikko 3 ja viikko 15
Muutos hyvinvointipisteiden päivittäisessä seurannassa ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäin 3 viikon kuntoutuksen ajan
Subjektiivinen potilas raportoi "hyvinvoinnin" tulosmittauksen, joka pisteytettiin käyttämällä 5-pisteistä likert-asteikkoa.
Päivittäin 3 viikon kuntoutuksen ajan
Muutos havaitun rasituksen (sRPE) päivittäisessä seurannassa ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäin 3 viikon kuntoutuksen ajan
Subjektiivinen potilas raportoi rasituksen lopputuloksesta 0-10 (0 = ei rasitusta, 10 = maksimaalinen rasitus)
Päivittäin 3 viikon kuntoutuksen ajan
Muutos päivittäisessä kivun seurannassa ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäin 3 viikon kuntoutuksen ajan
Subjektiivinen potilas raportoi kivun lopputuloksen mitattuna käyttämällä 0–100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). 0 = ei kipua, 100 = pahin kipu
Päivittäin 3 viikon kuntoutuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Yhteistyökumppanit

University of Bath

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DefenceMedRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut osallistujatiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimustulosten levittäminen (eli julkaisut ja konferenssijulkaisut) on saatu päätökseen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suurin osa tiedoista on avoimesti saatavilla, mutta yksityisyyssyistä osa osallistujia koskevista tiedoista on vain asiaan liittyvän hankkeen parissa työskentelevien vilpittömässä mielessä toimivien tutkijoiden saatavilla edellyttäen, että salassapitosopimus on tehty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa