Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADAPTation to Therapeutic Resistance Training (ADAPT) undersøgelsen

30. januar 2023 opdateret af: Peter Ladlow, Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Lav belastning blodgennemstrømningsrestriktionsøvelse versus konventionel træningsøvelse for tungere belastningsmodstand i britisk militærpersonel med vedvarende knæsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg med flere centre

I 2018 offentliggjorde Akademisk Afdeling for Militær Rehabilitering (ADMR) et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret (RCT), der demonstrerer gennemførligheden og acceptablen af ​​at integrere træning med begrænsning af blodgennemstrømning to gange dagligt (BFR) i en travl boligpleje. Efter offentliggørelsen fulgte en vejledning skrevet af Direktoratet for Forsvarsrehabilitering, der begrænsede implementeringen af ​​BFR-træning, indtil der kan fremlægges mere dokumentation for at understøtte dens effektivitet. Dette forskningsforsøg er et fuldt drevet, multicenter RCT, der undersøger effektiviteten og den biologiske mekanisme, der understøtter BFR-terapi hos britisk militærpersonel med skader på bevægeapparatet i underekstremiteterne (specifikt vedvarende forreste knæsmerter) under rehabilitering i boliger. Denne undersøgelse har til formål at optimere både rehabiliteringsresultatet og forbedre tids- og omkostningseffektiviteten af ​​den service, der leveres på tværs af Storbritanniens forsvarsrehabilitering og videre. Resultaterne vil give indsigt og viden til det kliniske og videnskabelige samfund til ikke kun dem, der er indlejret i forsvarsrehabilitering, men også dem, der arbejder i civile sektororganisationer og professionel sport i Storbritannien og i udlandet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aldershot, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • RRU Aldershot
        • Kontakt:
          • Ollie Rosenstock
      • Colchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • RRU Colchester
        • Kontakt:
          • Rachel Spanner
      • Cranwell, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • RRU Cranwell
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • RRU Edinburgh
        • Kontakt:
          • Gordon McKay
      • St Athan, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • RRU St Athan
      • Tidworth, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • RRU Bulford
        • Kontakt:
          • Alice Essam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekaniske knæsmerter i mindst tre måneder
  • til stede med kliniske tegn og symptomer på knæsmerter, der stammer fra tibiofemoral- eller patellofemoralleddet diagnosticeret af sports- og træningsmedicinsk læge og/eller fysioterapeut
  • har reduceret erhvervsmæssig beskæftigelsesegnethed medicinsk grad sekundært til deres knæsmerter
  • rapportere progression af modstandstræningsbelastning inden for patientens rehabiliteringsprogram er begrænset af knæsmerter
  • i alderen mellem 18 og 55 år
  • tilgængelig for at deltage i hele RRU-kursets varighed og en gennemgangsaftale 3 måneder efter kurset.

Ekskluderingskriterier:

diagnosticeret tibial-, femoral- eller patellafraktur og/eller dislokation;

  • til stede med ustabilitet i knæet som følge af ledbåndsmangel
  • til stede med kliniske tegn og symptomer på patellar tendinopati
  • har planlagt operation i løbet af studieperioden
  • begrænset knæbevægelsesområde; kliniske tegn og symptomer på ikke-muskuloskeletale eller alvorlig patologisk tilstand (dvs. Inflammatorisk artropati, infektion eller tumor) eller henvist smerte fra ikke-lokal smertekilde
  • til stede med enhver fysisk funktionsnedsættelse eller følgesygdomme (inklusive hjerte-kar-sygdomme), der udelukker sikker deltagelse i rehabiliteringsprogrammet og/eller vurderingsprocedurer
  • Kortikosteroid eller smertestillende injektionsintervention inden for de foregående 7 dage eller tidligere knæoperationer inden for de sidste 12 måneder til det berørte lem

Medicinske udelukkelseskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, herunder hypertension, perifer vaskulær sygdom, trombose/emboli, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt.
  • Anamnese med følgende muskuloskeletale lidelser: reumatoid arthritis, avaskulær nekrose eller osteonekrose, svær slidgigt.
  • Anamnese med følgende neurologiske lidelser: Perifer neuropati, Alzheimers sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sygdom, alvorlig traumatisk hjerneskade.
  • Åreknuder i underekstremiteterne
  • Akut viral eller bakteriel øvre eller nedre luftvejsinfektion ved screening
  • Kendt eller mistænkt kronisk anstrengelsessyndrom (CECS) i underekstremiteterne
  • Postkirurgisk hævelse
  • Kirurgisk indsættelse af metalkomponenter ved manchettens oppustning
  • Anamnese med nogen af ​​følgende tilstande eller lidelser, der ikke tidligere er opført: diabetes, aktiv cancer
  • Anamnese med forhøjet risiko for uforklarlig besvimelse eller svimmelhed under fysisk aktivitet/træning, der forårsager tab af balance
  • Anamnese med hæmoragisk slagtilfælde eller træningsinduceret rabdomyolyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træning med lav belastning af blodgennemstrømning (LL-BFR)
To gange dagligt LL-BFR i 3 uger
Andet: Modstandstræning
Sammenligning af to forskellige træningsbaserede behandlingsmetoder om de kliniske resultater af personer med vedvarende knæsmerter.
ACTIVE_COMPARATOR: Træning med tungere belastningsmodstand (HL-RT)
Tre sessioner om ugen i 3 uger
Andet: Modstandstræning
Sammenligning af to forskellige træningsbaserede behandlingsmetoder om de kliniske resultater af personer med vedvarende knæsmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Lower Extremity Functional Scale (LEFS) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
LEFS er et patientrapporteret resultatmål (PROM) med 20 spørgsmål, der måler funktionel status hos patienter med muskel- og skeletskade i underekstremiteterne. Spørgsmål om aktivitet varierer i fysisk behov fra gang til løb på ujævnt underlag. LEFS er et valideret værktøj og har vist god test-gentest-pålidelighed og reaktionsevne hos personer med vedvarende knæsmerter.
Baseline, uge ​​3 og uge 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udfaldsscore for knæskade og slidgigt (KOOS) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i patientspecifik funktionsskala over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i Musculoskeletal Health Questionnaire (MSK-HQ) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Health Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i Sports Injury Rehabilitation Beliefs Survey (SIRBS) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i funktionel aktivitetsvurdering (FAA) over tid
Tidsramme: Baseline og uge 15
Baseline og uge 15
Ændr i fem gentagelser af maksimalt bentryk over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i isometrisk muskelstyrke i hofte og knæ ved hjælp af håndholdt dynamometer over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i enkeltbenshæl øger til træthed over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i kvalitativ vurdering af single leg squat (QASLS) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i faldende knæbøjning over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i isometrisk midterste træk over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i modbevægelsesspring over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i knæekstension og fleksion - maksimal isometrisk frivillig kontraktion over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i muskelvolumen og anatomisk tværsnitsareal (CSA) ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i pennationsvinkel over tid ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Pennationsvinkel målt i grader
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i fascikellængde over tid ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
fascikellængde målt i mm
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i single leg squat over tid - kinetisk og kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
3D motion capture og kraftpladedata vil blive brugt til at indsamle kinetiske og kinematiske data, som senere vil blive analyseret ved hjælp af invers dynamik. Kraft målt i Newton, Momenter målt i Newton/Meter/kg
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i bilateral squat over tid - kinetisk og kinematisk analyse
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
3D motion capture og kraftpladedata vil blive brugt til at indsamle kinetiske og kinematiske data, som senere vil blive analyseret ved hjælp af invers dynamik. Kraft målt i Newton, Momenter målt i Newton/Meter/kg
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i markører for muskelskade over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Brug af fastende blodprøver. F.eks. kreatinkinase (enheder/l)
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i markører for oxidativ stress over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Brug af fastende blodprøver. F.eks. Proteincarbonyl (enheder/L)
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i markører for inflammation over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Brug af fastende blodprøver. F.eks. Interleukin-6 (pg/ml)
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i markører for endotelfunktion over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​3 og uge 15
Brug af fastende blodprøver. F.eks. vaskulær endotelvækstfaktor (µg/L)
Baseline, uge ​​3 og uge 15
Ændring i daglig overvågning af wellness-score over tid
Tidsramme: Dagligt i de 3 ugers genoptræning
Subjektiv patient rapporterede udfaldsmål for 'wellness' scoret ved hjælp af en 5-punkts likert-skala.
Dagligt i de 3 ugers genoptræning
Ændring i daglig overvågning af sessionshastighed for opfattet anstrengelse (sRPE) over tid
Tidsramme: Dagligt i de 3 ugers genoptræning
Subjektiv patient rapporterede udfaldsmål for anstrengelse, scorede 0 til 10 (0 = ingen anstrengelse, 10 = maksimal anstrengelse)
Dagligt i de 3 ugers genoptræning
Ændring i daglig overvågning af smerte over tid
Tidsramme: Dagligt i de 3 ugers genoptræning
Subjektiv patient rapporterede resultatmål for smerte målt ved hjælp af en 0 til 100 mm visuel analog skala (VAS). 0 = ingen smerte, 100 = værste smerte
Dagligt i de 3 ugers genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Defence Medical Rehabilitation Centre, UK

Samarbejdspartnere

University of Bath

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Bennett, PhD, Defence Medical Rehabilitation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (SKØN)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DefenceMedRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til chefefterforskeren.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af formidlingen af ​​forskningsresultater (dvs. publikationer og konferencehandlinger)

IPD-delingsadgangskriterier

De fleste data vil være åbent tilgængelige, men af ​​hensyn til privatlivets fred er nogle data vedrørende deltagere kun tilgængelige for bona fide forskere, der arbejder på et relateret projekt, under forudsætning af, at der er indgået en fortrolighedsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner