Astman ja lihavuuteen liittyvien oireiden hallinta (MATADORS) toteutettavuustutkimus (MATADORS)
tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Astmaan ja liikalihavuuteen liittyvien oireiden hallinta (MATADORS) Toteutettavuustutkimus: m-terveydenhoito nuorten oireiden itsehallinnan helpottamiseksi
Tämän 4 viikon pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata mobiilisovelluksen (jota kutsutaan myös yleisesti sovellukseksi) käyttöä, joka on suunniteltu parantamaan astmaa ja lihavuutta sairastavien nuorten itsehallintastrategioita.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot helpottavat sovelluksen ja interventiolähestymistapojen jalostamista tulevaa laajempaa tutkimusta varten, jotta nuoret voivat paremmin hallita kliinisiä sairauksiaan, oireiden hallintaa ja terveydenhuoltoa heidän siirtyessään aikuisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki 4 viikon todistepohjaisen, sairaanhoitajaohjatun, mHealth-itsehallinnon interventiohakemuksen toteutettavuutta astma- ja liikalihavuuden nuorisoihin (ikä 10-17).
Tavoitteena on suorittaa sovelluksen toteutettavuustestaus, jossa on interventioon tai kontrolliin satunnaistettujen nuorten otoksella ja saada arviot vaihtelusta ja kuvata väsymyksen, kivun, itsetehokkuuden, ahdistuksen, unen, masennuksen ja elämänlaadun alustavia tuloksia, mitattuna lähtötilanteessa, 4 ja 8 viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuorten omaishoitajien dyadin osallistumiskriteerit:
- 10-17-vuotiaat miehet ja naiset
- Aikuinen ensisijainen hoitaja (18 vuotta ja vanhempi)
- englantia puhuva
- Nuorten astmadiagnoosi
- Määrätty inhalaattorihoito astmaan
- Nuorten painoindeksi on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella iän ja sukupuolen mukaan keskuksen (CDC) kasvukaavioiden perusteella
- Sinulla on oltava älypuhelin (iOS), jossa on toimiva Wi-Fi-yhteys ja/tai matkapuhelinliittymä
- Määrätty inhalaattorihoito astmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
- Nuoren osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumuksensa ja/tai ensisijainen huoltaja/laillinen huoltaja/edustaja antamaan tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua äänitallenteen haastatteluistuntoon tai suorittaa opintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matadors -sovelluksen perustiedot
Perussovellus sisältää reaaliaikaisen oireiden seurannan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) ja lääkityksen noudattamisen avulla.
SMSS -tekstiviestit lähetetään osallistujille, joissa on muistutuksia EMA -kysymyksien täyttämiseksi ja lääkkeiden syöttämiseksi.
Osallistujille tarjotaan myös aktiviteettiseurantalaitteita fyysisen aktiivisuuden ja nukkumismallien arvioimiseksi.
|
Nuoret pääsevät käsiksi MATADORS-sovelluksen perustietoihin.
Heitä pyydetään kirjautumaan sovellukseen päivittäin kuukauden ajan ja heitä pyydetään ilmoittamaan sovelluksessa otetut lääkkeensä.
|
|
Kokeellinen: Matadors -sovellus sisällyttää perustiedot ja laajennetut koulutusominaisuudet
Kokeellisessa käsivarressa osallistujilla on pääsy perussovellukseen sekä koulutus- ja resurssikohtaiset tiedot astmasta, liikalihavuudesta, lääkkeistä, oireiden hallinnasta ja elämäntavan muutoksista.
Ominaisuuksia ovat kuvat, teksti ja videosisältö.
Kokeellisessa käsivarressa osallistujat toimitetaan myös aktiivisuusseurannoilla fyysisen aktiivisuuden ja nukkumismallien arvioimiseksi.
|
Nuoret pääsevät käyttämään MATADORS-sovellusta, joka sisältää perustiedot ja laajennetut koulutusominaisuudet.
Heitä pyydetään kirjautumaan sovellukseen päivittäin kuukauden ajan ja heitä pyydetään raportoimaan sovelluksessa, miltä heistä tuntuu joka päivä ja lääkkeensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 viikon opintojakson suorittaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikon opintojakso
|
Osallistujien säilyttäminen ja toteutettavuus 4 viikon tutkimuksen suorittamisessa
|
4 viikon opintojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos astman hallinnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos astmakontrollissa (mitattu astmakontrollitestillä).
Pisteet vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa.
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa.
|
8 viikkoa
|
|
Astman uskomustutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Laite on 15 kohdan työkalu, joka käyttää 5 pisteen itsearviointiasteikkoa astman itsetehokkuuden mittaamiseen suhteessa päivittäiseen astman ylläpitoon ja astmakriisiin.
Arvosana 1 = vähän luottamusta, kun taas luokitus 5 = korkea luottamustaso.
Vastauksista lasketaan kohteiden keskiarvo, jotta kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1 (alhainen luottamus) - 5 (korkea luottamus).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Tappio seurantaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seurantaan menetettyjen osallistujien lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Tutkimuksen nosto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka itse vetävät tutkimuksesta
|
8 viikkoa
|
|
Tutkimuksen päättyminen dyadiset haastattelut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Dyadisten haastattelujen suoritetun päättymisen lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymyksen muutos (mitattuna lasten väsymyksellä)-itsenäisesti väsymysoireiden ilmoittaminen väsymyksestä ylivoimaiseen uupumiseen.
Matala pistemäärä osoittaa alhaisen väsymystason ja korkean pistemäärän voi olla äärimmäistä tai heikentävää uupumustasoa.
Yli 65: n pisteet viittaavat vakavaan väsymykseen, 55-64 ehdottaa kohtalaista väsymystä, 50-54 viittaa lievään väsymykseen ja alle 50 pisteet viittaavat väsymispisteisiin, jotka ovat normaalissa rajoissa (mitä alhaisempi lukumäärä edustaa terveellisempiä määriä).
50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10
|
8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Itsetehokkuuden muutos (mitattu itsetehokkuuden muutoksella kroonisen sairauden ja 6-asteikon hallinnassa).
Tämä on 6-osainen instrumentti, joka on raportoitu analogisessa asteikolla, joka korostaa ihmisen luottamusta heidän kroonisen sairautensa hallintaan.
Jokainen esine vaihtelee 1: stä (vähimmäisvaiheessa; ei ollenkaan luottavainen) 10: een (enintään; erittäin luottavainen).
Kokonaispistemäärä on 6-60.
Pienin kokonaispistemäärä = 6 ja enimmäispiste = 60.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, sitä korkeampi tai parempi itsetehokkuus.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysiset aktiivisuusmallit
Aikaikkuna: Viikossa 6 viikkoa (viikko 1-6)
|
Minuutin lukumäärä aktiivisesti päivässä
|
Viikossa 6 viikkoa (viikko 1-6)
|
|
Lääkityksen tarttuminen
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan
|
Pelastus- ja/tai ohjaimen lääkityksen käytön itseraportointi
|
Päivittäin 28 päivän ajan
|
|
Oireen ilmoittaminen
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan
|
Päivien lukumäärä, jotka ilmoittavat väsymyksen, kivun, ahdistuksen, masennuksen oireet
|
Päivittäin 28 päivän ajan
|
|
Ikävöity koulu/työ/aktiviteetti
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
Itseraportointi päivien lukumäärästä, jolloin osallistuja jäi koulun, työn tai toiminnan vuoksi
|
Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Aktiviteetin seuranta-askelmäärä
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan
|
Päiväpohjaisten toimenpiteiden lukumäärä, joka on ilmoitettu toiminnan seurannan kautta
|
Päivittäin 28 päivän ajan
|
|
Nukkumismallit
Aikaikkuna: Viikossa 4 viikon ajan
|
Uniprofiilin lukumäärä päivässä, kuten Activity Tracker -sovelluksen kautta ilmoitetaan
|
Viikossa 4 viikon ajan
|
|
Kyvyttömyys keskittyä
Aikaikkuna: Päivittäin 28 päivän ajan
|
Itseraportointi kyvyttömyydestä keskittyä
|
Päivittäin 28 päivän ajan
|
|
Lyhyt arvio terveyslukutaidosta-englanti
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
18-kappaleinen instrumentti arvioida kykyä lukea ja ymmärtää yleisiä lääketieteellisiä termejä.
Kokonaispistemäärä on 0-18.
Pistemäärä 0–14 ehdottaa, että tutkinnassa on alhainen terveyslukutaito.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Nichols, PhD, RN, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00109618
- 5P20NR016575-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .