Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera astma OCH fetma relaterade symtom (MATADORS) Genomförbarhetsstudie (MATADORS)

1 december 2023 uppdaterad av: Michelle Nichols, Medical University of South Carolina

Hantera astma OCH fetma relaterade symtom (MATADORS) Genomförbarhetsstudie: En mHealth-insats för att underlätta självhantering av symtom bland ungdomar

Syftet med denna 4 veckor långa pilotstudie är att testa användningen av en mobilapplikation (även kallad app) utformad för att hjälpa till att öka självförvaltningsstrategier bland ungdomar som har astma och fetma. Data som erhållits från denna studie kommer att underlätta förfining av appen och interventionella metoder för en framtida större studie för att öka ungdomars självhantering av sina kliniska tillstånd, symtomhantering och hälsovård när de övergår till vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för ungdomsvård och omsorgsgivare:

    • Manliga och kvinnliga ungdomar i åldern 10 - 17 år
    • Vuxen primärvårdare (18 år och äldre)
    • engelsktalande
    • Ungdomsdiagnos av astma
    • Föreskriven inhalatorbehandling för astma
    • Youth Body Mass Index på eller över den 85:e percentilen för ålder och kön baserat på tillväxtdiagram för Centers for Disease Control (CDC)
    • Måste äga en smartphone (iOS) med fungerande Wi-Fi-åtkomst och/eller mobildataabonnemang
    • Föreskriven inhalatorbehandling för astma

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
  • Oförmåga eller ovilja hos en ungdomsdeltagare att samtycka och/eller primärvårdare/vårdnadshavare/ombud att ge informerat samtycke
  • Oförmåga eller ovilja att delta i ljudinspelningsintervjusessionen eller genomföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MATADORS app grundläggande information
Beteende: MATADOR Kontroll
Ungdomar kommer att ha tillgång till MATADORS app grundläggande information. De kommer att bli ombedda att logga in i appen dagligen i en månad och de kommer att bli ombedda att rapportera sina mediciner i appen.
Experimentell: MATADORS app för att inkludera grundläggande information och utökade utbildningsfunktioner
Beteende: MATADÖRER
Ungdomar kommer att ha tillgång till MATADORS-appen för att inkludera grundläggande information och utökade utbildningsfunktioner. De kommer att bli ombedda att logga in i appen dagligen i en månad och de kommer att bli ombedda att rapportera i appen hur de mår varje dag och deras medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomför 4 veckors studieperiod
Tidsram: 4 veckors studietid
Deltagarretention och genomförbarhet i att slutföra 4-veckorsstudien
4 veckors studietid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlust till uppföljning
Tidsram: 8 veckor
Antal deltagare förlorade till uppföljning
8 veckor
Studieuttag
Tidsram: 8 veckor
Antal deltagare som själva drog sig ur studien
8 veckor
Studieavslutning dyadiska intervjuer
Tidsram: 8 veckor
Antal genomförda studieslutsdyadiska intervjuer
8 veckor
Förändring i trötthet
Tidsram: 8 veckor
Förändring i trötthet (mätt med PROMIS Pediatric Fatigue) - Självrapportering av trötthetssymtom som sträcker sig från trötthet till överväldigande utmattning. Låg poäng indikerar en låg nivå av trötthet och en hög poäng kan representera extrema eller försvagande nivåer av utmattning
8 veckor
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: 8 veckor
Change in Self-Efficacy (mätt med Change in Self-Efficacy for Managing Chronic Disease-6 punktskala). Detta är ett instrument med 6 artiklar rapporterat i analog skala som framhäver ens självförtroende för att hantera sin kroniska sjukdom. Varje objekt sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 10 (extremt säker). Ju högre totalpoäng indikerar desto högre nivå av själveffektivitet.
8 veckor
Förändring i astmakontroll
Tidsram: 8 veckor
Förändring i astmakontroll (mätt med astmakontrolltest). Poäng varierar från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma), med högre poäng som återspeglar bättre astmakontroll. En ACT-poäng >19 indikerar välkontrollerad astma.
8 veckor
Mönster för fysisk aktivitet
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Antal aktiva minuter per dag
Dagligen i 28 dagar
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Självrapportering av räddnings- och/eller kontrollmedicinering
Dagligen i 28 dagar
Symtomrapportering
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Antal dagar som rapporterar symtom på trötthet, smärta, ångest, depression
Dagligen i 28 dagar
Missade skola/jobb/aktivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Självrapportering av antalet dagar då deltagaren missat skola, arbete eller aktiviteter
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Aktivitetsspårare-stegräkning
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Antal steg som tas per dag baserat rapporterat via aktivitetsspårare
Dagligen i 28 dagar
Sömnmönster
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Antal timmars sömn per dag som rapporterats via aktivitetsspårare
Dagligen i 28 dagar
Oförmåga att koncentrera sig
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Självrapportering om oförmåga att koncentrera sig
Dagligen i 28 dagar
Dagtid sömnighet
Tidsram: Dagligen i 28 dagar
Självrapportering av sömnighet under dagtid
Dagligen i 28 dagar
Astma trosundersökning
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Instrumentet är ett verktyg med 15 punkter som använder en 5-gradig självrapporteringsskala för att mäta astma själveffektivitet i relation till dagligt underhåll av astma och en astmakris. Ett betyg på 1 = litet förtroende medan ett betyg på 5 = en hög konfidensnivå. Svaren beräknas i medeltal över objekt för att indikera ett totalpoäng som sträcker sig mellan 1 (lågt konfidens) till 5 (högt konfidens)
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
Kort bedömning av hälsokompetens-engelska
Tidsram: Baslinje
18-objekt instrument för att bedöma förmågan att läsa och förstå vanliga medicinska termer. En poäng mellan 0 och 14 tyder på att examinanden har låg hälsokompetens.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00109618
  • 5P20NR016575-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på MATADOR Kontroll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera