喘息および肥満関連症状の管理 (MATADORS) フィージビリティ スタディ (MATADORS)
2023年12月1日 更新者：Michelle Nichols、Medical University of South Carolina
喘息および肥満関連症状の管理 (MATADORS) 実現可能性調査: 若者の症状の自己管理を促進するための mHealth 介入
この 4 週間のパイロット スタディの目的は、喘息や肥満のある若者の自己管理戦略を高めるのに役立つように設計されたモバイル アプリケーション (一般にアプリとも呼ばれます) の使用をテストすることです。
この研究から得られたデータは、成人期に移行する際の臨床状態の若者の自己管理、症状の管理、および健康維持を向上させるための、将来の大規模な研究のためのアプリと介入アプローチの改良を容易にします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
青少年介護者ダイアドの包含基準：
- 10～17歳の男女の若者
- 成人の主介護者（18歳以上）
- 英語を話す
- 青少年喘息診断
- 喘息のための処方された吸入器治療
- 疾病管理センター (CDC) の成長チャートに基づく、年齢と性別の 85 パーセンタイル以上の若年体格指数
- Wi-Fi アクセスおよび/またはセルラー データ プランが機能しているスマートフォン (iOS) を所有している必要があります。
- 喘息のための処方された吸入器治療
除外基準:
- 認知障害の診断
- -若者の参加者が同意できない、または同意したくない、および/または主介護者/法定後見人/代理人がインフォームドコンセントを提供できない
- 録音インタビューセッションまたは完全な学習手順に参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：MATADORSアプリ基本情報
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青少年はMATADORSアプリの基本情報にアクセスできます。
彼らは 1 か月間毎日アプリにログインするよう求められ、服用した薬をアプリ内で報告するよう求められます。
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実験的：基本情報と拡張された教育機能を含むMATADORSアプリ
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青少年は、基本的な情報と拡張された教育機能を含む MATADORS アプリにアクセスできます。
彼らは 1 か月間毎日アプリにログインするよう求められ、アプリ内で毎日どのように感じているか、服用している薬を報告するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間の学習期間を完了した参加者の数
時間枠：4週間の学習期間
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4週間の研究を完了するための参加者の維持と実現可能性
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4週間の学習期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップの損失
時間枠：8週間
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フォローアップに失敗した参加者の数
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8週間
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研究の撤回
時間枠：8週間
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自ら研究を辞退した参加者の数
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8週間
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研究ダイアディックインタビューの終わり
時間枠：8週間
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完了した研究終了のダイアディック インタビューの数
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8週間
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疲労の変化
時間枠：8週間
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疲労の変化 (PROMIS Pediatric Fatigue で測定) - 疲れから極度の疲労までの範囲の疲労症状の自己報告。
低スコアは低レベルの疲労を示し、高スコアは極度または衰弱レベルの疲労を表す可能性があります
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8週間
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自己効力感の変化
時間枠：8週間
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自己効力感の変化（慢性疾患を管理するための自己効力感の変化-6項目スケールで測定）。
これは、慢性疾患の管理に対する自信を強調するアナログ スケールで報告される 6 項目の手段です。
各項目の範囲は 1 (まったく自信がない) から 10 (非常に自信がある) までです。
合計点が高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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8週間
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喘息コントロールの変化
時間枠：8週間
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喘息コントロールの変化 (喘息コントロール テストで測定)。
スコアの範囲は 5 (喘息のコントロール不良) から 25 (喘息の完全なコントロール) で、スコアが高いほど喘息のコントロールが優れていることを示します。
ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します。
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8週間
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身体活動パターン
時間枠：28 日間毎日
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1 日あたりのアクティブな時間 (分)
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28 日間毎日
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服薬遵守
時間枠：28 日間毎日
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レスキューおよび/またはコントローラーの投薬使用の自己報告
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28 日間毎日
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症状報告
時間枠：28 日間毎日
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疲労、痛み、不安、抑うつの症状を報告した日数
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28 日間毎日
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学校/仕事/活動を欠席
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目
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参加者が学校、仕事、または活動を欠席した日数の自己申告
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ベースライン、4 週目、8 週目
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アクティビティトラッカーの歩数
時間枠：28 日間毎日
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アクティビティトラッカーから報告された 1 日あたりの歩数
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28 日間毎日
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睡眠パターン
時間枠：28 日間毎日
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アクティビティトラッカーで報告された 1 日あたりの睡眠時間数
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28 日間毎日
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集中できない
時間枠：28 日間毎日
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集中できないことを自己申告する
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28 日間毎日
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日中の眠気
時間枠：28 日間毎日
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日中の眠気自己申告
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28 日間毎日
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喘息信念調査
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目
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この機器は、毎日の喘息の維持と喘息の危機に関連して喘息の自己効力感を測定するために 5 点の自己報告スケールを使用する 15 項目のツールです。
評価 1 = 信頼度が低い、評価 5 = 信頼度が高い。
回答は項目全体で平均化され、1 (信頼度が低い) から 5 (信頼度が高い) の範囲の全体的なスコアが示されます。
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ベースライン、4 週目、8 週目
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ヘルス リテラシーの短期評価 - 英語
時間枠：ベースライン
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一般的な医学用語を読んで理解する能力を評価するための 18 項目の尺度。
0 ～ 14 のスコアは、受験者のヘルス リテラシーが低いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月12日
一次修了 (実際)
2022年4月29日
研究の完了 (実際)
2022年4月29日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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