Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van astma- en obesitasgerelateerde symptomen (MATADORS) Haalbaarheidsstudie (MATADORS)

1 december 2023 bijgewerkt door: Michelle Nichols, Medical University of South Carolina

Beheer van astma- en obesitasgerelateerde symptomen (MATADORS) Haalbaarheidsstudie: een mHealth-interventie om zelfmanagement van symptomen bij jongeren te vergemakkelijken

Het doel van deze pilotstudie van 4 weken is het testen van het gebruik van een mobiele applicatie (ook wel een app genoemd) die is ontworpen om zelfmanagementstrategieën te helpen verbeteren bij jongeren met astma en obesitas. De gegevens die uit deze studie zijn verkregen, zullen de verfijning van de app en interventionele benaderingen vergemakkelijken voor een toekomstige, grootschaligere studie om het zelfmanagement van de jeugd van hun klinische aandoeningen, symptoombeheer en gezondheidsonderhoud bij de overgang naar volwassenheid te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor inclusie van jeugdzorggevers:

    • Mannelijke en vrouwelijke jeugd van 10 - 17 jaar
    • Volwassen primaire verzorger (18 jaar en ouder)
    • Engels sprekende
    • Jeugddiagnose van astma
    • Voorgeschreven inhalatorbehandeling voor astma
    • Jeugd Body Mass Index op of boven het 85e percentiel voor leeftijd en geslacht op basis van de Centers for Disease Control (CDC) groeigrafieken
    • Moet in het bezit zijn van een smartphone (iOS) met werkende Wi-Fi-toegang en/of mobiel data-abonnement
    • Voorgeschreven inhalatorbehandeling voor astma

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van cognitieve stoornissen
  • Onvermogen of onwil van de jeugdige deelnemer om in te stemmen en/of primaire verzorger/wettelijke voogd/vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen of onwil om deel te nemen aan de audio-opname-interviewsessie of volledige studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MATADORS app basisinformatie
Gedragsmatig: MATADORS Controle
De jeugd heeft toegang tot de basisinformatie van de MATADORS-app. Ze zullen worden gevraagd om gedurende een maand dagelijks in te loggen op de app en ze zullen worden gevraagd om in de app hun ingenomen medicijnen te melden.
Experimenteel: MATADORS-app met basisinformatie en uitgebreide educatieve functies
Gedragsmatig: MATADOREN
Jongeren krijgen toegang tot de MATADORS-app met basisinformatie en uitgebreide educatieve functies. Ze zullen worden gevraagd om gedurende een maand dagelijks in te loggen op de app en ze zullen worden gevraagd om in de app te rapporteren hoe ze zich elke dag voelen en welke medicijnen ze hebben ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een studieperiode van 4 weken voltooit
Tijdsspanne: Studieperiode van 4 weken
Retentie van deelnemers en haalbaarheid bij het voltooien van de 4 weken durende studie
Studieperiode van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlies om op te volgen
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal deelnemers lost to follow-up
8 weken
Studie opnames
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal deelnemers dat zich zelf terugtrok uit het onderzoek
8 weken
Einde van studie dyadische interviews
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal voltooide dyadische interviews aan het einde van de studie
8 weken
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in vermoeidheid (gemeten door PROMIS Pediatric Fatigue) - Zelfrapportage van vermoeidheidssymptomen variërend van vermoeidheid tot overweldigende uitputting. Een lage score duidt op een lage mate van vermoeidheid en een hoge score kan duiden op extreme of slopende niveaus van uitputting
8 weken
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in zelfeffectiviteit (gemeten aan de hand van Verandering in zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten - schaal met 6 items). Dit is een instrument van 6 items dat op een analoge schaal wordt gerapporteerd en dat iemands vertrouwen in het omgaan met hun chronische ziekte benadrukt. Elk item loopt van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (zeer veel vertrouwen). Hoe hoger de totaalscore aangeeft, hoe hoger het niveau van self-efficacy.
8 weken
Verandering in astmacontrole
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in astmacontrole (gemeten met Astma Control Test). Scores variëren van 5 (slechte beheersing van astma) tot 25 (volledige beheersing van astma), waarbij hogere scores een betere astmacontrole weerspiegelen. Een ACT-score >19 wijst op een goed onder controle gehouden astma.
8 weken
Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Aantal minuten actief per dag
Dagelijks gedurende 28 dagen
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Zelfrapportage van gebruik van reddings- en/of controlemedicatie
Dagelijks gedurende 28 dagen
Symptomen melden
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Aantal dagen dat symptomen van vermoeidheid, pijn, angst, depressie zijn gemeld
Dagelijks gedurende 28 dagen
Gemiste school/werk/activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Zelfrapportage van het aantal dagen waarop de deelnemer school, werk of activiteiten heeft gemist
Basislijn, week 4 en week 8
Activity tracker - stappentelling
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Aantal stappen per dag op basis van rapportage via activity tracker
Dagelijks gedurende 28 dagen
Slaappatronen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Aantal uren slaap per dag zoals gerapporteerd via activity tracker
Dagelijks gedurende 28 dagen
Onvermogen om zich te concentreren
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Zelfrapportage over onvermogen om zich te concentreren
Dagelijks gedurende 28 dagen
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 28 dagen
Zelfrapportage van slaperigheid overdag
Dagelijks gedurende 28 dagen
Onderzoek naar astma-overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
Het instrument bestaat uit 15 items en gebruikt een 5-punts zelfrapportageschaal om de zelfeffectiviteit van astma te meten in relatie tot dagelijks astmaonderhoud en een astmacrisis. Een score van 1 = weinig vertrouwen terwijl een score van 5 = een hoog betrouwbaarheidsniveau. Antwoorden worden gemiddeld over items om een ​​algemene score aan te geven die varieert van 1 (laag vertrouwen) tot 5 (hoog vertrouwen)
Basislijn, week 4 en week 8
Korte beoordeling van gezondheidsvaardigheden - Engels
Tijdsspanne: Basislijn
Instrument met 18 items om het vermogen te beoordelen om algemene medische termen te lezen en te begrijpen. Een score tussen 0 en 14 suggereert dat de examinandus een lage gezondheidsvaardigheden heeft.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00109618
  • 5P20NR016575-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MATADORS Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren