管理哮喘和肥胖相关症状 (MATADORS) 可行性研究 (MATADORS)
2023年12月1日 更新者：Michelle Nichols、Medical University of South Carolina
管理哮喘和肥胖相关症状 (MATADORS) 可行性研究：一种促进青年症状自我管理的移动健康干预
这项为期 4 周的试点研究的目的是测试移动应用程序（通常也称为应用程序）的使用情况，该应用程序旨在帮助患有哮喘和肥胖症的青少年提高自我管理策略。
从这项研究中获得的数据将有助于改进应用程序和干预方法，以用于未来更大规模的研究，以增加青少年在过渡到成年时对其临床状况、症状管理和健康维护的自我管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
青年看护者二人组纳入标准：
- 10-17岁的男女青年
- 成人主要照顾者（18 岁及以上）
- 英语会话
- 青少年哮喘诊断
- 处方吸入器治疗哮喘
- 根据疾病控制中心 (CDC) 生长图表，青年体重指数处于或高于年龄和性别的第 85 个百分位
- 必须拥有具有可用 Wi-Fi 访问和/或蜂窝数据计划的智能手机 (iOS)
- 处方吸入器治疗哮喘
排除标准：
- 认知障碍的诊断
- 青年参与者不能或不愿意同意和/或主要照顾者/法定监护人/代表给予知情同意
- 不能或不愿意参加录音访谈或完成学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：MATADORS 应用程序基本信息
|
青少年将有权访问 MATADORS 应用程序的基本信息。
他们将被要求在一个月内每天登录该应用程序，并要求他们在该应用程序中报告他们服用的药物。
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实验性的：MATADORS 应用程序包括基本信息和扩展的教育功能
|
青少年将可以访问 MATADORS 应用程序，其中包括基本信息和扩展的教育功能。
他们将被要求在一个月内每天登录该应用程序，并要求他们在该应用程序中报告他们每天的感受和服用的药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成 4 周学习期的参与者人数
大体时间：4周学习期
|
参与者保留率和完成 4 周研究的可行性
|
4周学习期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失访
大体时间：8周
|
失访参与者人数
|
8周
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|
研究提款
大体时间：8周
|
自行退出研究的参与者人数
|
8周
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研究二元访谈结束
大体时间：8周
|
完成的研究二元访谈结束的次数
|
8周
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疲劳的变化
大体时间：8周
|
疲劳变化（通过 PROMIS 儿科疲劳测量）- 疲劳症状的自我报告，范围从疲倦到极度疲惫。
低分表示低度疲劳，高分可能表示极度或虚弱的疲劳程度
|
8周
|
|
自我效能的改变
大体时间：8周
|
自我效能的变化（通过管理慢性病的自我效能变化 - 6 项量表衡量）。
这是一个以模拟量表报告的 6 项工具，突出了一个人对管理其慢性病的信心。
每个项目的范围从 1（完全没有信心）到 10（非常有信心）。
总分越高表明自我效能感水平越高。
|
8周
|
|
哮喘控制的变化
大体时间：8周
|
哮喘控制的变化（通过哮喘控制测试测量）。
分数范围从 5（哮喘控制不佳）到 25（哮喘完全控制），分数越高反映哮喘控制越好。
ACT 评分 >19 表示哮喘控制良好。
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8周
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身体活动模式
大体时间：每天28天
|
每天活跃的分钟数
|
每天28天
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服药依从性
大体时间：每天28天
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救援和/或控制药物使用情况的自我报告
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每天28天
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症状报告
大体时间：每天28天
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报告疲劳、疼痛、焦虑、抑郁症状的天数
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每天28天
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错过了学校/工作/活动
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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自我报告参与者错过学校、工作或活动的天数
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基线、第 4 周和第 8 周
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活动跟踪器步数
大体时间：每天28天
|
通过活动跟踪器报告的每天采取的步数
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每天28天
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睡眠模式
大体时间：每天28天
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通过活动跟踪器报告的每天睡眠小时数
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每天28天
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注意力不集中
大体时间：每天28天
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无法集中注意力的自我报告
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每天28天
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白天嗜睡
大体时间：每天28天
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白天嗜睡的自我报告
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每天28天
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哮喘信念调查
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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该仪器是一个 15 项工具，使用 5 分自我报告量表来衡量与日常哮喘维持和哮喘危机相关的哮喘自我效能。
评级 1 = 信心不足，而评级 5 = 信心水平高。
对各个项目的响应进行平均，以表示介于 1（低置信度）到 5（高置信度）之间的总分
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基线、第 4 周和第 8 周
|
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健康素养的短期评估-英语
大体时间：基线
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评估阅读和理解常用医学术语能力的 18 项工具。
得分在 0 到 14 之间表明受试者的健康素养较低。
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (实际的)
2022年4月29日
研究完成 (实际的)
2022年4月29日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月14日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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