Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GOLO for Life® -suunnitelman ja -lisäosan vaikutukset ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonhallintaan

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Golo

Avoin tutkimus, jossa arvioidaan GOLO for Life® -suunnitelman ja -lisäosan vaikutuksia ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten painonhallintaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia GOLO for Life® Plan (G4LP) and Release -lisän tehoa ja turvallisuutta painonpudotukseen, kehon koostumukseen ja kardiometabolisiin parametreihin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen painossa (kg ja % kokonaispainosta) ja rasvamassassa (prosentti ja kg) arvioidaan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Viikoittainen painon muutos (kilo- ja prosentuaalinen muutos) arvioidaan myös lähtötilanteesta päivään 180 G4LP- ja Release-lisäyksen jälkeen. Lisäksi G4LP:n ja Release-lisän turvallisuutta ja siedettävyyttä mitataan preemergent- ja post-emergent haittatapahtumien (AE) esiintymisellä ja/tai muutoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Lasalle, Ontario, Kanada, N9H 1S4
        • One Retreat Wellness
      • London, Ontario, Kanada, N6B 3L1
        • KGK Science Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat seulonnassa
  2. BMI 25-39,9 kg/m2
  3. Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään ne, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen endometriumin ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella vähintään vuoden ajan ennen seulontaa

    Tai,

    Hedelmällisessä iässä olevilla henkilöillä on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:

    • Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), injektoitavat ehkäisyvälineet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
    • Kaksoisestemenetelmä
    • Kohdunsisäiset laitteet
    • Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
    • Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
    • Pidättäytyy ja suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee seksuaalista aktiivisuutta
  4. Itse ilmoittama vakaa ruumiinpaino, joka ei ole noussut tai menettänyt enemmän kuin 5 kg lähtötasoa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
  5. Motivoitunut ja kyky noudattaa G4LP-ohjeita, jotka on arvioitu Self-Motivation Questionnaire -kyselyllä seulonnassa (katso liite 16.2)
  6. suostuu säilyttämään nykyiset elämäntottumukset mahdollisimman paljon koko tutkimuksen ajan riippuen kyvystä ylläpitää seuraavia asioita: lääkkeet, lisäravinteet (ellei poissuljeta) ja uni
  7. Halu ja kyky täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat, noudattaa ruokavalio- ja liikuntaohjeita ja suorittaa kaikki klinikkakäynnit
  8. Edellyttäen vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  2. Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen ainesosille
  3. Mahalaukun ohitusleikkaus tai muut leikkaukset painonpudotuksen aikaansaamiseksi
  4. Metalliimplantit tai muut fyysiset ominaisuudet/rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa DEXA-skannaustuloksiin QI:n arvioimina
  5. Nykyinen osallistuminen laihdutus- tai ruokavalioohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  6. Nykyinen tai historiallinen syömishäiriö QI:n arvioiden mukaan
  7. Aineenvaihduntahäiriöiden tai endokrinologisten häiriöiden aiheuttama lihavuus (esim. akromegalia, hypotalamuksen liikalihavuus), kuten QI arvioi
  8. Nykyiset tai historialliset merkittävät maha-suolikanavan sairaudet QI:n arvioiden mukaan
  9. Krooniset tulehdussairaudet QI:n arvioimana
  10. Tyypin I diabetes
  11. Tyypin 2 diabetes, jos saat insuliinihoitoa
  12. Aiempi kihti, ja ne ovat pahentuneet 12 kuukauden sisällä QI:n arvioiden mukaan
  13. Nykyinen epävakaa diagnoosi munuais- ja/tai maksasairaudista QI:n tapauskohtaisesti arvioimina, lukuun ottamatta munuaiskivien esiintymistä osallistujilla, jotka ovat olleet oireettomia 6 kuukauden ajan
  14. Itse ilmoittama vahvistus kilpirauhasen nykyisestä tai aiemmasta tilasta. QI harkitsee hoitoa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
  15. Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai henkilöt, jotka ovat suunnitelleet leikkausta tutkimuksen aikana. QI ottaa huomioon osallistujat, joilla on pieni leikkaus, tapauskohtaisesti
  16. Syöpä, paitsi ihon tyvisolusyöpä, joka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
  17. Kaikkien määrättyjen tai käsikauppalääkkeiden ja/tai lisäravinteiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kehon painoon tai aineenvaihduntaan QI:n arvioimana
  18. Säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta ja tutkimusjakson aikana QI:n arvioiden mukaan
  19. Kannabinoidituotteiden jatkuva hengittäminen ja syötävä käyttö (>1 kerta/kk). Satunnaisten käyttäjien on suostuttava peseytymiseen ja pidättäytymisestä tutkimusjakson aikana
  20. Alkoholin nauttiminen keskimäärin > 2 standardijuomaa päivässä
  21. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
  22. Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa QI:n arvioimina
  23. Verenluovutus 30 päivää ennen lähtötilannetta, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuskäynnistä
  24. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen lähtötilannetta QI:n arvioiden mukaan
  25. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  26. Mikä tahansa muu sairaus tai elämäntapatekijä, joka QI:n mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Golo for Life® Plan (G4LP) ja julkaisulisäosa
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään tarjottuja resursseja ja noudattamaan G4LP:tä opintojakson ajan. Osallistujat ottavat myös yhden Release-kapselin kolme kertaa päivässä, joka otetaan jokaisen aterian alussa tai sen aikana päivästä 1 alkaen. Jos annos jää väliin ennen ateriaa tai sen aikana, osallistujia neuvotaan ottamaan annos heti, kun he muistavat aterian jälkeen. Osallistujia kehotetaan olemaan enintään kolme kapselia päivässä.
Yksi Release-kapseli otetaan kolme kertaa päivässä 180 päivän ajan yhdessä G4LP:n kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg) GOLO for Life® -suunnitelman (G4LP) ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Painon muutos arvioidaan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Painon muutos (prosenttiosuus kokonaispainosta) GOLO for Life® -suunnitelman (G4LP) ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Painon muutos arvioidaan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DEXA).
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Rasvamassan muutos (prosenttia) GOLO for Life® -suunnitelman (G4LP) ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Rasvamassan muutos arvioidaan Dual X-Ray Absorptiometryllä (DEXA).
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Rasvamassan muutos (kg) GOLO for Life® -suunnitelman (G4LP) ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Rasvamassan muutos arvioidaan Dual X-Ray Absorptiometryllä (DEXA).
lähtötaso, päivä 90, päivä 180

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Lihasmassan muutos (prosenttia) DEXA:lla arvioituna lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Android-rasvan muutos (prosenttia) DEXA:lla arvioituna lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Gynoidisen rasvan muutos (prosenttia) DEXA:lla arvioituna lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Android/gynoid-rasvasuhteen muutos DEXA:lla arvioituna lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Muutos sagittaalisessa vatsan halkaisijassa (SAD) lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Muutos lonkan ympärysmitassa lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Käsivarren ympärysmitan muutos lähtötilanteesta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Muutos vyötärön ja lantion välisessä suhteessa lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Lipiditasojen muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Lipiditasot arvioidaan triglyseridien (TG), kokonaiskolesterolin (TC), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), ei-HDL-C:n, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C), TC:HDL-C:n perusteella. , TG:HDL-C ja LDL-C:HDL-C -suhteet
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Glykeemisen kontrollin muutos HbA1c:llä arvioituna lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Muutos glykeemisessä kontrollissa arvioituna seerumin insuliinilla lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Muutos glykeemisessä kontrollissa arvioituna seerumin glukoosilla lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Glykeemisen kontrollin muutos HOMA-IR:llä arvioituna lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Verenpaineen muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos lähtötilanteesta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Ruoansulatuskanavan oireet arvioidaan modifioidulla gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS)
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Muutos subjektiivisessa unen tehokkuudessa, univelassa ja univaikeudessa lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Unen muutoksia arvioidaan Healthy People Sleep Quality Index (HPSQI) -indeksillä.
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Stressitason muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Stressitasoja arvioidaan havaittu stressiasteikko (PSS) ja syljen kortisoli.
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta päivinä 90 ja 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ).
lähtötaso, päivä 90, päivä 180
Viikoittainen painon muutos (kilo) lähtötasosta päivänä 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Viikoittainen painon muutos (prosentti) lähtötasosta päivänä 180 G4LP:n ja Release-lisäyksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pre-emergent ja post-emergent haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset sykkeessä (HR)) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset aspartaattiaminotransferaasissa (AST) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset alaniiniaminotransferaasissa (ALT) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset muutokset alkalisessa fosfataasissa (ALP) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset kokonaisbilirubiinissa 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset kreatiniinin muutokset 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset elektrolyytteissä 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
Mitattavia elektrolyyttejä ovat natrium, kalium ja kloridi.
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset muutokset arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset valkosolujen (WBC) määrässä eroavat 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
Mitattavia valkosoluja ovat neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit ja basofiilit.
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset punasolujen (RBC) määrässä 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset hemoglobiinin muutokset 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset hematokriitin muutokset 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset verihiutaleiden määrässä 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset muutokset epäkypsissä granulosyyteissä 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset tumaisissa punasoluissa (RBC) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset punasoluissa (RBC) keskimääräisessä verisolumäärässä (MCV) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinissa (MCH) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkittävät muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa hemoglobiinipitoisuudessa (MCHC) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180
Kliinisesti merkitykselliset muutokset punasolujen jakautumisleveydessä (RDW) 180 päivän jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 180
lähtötasosta päivään 180

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David Crowley, MD, KGK Science Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22GLCFG01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa