- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886803
Spontaanien hengitystestin onnistumisen ennustaminen biosignaalilla ja biomarkkerilla tehohoitoyksikössä koneoppimismenetelmällä
Konteksti:
Useat kirjailijat ovat olleet kiinnostuneita tekoälyn (AI) soveltamisesta lääketieteessä, käyttämällä erilaisia koneoppimistekniikoita: septisen shokin hallintaa, munuaisten vajaatoiminnan ennustamista... [1, 2] Tekoälyllä on tärkeä paikka kliinikoiden päätöksenteon tuessa [ 3]. Vierotusaika on todella tärkeä aika koneellisessa ventilaatiossa olevan potilaan hoidossa ja voi kestää jopa puolet tehoosastollaoloajasta. Ensimmäinen vieroitusyritys epäonnistuu 20 %:lla potilaista. Kuolleisuus voi kuitenkin olla jopa 38 % potilailla, joiden vieroitus on vaikein [4]. Vain muutamassa tutkimuksessa on tarkasteltu koneoppimisen soveltamista tällä alueella, ja vain yhdessä on tarkasteltu biosignaalien käyttöä (sydämen syke, EKG, hengitysparametrit…) [5-7]. Sairastuvuuden, kuolleisuuden parantamiseksi ja oleskelun keston lyhentämiseksi on välttämätöntä pystyä ennakoimaan spontaanin hengitystestin ja ekstubaation onnistuminen.
Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ennustusalgoritmi hengityselinten vieroitustestin onnistumiselle biosignaalitietojen ja muiden ominaisuuksien perusteella.
Menetelmät:
Se on tehohoidon, oligokeskeinen ja retrospektiivinen tutkimus, johon tutkijat sisälsivät sähköisistä potilaskertomuksista poimittuja biosignaalimuuttujia, kuten hengitys (RR, minuuttitilavuus...), sydän (systolinen paine, syke...), hengityslaite parametrit ja muut erilliset muuttujat (ikä, komorbiditeetti...). Useimmat biosignaalimuuttujat ovat minuuttikohtaisia tietueita. Tallennus alkaa 48 tuntia ennen testiä ja loppuu vieroitustestin alkaessa. Tutkijat poimivat ominaisuuksia näistä tietueista, yhdistivät ne muihin biomarkkereihin ja käyttivät useita koneoppimisalgoritmeja: Logistic Regression, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost ja Light Gradient Boosting Method (LGBM)…
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean DELLAMONICA
- Sähköposti: dellamonica.j@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Romain LOMBARDI
- Puhelinnumero: +33 0669032616
- Sähköposti: lombardi.r@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- University hospital of Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean DELLAMONICA
- Sähköposti: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain LOMBARDI
- Puhelinnumero: +33 0669032616
- Sähköposti: lombardi.r@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietokoneistettu terveysraportti (CHR)
- Spontaani hengitystesti olisi pitänyt tehdä
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaania hengitystestiä ei ole tehty,
- Biosignaaleja (sydämen, hengitysteiden) ei ole rekisteröity CHR:ään
- Potilas kuoli ennen spontaania hengitystestiä
- Tutkimusta on vastustettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spontaani hengitystesti
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat vain potilaat, jotka on otettu tehohoitoon/tehohoitoon hengitystukea varten ja jotka onnistuivat spontaanin hengitystestin.
|
Tarkoituksena on jäljitellä ventilaatioolosuhteita ekstuboinnin jälkeen ja siten auttaa kliinikkoa ennustamaan ekstubaatiopäätöksen lopputulosta.
|
|
Ei-spontaani hengitystesti
Toiseen ryhmään kuuluvat vain potilaat, jotka on otettu teho-/tehohoitoon hengitystukea varten ja jotka eivät läpäisseet spontaani hengitystesti.
|
Tarkoituksena on jäljitellä ventilaatioolosuhteita ekstuboinnin jälkeen ja siten auttaa kliinikkoa ennustamaan ekstubaatiopäätöksen lopputulosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanien hengitystestin tuloksen ennustaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliinisissä testeissä suoritetaan kaksi menetelmää: joko T-putkitesti tai spontaani ventilaatiotesti matalalla sisäänhengitystuki- ja PEEP-tasolla (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP). Onnistunut vieroitustesti määritellään seuraavien kriteerien puuttuessa testin lopussa: (i) hengitystiheyden nousu > 35 cpm, (ii) SpO2 <90%, (iii) yli 20 prosentin muutos sydämen sykkeessä tai verenpaine, (iv) tajunnan muutos. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23Rea01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .