Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spontaanien hengitystestin onnistumisen ennustaminen biosignaalilla ja biomarkkerilla tehohoitoyksikössä koneoppimismenetelmällä

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Konteksti:

Useat kirjailijat ovat olleet kiinnostuneita tekoälyn (AI) soveltamisesta lääketieteessä, käyttämällä erilaisia ​​koneoppimistekniikoita: septisen shokin hallintaa, munuaisten vajaatoiminnan ennustamista... [1, 2] Tekoälyllä on tärkeä paikka kliinikoiden päätöksenteon tuessa [ 3]. Vierotusaika on todella tärkeä aika koneellisessa ventilaatiossa olevan potilaan hoidossa ja voi kestää jopa puolet tehoosastollaoloajasta. Ensimmäinen vieroitusyritys epäonnistuu 20 %:lla potilaista. Kuolleisuus voi kuitenkin olla jopa 38 % potilailla, joiden vieroitus on vaikein [4]. Vain muutamassa tutkimuksessa on tarkasteltu koneoppimisen soveltamista tällä alueella, ja vain yhdessä on tarkasteltu biosignaalien käyttöä (sydämen syke, EKG, hengitysparametrit…) [5-7]. Sairastuvuuden, kuolleisuuden parantamiseksi ja oleskelun keston lyhentämiseksi on välttämätöntä pystyä ennakoimaan spontaanin hengitystestin ja ekstubaation onnistuminen.

Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ennustusalgoritmi hengityselinten vieroitustestin onnistumiselle biosignaalitietojen ja muiden ominaisuuksien perusteella.

Menetelmät:

Se on tehohoidon, oligokeskeinen ja retrospektiivinen tutkimus, johon tutkijat sisälsivät sähköisistä potilaskertomuksista poimittuja biosignaalimuuttujia, kuten hengitys (RR, minuuttitilavuus...), sydän (systolinen paine, syke...), hengityslaite parametrit ja muut erilliset muuttujat (ikä, komorbiditeetti...). Useimmat biosignaalimuuttujat ovat minuuttikohtaisia ​​tietueita. Tallennus alkaa 48 tuntia ennen testiä ja loppuu vieroitustestin alkaessa. Tutkijat poimivat ominaisuuksia näistä tietueista, yhdistivät ne muihin biomarkkereihin ja käyttivät useita koneoppimisalgoritmeja: Logistic Regression, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost ja Light Gradient Boosting Method (LGBM)…

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka tarvitsivat hengitystukea, otettiin tehohoitoon/tehohoitoon sitä vaativasta etiologiasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietokoneistettu terveysraportti (CHR)
  • Spontaani hengitystesti olisi pitänyt tehdä

Poissulkemiskriteerit:

  • Spontaania hengitystestiä ei ole tehty,
  • Biosignaaleja (sydämen, hengitysteiden) ei ole rekisteröity CHR:ään
  • Potilas kuoli ennen spontaania hengitystestiä
  • Tutkimusta on vastustettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Spontaani hengitystesti
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat vain potilaat, jotka on otettu tehohoitoon/tehohoitoon hengitystukea varten ja jotka onnistuivat spontaanin hengitystestin.
Tarkoituksena on jäljitellä ventilaatioolosuhteita ekstuboinnin jälkeen ja siten auttaa kliinikkoa ennustamaan ekstubaatiopäätöksen lopputulosta.
Ei-spontaani hengitystesti
Toiseen ryhmään kuuluvat vain potilaat, jotka on otettu teho-/tehohoitoon hengitystukea varten ja jotka eivät läpäisseet spontaani hengitystesti.
Tarkoituksena on jäljitellä ventilaatioolosuhteita ekstuboinnin jälkeen ja siten auttaa kliinikkoa ennustamaan ekstubaatiopäätöksen lopputulosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien hengitystestin tuloksen ennustaminen.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kliinisissä testeissä suoritetaan kaksi menetelmää: joko T-putkitesti tai spontaani ventilaatiotesti matalalla sisäänhengitystuki- ja PEEP-tasolla (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP).

Onnistunut vieroitustesti määritellään seuraavien kriteerien puuttuessa testin lopussa: (i) hengitystiheyden nousu > 35 cpm, (ii) SpO2 <90%, (iii) yli 20 prosentin muutos sydämen sykkeessä tai verenpaine, (iv) tajunnan muutos.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23Rea01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa