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Previsione del successo del test di respirazione spontanea utilizzando biosegnale e biomarcatore nell'unità di terapia intensiva mediante un approccio di apprendimento automatico

24 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Contesto:

Diversi autori si sono interessati all'applicazione dell'Intelligenza Artificiale (AI) alla medicina, utilizzando varie tecniche di Machine Learning (ML): gestione dello shock settico, previsione dell'insufficienza renale... [1, 2] L'IA ha un ruolo importante nel supporto decisionale per i medici [ 3]. Il periodo dello svezzamento è un momento molto importante nella gestione di un paziente in ventilazione meccanica e può occupare fino alla metà del tempo trascorso in terapia intensiva. Il primo tentativo di svezzamento non ha successo nel 20% dei pazienti Tuttavia, la mortalità può raggiungere il 38% nei pazienti con lo svezzamento più difficile [4]. Solo pochi studi hanno esaminato l'applicazione dell'apprendimento automatico in quest'area e solo uno ha esaminato l'uso dei biosegnali (frequenza cardiaca, ECG, parametri ventilatori...) [5-7]. Per migliorare la morbilità, la mortalità e ridurre la durata della degenza, è essenziale essere in grado di prevedere il successo del test di respirazione spontanea e dell'estubazione.

I ricercatori propongono di sviluppare un algoritmo predittivo per il successo di un test di svezzamento ventilatorio basato su registrazioni di biosegnali e altre caratteristiche.

Metodi:

È uno studio di terapia intensiva, oligocentrico e retrospettivo in cui i ricercatori hanno incluso variabili di biosegnale estratte dalla cartella clinica elettronica, come respiratorio (RR, volume minuto...), cardiaco (pressione sistolica, frequenza cardiaca...), ventilatore parametri e altre variabili discrete (età, comorbilità...). La maggior parte delle variabili del segnale biologico sono registrazioni minuto per minuto. La registrazione inizia 48 ore prima del test e si interrompe all'inizio del test di svezzamento. Gli investigatori hanno estratto le caratteristiche da questi record, le hanno combinate con altri biomarcatori e hanno applicato diversi algoritmi di apprendimento automatico: regressione logistica, classificatore forestale casuale, classificatore vettoriale di supporto (SVC), XGBoost e metodo di aumento del gradiente di luce (LGBM)...

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in Terapia Intensiva/Terapia Intensiva che necessitavano di supporto ventilatorio, qualunque fosse l'eziologia che lo richiedeva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rapporto sanitario informatizzato (CHR)
  • Avrebbe dovuto essere eseguito il test di respirazione spontanea

Criteri di esclusione:

  • Il test di respirazione spontanea non è stato eseguito,
  • I segnali biologici (cardiaco, respiratorio) non sono registrati nel CHR
  • Il paziente è deceduto prima del test di respirazione spontanea
  • È stata espressa opposizione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test di respirazione spontanea
Il primo gruppo sarà composto solo da pazienti ricoverati in Terapia Intensiva/Terapia Intensiva per supporto ventilatorio, e che hanno superato con successo il test di respiro spontaneo.
Lo scopo è imitare le condizioni di ventilazione dopo l'estubazione e quindi aiutare il medico a prevedere l'esito di una decisione di estubazione.
Test di respirazione non spontanea
Il secondo gruppo sarà composto solo da pazienti ricoverati in Terapia Intensiva/Terapia Intensiva per supporto ventilatorio, e che non hanno superato il test di respiro spontaneo.
Lo scopo è imitare le condizioni di ventilazione dopo l'estubazione e quindi aiutare il medico a prevedere l'esito di una decisione di estubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dell'esito del test di respirazione spontanea.
Lasso di tempo: 2 anni

In clinica vengono eseguite due modalità di test: un test con tubo a T o un test di ventilazione spontanea a basso livello di supporto inspiratorio e PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP).

Un test di svezzamento riuscito è definito dall'assenza dei seguenti criteri alla fine del test: (i) aumento della frequenza respiratoria > 35 cpm, (ii) SpO2 <90%, (iii) variazione superiore al 20% della frequenza cardiaca o pressione sanguigna, (iv) alterazione della coscienza.

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Stimato)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23Rea01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di ventilazione spontanea

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