- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05886803
Forutsigelse av suksess med spontan pustetest ved bruk av biosignal og biomarkør i Critical Care Unit ved en maskinlæringsmetode
Kontekst:
Flere forfattere har vært interessert i å bruke kunstig intelligens (AI) på medisin, ved å bruke forskjellige maskinlæringsteknikker (ML): å håndtere septisk sjokk, forutsi nyresvikt... [1, 2] AI har en viktig plass i beslutningsstøtte for klinikere [ 3]. Avvenningsperioden er en veldig viktig tid i behandlingen av en pasient på mekanisk ventilasjon og kan ta opptil halvparten av tiden som brukes på intensivavdelingen. Det første avvenningsforsøket mislykkes hos 20 % av pasientene. Dødeligheten kan imidlertid være så høy som 38 % hos pasienter med den vanskeligste avvenningen [4]. Bare noen få studier har sett på bruken av maskinlæring på dette området, og bare én har sett på bruken av biosignaler (hjertefrekvens, EKG, ventilasjonsparametere...) [5-7]. For å forbedre sykelighet, dødelighet og redusere liggetiden, er det viktig å kunne forutsi suksessen til den spontane pustetesten og ekstuberingen.
Etterforskere foreslår å utvikle en prediktiv algoritme for å lykkes med en ventilatorisk avvenningstest basert på biosignalregistreringer og andre funksjoner.
Metoder:
Det er en kritisk pleie, oligo-sentrisk og retrospektiv studie som etterforskerne inkluderte biosignalvariabler hentet fra den elektroniske journalen, slik som respiratorisk (RR, minuttvolum...), hjerte (systolisk trykk, hjertefrekvens...), ventilator. parametere og andre diskrete variabler (alder, komorbiditet...). De fleste biosignalvariabler er registreringer fra minutt for minutt. Registreringen starter 48 timer før prøven og stopper ved starten av avvenningsprøven. Etterforskerne hentet ut funksjoner fra disse postene, kombinerte dem med andre biomarkører og brukte flere maskinlæringsalgoritmer: Logistic Regression, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost og Light Gradient Boosting Method (LGBM)...
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean DELLAMONICA
- E-post: dellamonica.j@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Romain LOMBARDI
- Telefonnummer: +33 0669032616
- E-post: lombardi.r@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Rekruttering
- University Hospital of Nice
-
Ta kontakt med:
- Jean DELLAMONICA
- E-post: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Romain LOMBARDI
- Telefonnummer: +33 0669032616
- E-post: lombardi.r@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Datastyrt helserapport (CHR)
- Spontan pustetest burde vært utført
Ekskluderingskriterier:
- Spontan pustetest er ikke utført,
- Biosignal (hjerte, luftveier) er ikke registrert i CHR
- Pasienten døde før den spontane pustetesten
- Det er uttrykt motstand mot studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Spontan pustetest
Den første gruppen vil kun være sammensatt av pasienter innlagt i intensiv/kritisk behandling for ventilasjonsstøtte, og som har bestått den spontane pustetesten.
|
Hensikten er å etterligne ventilasjonsforhold etter ekstubering og dermed hjelpe klinikeren med å forutsi utfallet av en ekstubasjonsbeslutning.
|
Ikke-spontan pustetest
Den andre gruppen vil kun være sammensatt av pasienter innlagt i intensiv/kritisk behandling for ventilasjonsstøtte, og som mislyktes i den spontane pustetesten.
|
Hensikten er å etterligne ventilasjonsforhold etter ekstubering og dermed hjelpe klinikeren med å forutsi utfallet av en ekstubasjonsbeslutning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forutsigelse av utfallet av spontan pustetest.
Tidsramme: 2 år
|
To testmetoder utføres i klinisk: enten en T-rørtest eller en spontan ventilasjonstest ved lavt nivå av inspiratorisk støtte og PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP). En vellykket avvenningstest er definert av fraværet av følgende kriterier ved slutten av testen: (i) økning i respirasjonsfrekvens > 35 cpm, (ii) SpO2 <90 %, (iii) endring på mer enn 20 % i hjertefrekvens eller blodtrykk, (iv) modifikasjon av bevissthet. |
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23Rea01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spontan ventilasjonstest
-
National Institute on Aging (NIA)Vanderbilt University; St. Thomas Foundation, TennesseeFullført
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvsluttet
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirasjonssviktForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
University of FlorenceFullført