Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av suksess med spontan pustetest ved bruk av biosignal og biomarkør i Critical Care Unit ved en maskinlæringsmetode

24. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kontekst:

Flere forfattere har vært interessert i å bruke kunstig intelligens (AI) på medisin, ved å bruke forskjellige maskinlæringsteknikker (ML): å håndtere septisk sjokk, forutsi nyresvikt... [1, 2] AI har en viktig plass i beslutningsstøtte for klinikere [ 3]. Avvenningsperioden er en veldig viktig tid i behandlingen av en pasient på mekanisk ventilasjon og kan ta opptil halvparten av tiden som brukes på intensivavdelingen. Det første avvenningsforsøket mislykkes hos 20 % av pasientene. Dødeligheten kan imidlertid være så høy som 38 % hos pasienter med den vanskeligste avvenningen [4]. Bare noen få studier har sett på bruken av maskinlæring på dette området, og bare én har sett på bruken av biosignaler (hjertefrekvens, EKG, ventilasjonsparametere...) [5-7]. For å forbedre sykelighet, dødelighet og redusere liggetiden, er det viktig å kunne forutsi suksessen til den spontane pustetesten og ekstuberingen.

Etterforskere foreslår å utvikle en prediktiv algoritme for å lykkes med en ventilatorisk avvenningstest basert på biosignalregistreringer og andre funksjoner.

Metoder:

Det er en kritisk pleie, oligo-sentrisk og retrospektiv studie som etterforskerne inkluderte biosignalvariabler hentet fra den elektroniske journalen, slik som respiratorisk (RR, minuttvolum...), hjerte (systolisk trykk, hjertefrekvens...), ventilator. parametere og andre diskrete variabler (alder, komorbiditet...). De fleste biosignalvariabler er registreringer fra minutt for minutt. Registreringen starter 48 timer før prøven og stopper ved starten av avvenningsprøven. Etterforskerne hentet ut funksjoner fra disse postene, kombinerte dem med andre biomarkører og brukte flere maskinlæringsalgoritmer: Logistic Regression, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost og Light Gradient Boosting Method (LGBM)...

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt i intensiv/kritisk behandling som trengte ventilasjonsstøtte, uansett etiologi som krever det.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Datastyrt helserapport (CHR)
  • Spontan pustetest burde vært utført

Ekskluderingskriterier:

  • Spontan pustetest er ikke utført,
  • Biosignal (hjerte, luftveier) er ikke registrert i CHR
  • Pasienten døde før den spontane pustetesten
  • Det er uttrykt motstand mot studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spontan pustetest
Den første gruppen vil kun være sammensatt av pasienter innlagt i intensiv/kritisk behandling for ventilasjonsstøtte, og som har bestått den spontane pustetesten.
Hensikten er å etterligne ventilasjonsforhold etter ekstubering og dermed hjelpe klinikeren med å forutsi utfallet av en ekstubasjonsbeslutning.
Ikke-spontan pustetest
Den andre gruppen vil kun være sammensatt av pasienter innlagt i intensiv/kritisk behandling for ventilasjonsstøtte, og som mislyktes i den spontane pustetesten.
Hensikten er å etterligne ventilasjonsforhold etter ekstubering og dermed hjelpe klinikeren med å forutsi utfallet av en ekstubasjonsbeslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelse av utfallet av spontan pustetest.
Tidsramme: 2 år

To testmetoder utføres i klinisk: enten en T-rørtest eller en spontan ventilasjonstest ved lavt nivå av inspiratorisk støtte og PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP).

En vellykket avvenningstest er definert av fraværet av følgende kriterier ved slutten av testen: (i) økning i respirasjonsfrekvens > 35 cpm, (ii) SpO2 <90 %, (iii) endring på mer enn 20 % i hjertefrekvens eller blodtrykk, (iv) modifikasjon av bevissthet.

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Først lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23Rea01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spontan ventilasjonstest

3
Abonnere