- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886803
Forudsigelse af den spontane vejrtrækningstests succes ved brug af biosignal og biomarkør i kritisk plejeenhed ved en maskinlæringstilgang
Sammenhæng:
Adskillige forfattere har været interesseret i at anvende kunstig intelligens (AI) til medicin ved at bruge forskellige maskinlæringsteknikker (ML): håndtering af septisk shock, forudsigelse af nyresvigt... [1, 2] AI har en vigtig plads i beslutningsstøtte til klinikere [ 3]. Fravænningsperioden er en virkelig vigtig tid i håndteringen af en patient på mekanisk ventilation og kan tage op til halvdelen af den tid, der tilbringes på intensiv afdeling. Det første fravænningsforsøg er mislykket hos 20 % af patienterne. Dødeligheden kan dog være helt op til 38 % hos patienter med den sværeste fravænning [4]. Kun få undersøgelser har set på anvendelsen af maskinlæring på dette område, og kun én har set på brugen af biosignaler (hjertefrekvens, EKG, ventilatoriske parametre...) [5-7]. For at forbedre sygeligheden, dødeligheden og reducere opholdets længde er det vigtigt at kunne forudsige succesen af den spontane vejrtrækningstest og ekstubation.
Efterforskere foreslår at udvikle en forudsigelig algoritme for succesen af en ventilatorisk fravænningstest baseret på biosignaloptegnelser og andre funktioner.
Metoder:
Det er en kritisk pleje, oligo-centreret og retrospektiv undersøgelse, som efterforskerne inkluderede biosignalvariabler ekstraheret fra den elektroniske lægejournal, såsom respiratorisk (RR, minutvolumen...), hjerte (systolisk tryk, hjertefrekvens...), ventilator. parametre og andre diskrete variabler (alder, komorbiditet...). De fleste biosignalvariabler er optegnelser fra minut for minut. Registreringen starter 48 timer før testen og stopper ved starten af fravænningstesten. Efterforskerne udtog funktioner fra disse registreringer, kombinerede dem med andre biomarkører og anvendte adskillige maskinlæringsalgoritmer: Logistisk regression, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost og Light Gradient Boosting Method (LGBM)...
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean DELLAMONICA
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Romain LOMBARDI
- Telefonnummer: +33 0669032616
- E-mail: lombardi.r@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06200
- Rekruttering
- University Hospital of Nice
-
Kontakt:
- Jean DELLAMONICA
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Romain LOMBARDI
- Telefonnummer: +33 0669032616
- E-mail: lombardi.r@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Computeriseret sundhedsrapport (CHR)
- Spontan vejrtrækningstest skulle have været udført
Ekskluderingskriterier:
- Der er ikke udført spontan vejrtrækningstest,
- Biosignaler (hjerte, respiratoriske) er ikke registreret i CHR
- Patienten døde før den spontane vejrtrækningstest
- Der er udtrykt modstand mod undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan vejrtrækningstest
Den første gruppe vil kun være sammensat af patienter, der er indlagt på intensiv/kritisk behandling for ventilationsstøtte, og som har bestået den spontane vejrtrækningstest.
|
Formålet er at efterligne ventilationsforhold efter ekstubation og dermed hjælpe klinikeren med at forudsige resultatet af en ekstubationsbeslutning.
|
|
Ikke-spontan vejrtrækningstest
Den anden gruppe vil kun være sammensat af patienter, der er indlagt på intensiv/kritisk behandling for ventilationsstøtte, og som ikke bestod den spontane vejrtrækningstest.
|
Formålet er at efterligne ventilationsforhold efter ekstubation og dermed hjælpe klinikeren med at forudsige resultatet af en ekstubationsbeslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af resultatet af den spontane vejrtrækningstest.
Tidsramme: 2 år
|
To testmetoder udføres i klinisk: enten en T-rørstest eller en spontan ventilationstest ved lavt niveau af inspiratorisk støtte og PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP). En vellykket fravænningstest er defineret ved fraværet af følgende kriterier ved afslutningen af testen: (i) stigning i respirationsfrekvens > 35 cpm, (ii) SpO2 <90 %, (iii) ændring på mere end 20 % i hjertefrekvens eller blodtryk, (iv) ændring af bevidsthed. |
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23Rea01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan ventilationstest
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirationssvigtForenede Stater
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringVentilationsterapi; KomplikationerEgypten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityUkendtThoraxkirurgi | LungekomplikationKina