Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af den spontane vejrtrækningstests succes ved brug af biosignal og biomarkør i kritisk plejeenhed ved en maskinlæringstilgang

24. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sammenhæng:

Adskillige forfattere har været interesseret i at anvende kunstig intelligens (AI) til medicin ved at bruge forskellige maskinlæringsteknikker (ML): håndtering af septisk shock, forudsigelse af nyresvigt... [1, 2] AI har en vigtig plads i beslutningsstøtte til klinikere [ 3]. Fravænningsperioden er en virkelig vigtig tid i håndteringen af ​​en patient på mekanisk ventilation og kan tage op til halvdelen af ​​den tid, der tilbringes på intensiv afdeling. Det første fravænningsforsøg er mislykket hos 20 % af patienterne. Dødeligheden kan dog være helt op til 38 % hos patienter med den sværeste fravænning [4]. Kun få undersøgelser har set på anvendelsen af ​​maskinlæring på dette område, og kun én har set på brugen af ​​biosignaler (hjertefrekvens, EKG, ventilatoriske parametre...) [5-7]. For at forbedre sygeligheden, dødeligheden og reducere opholdets længde er det vigtigt at kunne forudsige succesen af ​​den spontane vejrtrækningstest og ekstubation.

Efterforskere foreslår at udvikle en forudsigelig algoritme for succesen af ​​en ventilatorisk fravænningstest baseret på biosignaloptegnelser og andre funktioner.

Metoder:

Det er en kritisk pleje, oligo-centreret og retrospektiv undersøgelse, som efterforskerne inkluderede biosignalvariabler ekstraheret fra den elektroniske lægejournal, såsom respiratorisk (RR, minutvolumen...), hjerte (systolisk tryk, hjertefrekvens...), ventilator. parametre og andre diskrete variabler (alder, komorbiditet...). De fleste biosignalvariabler er optegnelser fra minut for minut. Registreringen starter 48 timer før testen og stopper ved starten af ​​fravænningstesten. Efterforskerne udtog funktioner fra disse registreringer, kombinerede dem med andre biomarkører og anvendte adskillige maskinlæringsalgoritmer: Logistisk regression, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost og Light Gradient Boosting Method (LGBM)...

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensiv/kritisk pleje, som havde brug for ventilatorstøtte, uanset ætiologien, der kræver det.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Computeriseret sundhedsrapport (CHR)
  • Spontan vejrtrækningstest skulle have været udført

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ikke udført spontan vejrtrækningstest,
  • Biosignaler (hjerte, respiratoriske) er ikke registreret i CHR
  • Patienten døde før den spontane vejrtrækningstest
  • Der er udtrykt modstand mod undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spontan vejrtrækningstest
Den første gruppe vil kun være sammensat af patienter, der er indlagt på intensiv/kritisk behandling for ventilationsstøtte, og som har bestået den spontane vejrtrækningstest.
Formålet er at efterligne ventilationsforhold efter ekstubation og dermed hjælpe klinikeren med at forudsige resultatet af en ekstubationsbeslutning.
Ikke-spontan vejrtrækningstest
Den anden gruppe vil kun være sammensat af patienter, der er indlagt på intensiv/kritisk behandling for ventilationsstøtte, og som ikke bestod den spontane vejrtrækningstest.
Formålet er at efterligne ventilationsforhold efter ekstubation og dermed hjælpe klinikeren med at forudsige resultatet af en ekstubationsbeslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af resultatet af den spontane vejrtrækningstest.
Tidsramme: 2 år

To testmetoder udføres i klinisk: enten en T-rørstest eller en spontan ventilationstest ved lavt niveau af inspiratorisk støtte og PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP).

En vellykket fravænningstest er defineret ved fraværet af følgende kriterier ved afslutningen af ​​testen: (i) stigning i respirationsfrekvens > 35 cpm, (ii) SpO2 <90 %, (iii) ændring på mere end 20 % i hjertefrekvens eller blodtryk, (iv) ændring af bevidsthed.

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Anslået)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23Rea01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spontan ventilationstest

Abonner