Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úspěchu spontánního dechového testu pomocí biosignálu a biomarkeru na jednotce intenzivní péče pomocí přístupu strojového učení

24. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kontext:

Několik autorů se zajímalo o aplikaci umělé inteligence (AI) v medicíně pomocí různých technik strojového učení (ML): zvládání septického šoku, predikce selhání ledvin... [1, 2] AI má důležité místo v podpoře rozhodování pro klinické lékaře [ 3]. Období odvykání je skutečně důležitým časem v péči o pacienta na umělé plicní ventilaci a může zabrat až polovinu času stráveného na jednotce intenzivní péče. První pokus o odvykání je neúspěšný u 20 % pacientů U pacientů s nejobtížnějším odvykáním však může mortalita dosahovat až 38 % [4]. Pouze několik studií se zabývalo aplikací strojového učení v této oblasti a pouze jedna se zabývala využitím biosignálů (srdeční frekvence, EKG, ventilační parametry…) [5–7]. Pro zlepšení morbidity, mortality a zkrácení délky pobytu je nezbytné umět předpovědět úspěšnost spontánního dechového testu a extubace.

Vyšetřovatelé navrhují vyvinout prediktivní algoritmus pro úspěch ventilačního testu odstavení na základě záznamů biosignálů a dalších funkcí.

Metody:

Jedná se o kritickou péči, oligocentrickou a retrospektivní studii, do které výzkumníci zahrnuli biosignální proměnné extrahované z elektronického lékařského záznamu, jako je dýchání (RR, minutový objem...), srdeční (systolický tlak, srdeční frekvence...), ventilátor parametry a další diskrétní proměnné (věk, komorbidita...). Většina proměnných biosignálu jsou záznamy minutu po minutě. Záznam začíná 48 hodin před testem a končí na začátku testu odstavení. Vyšetřovatelé z těchto záznamů extrahovali vlastnosti, zkombinovali je s dalšími biomarkery a použili několik algoritmů strojového učení: Logistic Regrese, Random Forest Classifier, Support Vector Classifier (SVC), XGBoost a Light Gradient Boosting Method (LGBM)…

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do intenzivní péče/kritické péče, kteří potřebovali ventilační podporu, bez ohledu na etiologii, která to vyžaduje.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Počítačová zdravotní zpráva (CHR)
  • Měl by být proveden spontánní dechový test

Kritéria vyloučení:

  • Spontánní dechový test nebyl proveden,
  • Biosignální (kardiální, respirační) nejsou registrovány v CHR
  • Pacient zemřel před spontánním dechovým testem
  • Proti studii byl vyjádřen odpor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spontánní dechový test
První skupinu budou tvořit pouze pacienti přijatí na intenzivní péči/kritickou péči pro ventilační podporu, kteří uspěli ve spontánním dechovém testu.
Účelem je napodobit ventilační podmínky po extubaci a pomoci tak lékaři předpovědět výsledek rozhodnutí o extubaci.
Nespontánní dechový test
Druhou skupinu budou tvořit pouze pacienti přijatí na intenzivní péči/kritickou péči pro ventilační podporu, kteří neuspěli ve spontánním dechovém testu.
Účelem je napodobit ventilační podmínky po extubaci a pomoci tak lékaři předpovědět výsledek rozhodnutí o extubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce výsledku spontánního dechového testu.
Časové okno: 2 roky

V klinické praxi se provádějí dva způsoby testu: buď test T-tubou, nebo test spontánní ventilace při nízké úrovni inspirační podpory a PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP).

Úspěšný test odstavení je definován absencí následujících kritérií na konci testu: (i) zvýšení dechové frekvence > 35 cpm, (ii) SpO2 < 90 %, (iii) změna srdeční frekvence o více než 20 % nebo krevní tlak, (iv) změna vědomí.

2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23Rea01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test spontánní ventilace

Předplatit