- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05886803
A spontán légzési teszt sikerének előrejelzése biosignal és biomarker használatával a kritikus osztályon gépi tanulási megközelítéssel
Kontextus:
Több szerző is érdeklődött a mesterséges intelligencia (AI) gyógyászatban való alkalmazása, különféle gépi tanulási (ML) technikák alkalmazása iránt: szeptikus sokk kezelése, veseelégtelenség előrejelzése... [1, 2] Az AI fontos szerepet játszik a klinikusok döntéstámogatásában [ 3]. A leszoktatási időszak nagyon fontos időszak a gépi lélegeztetésen átesett betegek kezelésében, és az intenzív osztályon eltöltött idő akár felét is igénybe veheti. Az első elválasztási kísérlet a betegek 20%-ánál sikertelen, a legnehezebb elválasztású betegek mortalitása azonban elérheti a 38%-ot is [4]. Csak néhány tanulmány foglalkozott a gépi tanulás alkalmazásával ezen a területen, és csak egy vizsgálta a biojelek (szívfrekvencia, EKG, lélegeztetési paraméterek…) használatát [5-7]. A morbiditás, mortalitás és a tartózkodási idő csökkentése érdekében elengedhetetlen a spontán légzésteszt és az extubáció sikerének előrejelzése.
A kutatók azt javasolják, hogy dolgozzanak ki egy prediktív algoritmust a lélegeztetési elválasztási teszt sikeréhez a bioszignál rekordok és egyéb jellemzők alapján.
Mód:
Ez egy kritikus ellátás, oligo-centrikus és retrospektív vizsgálat, amelyben a kutatók az elektronikus kórlapból kinyert bioszignál változókat tartalmaztak, mint például a légzés (RR, perctérfogat...), a szív (szisztolés nyomás, pulzusszám...), lélegeztetőgép paraméterek és egyéb diszkrét változók (életkor, komorbiditás...). A legtöbb biojelváltozó percenkénti rekord. A felvétel 48 órával a vizsgálat előtt kezdődik és az elválasztási teszt kezdetekor leáll. A kutatók ezekből a rekordokból vontak ki jellemzőket, kombinálták őket más biomarkerekkel, és számos gépi tanulási algoritmust alkalmaztak: logisztikai regressziót, véletlenszerű erdőosztályozót, támogatási vektorosztályozót (SVC), XGBoost és Light Gradient Boosting Method (LGBM)…
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jean DELLAMONICA
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Romain LOMBARDI
- Telefonszám: +33 0669032616
- E-mail: lombardi.r@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06200
- Toborzás
- University Hospital of Nice
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean DELLAMONICA
- E-mail: dellamonica.j@chu-nice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain LOMBARDI
- Telefonszám: +33 0669032616
- E-mail: lombardi.r@chu-nice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Számítógépes egészségügyi jelentés (CHR)
- Spontán légzési tesztet kellett volna végezni
Kizárási kritériumok:
- spontán légzési tesztet nem végeztek,
- A biosignal (szív, légúti) nincs regisztrálva a CHR-ben
- A beteg a spontán légzésvizsgálat előtt meghalt
- Ellenkezést fogalmaztak meg a tanulmány ellen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Spontán légzési teszt
Az első csoportba csak az intenzív osztályon/kritikus osztályon lélegeztetési támogatás céljából felvett, spontán légzési tesztet sikeresen elvégzett betegek alkotják.
|
A cél az extubálás utáni lélegeztetési feltételek utánzása, és így segítve a klinikusnak megjósolni az extubálási döntés kimenetelét.
|
Nem spontán légzési teszt
A második csoportba csak az intenzív osztályra/kritikus ellátásra lélegeztetés támogatására felvett betegek tartoznak, akik nem teljesítették a spontán légzéstesztet.
|
A cél az extubálás utáni lélegeztetési feltételek utánzása, és így segítve a klinikusnak megjósolni az extubálási döntés kimenetelét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A spontán légzési teszt eredményének előrejelzése.
Időkeret: 2 év
|
A klinikai vizsgálatok két módszerét végzik el: vagy egy T-cső tesztet vagy egy spontán lélegeztetési tesztet alacsony belégzési támogatás és PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP) mellett. A sikeres elválasztási tesztet a következő kritériumok hiánya határozza meg a teszt végén: (i) a légzésszám növekedése > 35 cpm, (ii) az SpO2 <90%, (iii) a pulzusszám több mint 20%-os változása vagy vérnyomás, (iv) tudatmódosulás. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23Rea01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spontán lélegeztetési teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
University of ValenciaToborzásSzubakromiális fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyIsmeretlen