Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán légzési teszt sikerének előrejelzése biosignal és biomarker használatával a kritikus osztályon gépi tanulási megközelítéssel

2023. május 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kontextus:

Több szerző is érdeklődött a mesterséges intelligencia (AI) gyógyászatban való alkalmazása, különféle gépi tanulási (ML) technikák alkalmazása iránt: szeptikus sokk kezelése, veseelégtelenség előrejelzése... [1, 2] Az AI fontos szerepet játszik a klinikusok döntéstámogatásában [ 3]. A leszoktatási időszak nagyon fontos időszak a gépi lélegeztetésen átesett betegek kezelésében, és az intenzív osztályon eltöltött idő akár felét is igénybe veheti. Az első elválasztási kísérlet a betegek 20%-ánál sikertelen, a legnehezebb elválasztású betegek mortalitása azonban elérheti a 38%-ot is [4]. Csak néhány tanulmány foglalkozott a gépi tanulás alkalmazásával ezen a területen, és csak egy vizsgálta a biojelek (szívfrekvencia, EKG, lélegeztetési paraméterek…) használatát [5-7]. A morbiditás, mortalitás és a tartózkodási idő csökkentése érdekében elengedhetetlen a spontán légzésteszt és az extubáció sikerének előrejelzése.

A kutatók azt javasolják, hogy dolgozzanak ki egy prediktív algoritmust a lélegeztetési elválasztási teszt sikeréhez a bioszignál rekordok és egyéb jellemzők alapján.

Mód:

Ez egy kritikus ellátás, oligo-centrikus és retrospektív vizsgálat, amelyben a kutatók az elektronikus kórlapból kinyert bioszignál változókat tartalmaztak, mint például a légzés (RR, perctérfogat...), a szív (szisztolés nyomás, pulzusszám...), lélegeztetőgép paraméterek és egyéb diszkrét változók (életkor, komorbiditás...). A legtöbb biojelváltozó percenkénti rekord. A felvétel 48 órával a vizsgálat előtt kezdődik és az elválasztási teszt kezdetekor leáll. A kutatók ezekből a rekordokból vontak ki jellemzőket, kombinálták őket más biomarkerekkel, és számos gépi tanulási algoritmust alkalmaztak: logisztikai regressziót, véletlenszerű erdőosztályozót, támogatási vektorosztályozót (SVC), XGBoost és Light Gradient Boosting Method (LGBM)…

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget felvettek az Intenzív/Kritikus osztályba, akinek lélegeztetési támogatásra volt szüksége, függetlenül az etiológiától.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Számítógépes egészségügyi jelentés (CHR)
  • Spontán légzési tesztet kellett volna végezni

Kizárási kritériumok:

  • spontán légzési tesztet nem végeztek,
  • A biosignal (szív, légúti) nincs regisztrálva a CHR-ben
  • A beteg a spontán légzésvizsgálat előtt meghalt
  • Ellenkezést fogalmaztak meg a tanulmány ellen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spontán légzési teszt
Az első csoportba csak az intenzív osztályon/kritikus osztályon lélegeztetési támogatás céljából felvett, spontán légzési tesztet sikeresen elvégzett betegek alkotják.
A cél az extubálás utáni lélegeztetési feltételek utánzása, és így segítve a klinikusnak megjósolni az extubálási döntés kimenetelét.
Nem spontán légzési teszt
A második csoportba csak az intenzív osztályra/kritikus ellátásra lélegeztetés támogatására felvett betegek tartoznak, akik nem teljesítették a spontán légzéstesztet.
A cél az extubálás utáni lélegeztetési feltételek utánzása, és így segítve a klinikusnak megjósolni az extubálási döntés kimenetelét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán légzési teszt eredményének előrejelzése.
Időkeret: 2 év

A klinikai vizsgálatok két módszerét végzik el: vagy egy T-cső tesztet vagy egy spontán lélegeztetési tesztet alacsony belégzési támogatás és PEEP (7AI 4PEEP, 7Ai 0PEEP) mellett.

A sikeres elválasztási tesztet a következő kritériumok hiánya határozza meg a teszt végén: (i) a légzésszám növekedése > 35 cpm, (ii) az SpO2 <90%, (iii) a pulzusszám több mint 20%-os változása vagy vérnyomás, (iv) tudatmódosulás.

2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23Rea01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán lélegeztetési teszt

3
Iratkozz fel