- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05886803
Predicción del éxito de la prueba de respiración espontánea utilizando bioseñales y biomarcadores en la unidad de cuidados intensivos mediante un enfoque de aprendizaje automático
Contexto:
Varios autores se han interesado en aplicar la Inteligencia Artificial (IA) a la medicina, utilizando diversas técnicas de Machine Learning (ML): manejo del shock séptico, predicción de insuficiencia renal... [1, 2] La IA tiene un lugar importante en el apoyo a la decisión de los médicos [ 3]. El período de destete es un momento realmente importante en el manejo de un paciente con ventilación mecánica y puede tomar hasta la mitad del tiempo que se pasa en la unidad de cuidados intensivos. El primer intento de destete no tiene éxito en el 20 % de los pacientes. Sin embargo, la mortalidad puede llegar al 38 % en los pacientes con el destete más difícil [4]. Solo unos pocos estudios han analizado la aplicación del aprendizaje automático en esta área, y solo uno ha analizado el uso de bioseñales (frecuencia cardíaca, ECG, parámetros ventilatorios...) [5-7]. Para mejorar la morbimortalidad y reducir la estancia hospitalaria es fundamental poder predecir el éxito de la prueba de respiración espontánea y la extubación.
Los investigadores proponen desarrollar un algoritmo predictivo para el éxito de una prueba de destete ventilatorio basado en registros de bioseñales y otras características.
Métodos:
Se trata de un estudio de cuidados críticos, oligocéntrico y retrospectivo en el que los investigadores incluyeron variables de bioseñal extraídas de la historia clínica electrónica, como respiratorias (RR, volumen minuto...), cardíacas (presión sistólica, frecuencia cardíaca...), ventilador parámetros y otras variables discretas (edad, comorbilidad...). La mayoría de las variables de bioseñales son registros minuto a minuto. El registro comienza 48 horas antes de la prueba y se detiene al comienzo de la prueba de destete. Los investigadores extrajeron características de estos registros, las combinaron con otros biomarcadores y aplicaron varios algoritmos de aprendizaje automático: regresión logística, clasificador de bosque aleatorio, clasificador de vectores de soporte (SVC), XGBoost y método de aumento de gradiente de luz (LGBM)...
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean DELLAMONICA
- Correo electrónico: dellamonica.j@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Romain LOMBARDI
- Número de teléfono: +33 0669032616
- Correo electrónico: lombardi.r@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06200
- Reclutamiento
- university hospital of Nice
-
Contacto:
- Jean DELLAMONICA
- Correo electrónico: dellamonica.j@chu-nice.fr
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Contacto:
- Romain LOMBARDI
- Número de teléfono: +33 0669032616
- Correo electrónico: lombardi.r@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informe de salud informatizado (CHR)
- Se debe haber realizado una prueba de respiración espontánea.
Criterio de exclusión:
- No se ha realizado la prueba de respiración espontánea,
- Las bioseñales (cardíacas, respiratorias) no están registradas en el CHR
- El paciente falleció antes de la prueba de respiración espontánea.
- Se ha expresado oposición al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Prueba de respiración espontánea
El primer grupo estará compuesto únicamente por pacientes ingresados en cuidados intensivos/críticos para soporte ventilatorio, y que hayan superado con éxito la prueba de respiración espontánea.
|
El propósito es imitar las condiciones de ventilación después de la extubación y, por lo tanto, ayudar al médico a predecir el resultado de una decisión de extubación.
|
Prueba de respiración no espontánea
El segundo grupo estará compuesto únicamente por pacientes ingresados en cuidados intensivos/críticos para soporte ventilatorio, y que fallaron en la prueba de respiración espontánea.
|
El propósito es imitar las condiciones de ventilación después de la extubación y, por lo tanto, ayudar al médico a predecir el resultado de una decisión de extubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predicción del resultado de la prueba de respiración espontánea.
Periodo de tiempo: 2 años
|
En clínica, se realizan dos modalidades de prueba: una prueba de tubo en T o una prueba de ventilación espontánea a un nivel bajo de apoyo inspiratorio y PEEP (7AI 4PEEP, 7AI 0PEEP). Una prueba de destete exitosa se define por la ausencia de los siguientes criterios al final de la prueba: (i) aumento de la frecuencia respiratoria > 35cpm, (ii) SpO2 <90 %, (iii) cambio de más del 20 % en la frecuencia cardíaca o presión arterial, (iv) modificación de la conciencia. |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23Rea01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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