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Predicción del éxito de la prueba de respiración espontánea utilizando bioseñales y biomarcadores en la unidad de cuidados intensivos mediante un enfoque de aprendizaje automático

24 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Contexto:

Varios autores se han interesado en aplicar la Inteligencia Artificial (IA) a la medicina, utilizando diversas técnicas de Machine Learning (ML): manejo del shock séptico, predicción de insuficiencia renal... [1, 2] La IA tiene un lugar importante en el apoyo a la decisión de los médicos [ 3]. El período de destete es un momento realmente importante en el manejo de un paciente con ventilación mecánica y puede tomar hasta la mitad del tiempo que se pasa en la unidad de cuidados intensivos. El primer intento de destete no tiene éxito en el 20 % de los pacientes. Sin embargo, la mortalidad puede llegar al 38 % en los pacientes con el destete más difícil [4]. Solo unos pocos estudios han analizado la aplicación del aprendizaje automático en esta área, y solo uno ha analizado el uso de bioseñales (frecuencia cardíaca, ECG, parámetros ventilatorios...) [5-7]. Para mejorar la morbimortalidad y reducir la estancia hospitalaria es fundamental poder predecir el éxito de la prueba de respiración espontánea y la extubación.

Los investigadores proponen desarrollar un algoritmo predictivo para el éxito de una prueba de destete ventilatorio basado en registros de bioseñales y otras características.

Métodos:

Se trata de un estudio de cuidados críticos, oligocéntrico y retrospectivo en el que los investigadores incluyeron variables de bioseñal extraídas de la historia clínica electrónica, como respiratorias (RR, volumen minuto...), cardíacas (presión sistólica, frecuencia cardíaca...), ventilador parámetros y otras variables discretas (edad, comorbilidad...). La mayoría de las variables de bioseñales son registros minuto a minuto. El registro comienza 48 horas antes de la prueba y se detiene al comienzo de la prueba de destete. Los investigadores extrajeron características de estos registros, las combinaron con otros biomarcadores y aplicaron varios algoritmos de aprendizaje automático: regresión logística, clasificador de bosque aleatorio, clasificador de vectores de soporte (SVC), XGBoost y método de aumento de gradiente de luz (LGBM)...

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todo paciente ingresado en Cuidados Intensivos/Cuidados Críticos que necesitó soporte ventilatorio, cualquiera que sea la etiología que lo requiera.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Informe de salud informatizado (CHR)
  • Se debe haber realizado una prueba de respiración espontánea.

Criterio de exclusión:

  • No se ha realizado la prueba de respiración espontánea,
  • Las bioseñales (cardíacas, respiratorias) no están registradas en el CHR
  • El paciente falleció antes de la prueba de respiración espontánea.
  • Se ha expresado oposición al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Prueba de respiración espontánea
El primer grupo estará compuesto únicamente por pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos/críticos para soporte ventilatorio, y que hayan superado con éxito la prueba de respiración espontánea.
El propósito es imitar las condiciones de ventilación después de la extubación y, por lo tanto, ayudar al médico a predecir el resultado de una decisión de extubación.
Prueba de respiración no espontánea
El segundo grupo estará compuesto únicamente por pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos/críticos para soporte ventilatorio, y que fallaron en la prueba de respiración espontánea.
El propósito es imitar las condiciones de ventilación después de la extubación y, por lo tanto, ayudar al médico a predecir el resultado de una decisión de extubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción del resultado de la prueba de respiración espontánea.
Periodo de tiempo: 2 años

En clínica, se realizan dos modalidades de prueba: una prueba de tubo en T o una prueba de ventilación espontánea a un nivel bajo de apoyo inspiratorio y PEEP (7AI 4PEEP, 7AI 0PEEP).

Una prueba de destete exitosa se define por la ausencia de los siguientes criterios al final de la prueba: (i) aumento de la frecuencia respiratoria > 35cpm, (ii) SpO2 <90 %, (iii) cambio de más del 20 % en la frecuencia cardíaca o presión arterial, (iv) modificación de la conciencia.

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23Rea01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de ventilación espontánea

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