- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05889364
Tekoälyyn perustuva järjestelmä keuhkotuberkuloosin seulontaa varten: diagnostisen tarkkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi on edelleen nykyajan lääketieteen keskeinen ongelma. Olisi ehdotettava uusia lähestymistapoja taakan poistamiseksi. Uusiin seulontastrategioihin voi kuulua tekoäly (AI). Tekoälyyn perustuva järjestelmä rintakehän röntgenanalyysiä ja triaasia ("normaali/tuberkuloosia epäillään") varten on kehitetty ja koulutettu. Valmistettiin erityinen tietojoukko. Aineistossa on 238 normaalia röntgenkuvaa ja 70 röntgenkuvaa keuhkotuberkuloosista. Tietojoukko jaettiin satunnaisesti kahteen otokseen:
- näyte N1 (n=140) suhteella "normaali: tuberkuloosi" 50:50,
- näyte N1 (n=150) suhteella "normaali: tuberkuloosi" 95:5. Molemmat näytteet analysoidaan tekoälypohjaisella järjestelmällä. Tulokset kvantifioidaan käyttämällä diagnostisia tarkkuusmittareita: herkkyys ja spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustajaarvot, todennäköisyyssuhde ja ROC-käyrän (vastaanottimen toimintaominaisuus) alla oleva pinta-ala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109029
- Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei patologiaa keuhkoissa rintakehän röntgenkuvauksessa
- keuhkotuberkuloosin merkkejä rintakehän röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa patologia keuhkoissa (paitsi tuberkuloosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näyte N1
(n=140) suhteella "normaali: tuberkuloosi" 50:50
|
Tekoälypohjainen järjestelmä analysoi kaikki mukana tulleet röntgenkuvat.
Sitten tuloksia verrataan kahden kokeneen radiologin mielipiteisiin (he tekevät vertaisarvioinnin kaikista mukana olevista kuvista toisistaan riippumatta).
Muut nimet:
|
|
Näyte N2
(n=150) suhteella "normaali: tuberkuloosi" 95:5
|
Tekoälypohjainen järjestelmä analysoi kaikki mukana tulleet röntgenkuvat.
Sitten tuloksia verrataan kahden kokeneen radiologin mielipiteisiin (he tekevät vertaisarvioinnin kaikista mukana olevista kuvista toisistaan riippumatta).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuusmittari 1
Aikaikkuna: Päivä 1 tietojen vastaanottamisesta
|
Herkkyys
|
Päivä 1 tietojen vastaanottamisesta
|
|
Diagnostinen tarkkuusmittari 2
Aikaikkuna: Päivä 2 tietojen vastaanottamisesta
|
Spesifisyys
|
Päivä 2 tietojen vastaanottamisesta
|
|
Diagnostinen tarkkuusmittari 3
Aikaikkuna: Päivä 3 tietojen vastaanottamisesta
|
Positiiviset ennustavat arvot
|
Päivä 3 tietojen vastaanottamisesta
|
|
Diagnostinen tarkkuusmittari 4
Aikaikkuna: Päivä 4 tietojen vastaanottamisesta
|
Negatiiviset ennustajaarvot
|
Päivä 4 tietojen vastaanottamisesta
|
|
Diagnostinen tarkkuusmittari 5
Aikaikkuna: Päivä 5 tietojen vastaanottamisesta
|
Todennäköisyyssuhde
|
Päivä 5 tietojen vastaanottamisesta
|
|
Diagnostinen tarkkuusmittari 6
Aikaikkuna: Päivä 6 tietojen vastaanottamisesta
|
ROC-käyrän alla oleva alue
|
Päivä 6 tietojen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .