Система скрининга на туберкулез легких на основе искусственного интеллекта: оценка диагностической точности
25 мая 2023 г. обновлено: Anton V. Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Тестирование растворов ИИ для оценки диагностической точности выявления туберкулеза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Туберкулез остается ключевой проблемой современной медицины. Должны быть предложены новые подходы к преодолению бремени. Новые стратегии проверки могут включать искусственный интеллект (ИИ). Разработана и обучена основанная на искусственном интеллекте система рентгенологического анализа грудной клетки и сортировки («нормальный/подозрение на туберкулез»). Был подготовлен специальный набор данных. В наборе данных 238 нормальных рентгенограмм и 70 рентгенограмм с туберкулезом легких. Набор данных был случайным образом разделен на 2 выборки:
- проба N1 (n=140) с соотношением «норма: туберкулез» 50:50,
- проба N1 (n=150) с соотношением «норма:туберкулез» 95:5. Оба образца будут проанализированы системой на основе искусственного интеллекта. Результаты будут количественно оценены с использованием показателей диагностической точности: чувствительности и специфичности, значений положительных и отрицательных предикторов, отношения правдоподобия и площади под кривой ROC (рабочая характеристика приемника).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
308
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 109029
- Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
308 рентгенограмм органов грудной клетки отобраны из базы данных Единой радиологической информационной службы (ЕРИС) г. Москвы.
Описание
Критерии включения:
- отсутствие патологии в легком на рентгенограмме грудной клетки
- признаки туберкулеза легких на рентгенограмме грудной клетки
Критерий исключения:
- любая патология в легких (кроме туберкулеза)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Образец N1
(n=140) с соотношением «норма: туберкулез» 50:50
|
Все включенные рентгеновские снимки будут проанализированы системой на основе искусственного интеллекта.
Затем результаты будут сравниваться с мнениями 2-х опытных рентгенологов (они рецензируют все включенные изображения независимо друг от друга).
Другие имена:
|
|
Образец N2
(n=150) с соотношением «норма: туберкулез» 95:5
|
Все включенные рентгеновские снимки будут проанализированы системой на основе искусственного интеллекта.
Затем результаты будут сравниваться с мнениями 2-х опытных рентгенологов (они рецензируют все включенные изображения независимо друг от друга).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метрика диагностической точности 1
Временное ограничение: День 1 после получения данных
|
Чувствительность
|
День 1 после получения данных
|
|
Метрика точности диагностики 2
Временное ограничение: День 2 после получения данных
|
Специфика
|
День 2 после получения данных
|
|
Метрика диагностической точности 3
Временное ограничение: 3-й день после получения данных
|
Положительные значения предиктора
|
3-й день после получения данных
|
|
Метрика точности диагностики 4
Временное ограничение: День 4 после получения данных
|
Отрицательные значения предиктора
|
День 4 после получения данных
|
|
Метрика точности диагностики 5
Временное ограничение: День 5 после получения данных
|
Отношение правдоподобия
|
День 5 после получения данных
|
|
Метрика точности диагностики 6
Временное ограничение: День 6 после получения данных
|
Площадь под кривой ROC
|
День 6 после получения данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .