Sistema baseado em IA para triagem de tuberculose pulmonar: avaliação da precisão diagnóstica
25 de maio de 2023 atualizado por: Anton V. Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Teste de soluções de IA para avaliar a precisão do diagnóstico para detecção de tuberculose.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tuberculose continua a ser um problema chave da medicina moderna. Novas abordagens para superar a sobrecarga devem ser propostas. Novas estratégias de triagem podem incluir inteligência artificial (IA). Um sistema baseado em IA para análise e triagem de radiografia de tórax ("normal/suspeita de tuberculose") foi desenvolvido e treinado. Um conjunto de dados especial foi preparado. Existem 238 radiografias normais e 70 radiografias com tuberculose pulmonar no conjunto de dados. O conjunto de dados foi dividido aleatoriamente em 2 amostras:
- amostra N1 (n=140) com proporção "normal: tuberculose" 50:50,
- amostra N1 (n=150) com razão "normal:tuberculose" 95:5. Ambas as amostras serão analisadas pelo sistema baseado em IA. Os resultados serão quantificados usando métricas de precisão diagnóstica: sensibilidade e especificidade, valores preditores positivos e negativos, razão de verossimilhança e área sob a curva ROC (receiver operating character).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
308
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 109029
- Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
308 imagens de radiografia de tórax selecionadas do banco de dados do Serviço Unificado de Informações Radiológicas (URIS) de Moscou
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma patologia em um pulmão na radiografia de tórax
- sinais de tuberculose pulmonar na radiografia de tórax
Critério de exclusão:
- qualquer patologia nos pulmões (exceto tuberculose)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amostra N1
(n=140) com proporção "normal: tuberculose" 50:50
|
Todos os raios-x incluídos serão analisados pelo sistema baseado em IA.
Em seguida, os resultados serão comparados com as opiniões de 2 radiologistas experientes (eles fazem revisão por pares de todas as imagens incluídas independentemente uma da outra).
Outros nomes:
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Amostra N2
(n=150) com proporção "normal: tuberculose" 95:5
|
Todos os raios-x incluídos serão analisados pelo sistema baseado em IA.
Em seguida, os resultados serão comparados com as opiniões de 2 radiologistas experientes (eles fazem revisão por pares de todas as imagens incluídas independentemente uma da outra).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métrica de precisão de diagnóstico 1
Prazo: Dia 1 após o recebimento dos dados
|
Sensibilidade
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Dia 1 após o recebimento dos dados
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Métrica de precisão de diagnóstico 2
Prazo: Dia 2 após o recebimento dos dados
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Especificidade
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Dia 2 após o recebimento dos dados
|
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Métrica de precisão de diagnóstico 3
Prazo: Dia 3 após o recebimento dos dados
|
Valores preditores positivos
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Dia 3 após o recebimento dos dados
|
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Métrica de precisão de diagnóstico 4
Prazo: Dia 4 após o recebimento dos dados
|
Valores preditores negativos
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Dia 4 após o recebimento dos dados
|
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Métrica de precisão de diagnóstico 5
Prazo: Dia 5 após o recebimento dos dados
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Razão de probabilidade
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Dia 5 após o recebimento dos dados
|
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Métrica de precisão de diagnóstico 6
Prazo: Dia 6 após o recebimento dos dados
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Área sob a curva ROC
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Dia 6 após o recebimento dos dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .