- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05889364
Oparty na sztucznej inteligencji system badań przesiewowych w kierunku gruźlicy płuc: ocena dokładności diagnostycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gruźlica pozostaje kluczowym problemem współczesnej medycyny. Należy zaproponować nowe podejścia do pokonywania obciążeń. Nowe strategie badań przesiewowych mogą obejmować sztuczną inteligencję (AI). Opracowano i przeszkolono system oparty na sztucznej inteligencji do analizy rentgenowskiej klatki piersiowej i segregacji („normalny/podejrzenie gruźlicy”). Przygotowano specjalny zestaw danych. W zbiorze danych jest 238 normalnych zdjęć rentgenowskich i 70 zdjęć rentgenowskich z gruźlicą płuc. Zbiór danych został losowo podzielony na 2 próbki:
- próbka N1 (n=140) ze stosunkiem „normalny: gruźlica” 50:50,
- próbka N1 (n=150) ze stosunkiem „normalny: gruźlica” 95:5. Obie próbki zostaną przeanalizowane przez system oparty na sztucznej inteligencji. Wyniki zostaną określone ilościowo przy użyciu metryk dokładności diagnostycznej: czułości i swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych, ilorazu wiarygodności oraz obszaru pod krzywą ROC (charakterystyka operacyjna odbiornika).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109029
- Research and Practical Center of Medical Radiology, Department of Health Care of Moscow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak patologii w płucach na rtg klatki piersiowej
- objawy gruźlicy płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek patologia w płucach (z wyjątkiem gruźlicy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Próbka N1
(n=140) ze stosunkiem „normalny: gruźlica” 50:50
|
Wszystkie zawarte zdjęcia rentgenowskie zostaną przeanalizowane przez system oparty na sztucznej inteligencji.
Następnie wyniki zostaną porównane z opiniami 2 doświadczonych radiologów (niezależnie od siebie dokonują recenzji wszystkich załączonych zdjęć).
Inne nazwy:
|
Próbka N2
(n=150) ze stosunkiem „normalny: gruźlica” 95:5
|
Wszystkie zawarte zdjęcia rentgenowskie zostaną przeanalizowane przez system oparty na sztucznej inteligencji.
Następnie wyniki zostaną porównane z opiniami 2 doświadczonych radiologów (niezależnie od siebie dokonują recenzji wszystkich załączonych zdjęć).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metryka dokładności diagnostycznej 1
Ramy czasowe: Dzień 1 po otrzymaniu danych
|
Wrażliwość
|
Dzień 1 po otrzymaniu danych
|
Metryka dokładności diagnostycznej 2
Ramy czasowe: Dzień 2 po otrzymaniu danych
|
Specyficzność
|
Dzień 2 po otrzymaniu danych
|
Miernik trafności diagnostycznej 3
Ramy czasowe: Dzień 3 po otrzymaniu danych
|
Pozytywne wartości predyktorów
|
Dzień 3 po otrzymaniu danych
|
Metryka dokładności diagnostycznej 4
Ramy czasowe: Dzień 4 po otrzymaniu danych
|
Ujemne wartości predyktorów
|
Dzień 4 po otrzymaniu danych
|
Miernik trafności diagnostycznej 5
Ramy czasowe: Dzień 5 po otrzymaniu danych
|
Współczynnik prawdopodobieństwa
|
Dzień 5 po otrzymaniu danych
|
Metryka dokładności diagnostycznej 6
Ramy czasowe: Dzień 6 po otrzymaniu danych
|
Pole pod krzywą ROC
|
Dzień 6 po otrzymaniu danych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anton Vladzymyrskyy, Research and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Health Care Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone